자가 줄기 세포 이식을 통해 새로 진단된 다발성 골수종에 대한 Dara-RVd 유도

PFS는 연구 치료 시작부터 국제 골수종 실무 그룹(IMWG)이 개정한 통일 반응 기준(Uniform Response Criteria)에 따른 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.

엄격한 완전 반응(sCR)은 다발성 골수종에 대한 표준 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 반응 기준에 따라 정의됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.

첫 번째 반응까지의 시간은 연구 치료 시작부터 IMWG 기준 또는 그 이상에 따라 최소한 부분 반응(PR)이 처음 달성될 때까지의 시간으로 정의됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.

최고 반응까지의 시간은 연구 치료 시작부터 IMWG 기준에 따른 환자의 최고 반응이 달성되는 시간까지의 시간으로 정의됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.

최대 반응 깊이(sCR을 포함하여 PR에서 CR까지)는 IMWG 기준에 따라 결정됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.

ORR은 IMWG 기준에 따라 부분 반응(PR) 이상을 달성한 피험자의 비율로 정의됩니다.

완전 반응(CR): 혈청 및 소변의 음성 면역고정, 연조직 형질세포종의 소실, 골수(BM)의 형질 세포 <5%. 엄격한 완전 반응(sCR): CR + 정상 유리 경쇄(FLC) 비율 및 BM 생검에서 클론 형질 세포의 부재. 매우 우수한 부분 반응(VGPR): - 면역고정으로 혈청 및 소변 M 단백질이 검출되지만 전기영동에서는 검출되지 않거나 혈청 M 성분 + 소변 M 성분이 <100/24h로 ≥90% 감소합니다. 부분 반응(PR) 혈청 M 단백질의 ≥50% 감소 및 24시간(24시간) 요중 M 단백질의 ≥90% 또는 <200 mg/24h 감소 및 기준시점에 존재하는 경우 M 단백질의 ≥ 50% 감소 연조직 형질세포종의 크기.