- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06409728
프랑스 의료 행정 데이터를 이용한 ASD 환자의 유병률 및 의료 소비 (ECO-TSA)
프랑스 의료 행정 데이터(SNDS)를 활용한 ASD 환자의 유병률 및 의료 소비
자폐스펙트럼장애(ASD)는 DSM5(American Psychiatric Association, 2013)에 기술된 신경발달장애 중 하나입니다. 이 이질적인 증후군은 어린 시절에 나타나며 개인마다 다른 발달 과정을 거쳐 평생 동안 지속됩니다. 이는 사회적 의사소통의 결함과 제한적이고 반복적인 행동이 결합된 것이 임상적으로 특징입니다. ASD의 유병률은 지난 10년 동안 상당히 증가했으며, 추정치는 국가마다 크게 다르며 프랑스의 경우 4.2/1,000에서 아이슬란드의 경우 31/1,000에 이릅니다. 프랑스에서는 Haute-Garonne(RHE31), Isère, Savoie 및 Haute-Savoie(RHEOP) 부서에 설치된 두 개의 아동 장애 등록부에 의해 유병률을 추정했지만, 국가 유병률을 추정할 수 있는 역학 감시 시스템은 없습니다. 일반 인구의 ASD. 그러나 ASD를 가진 개인의 요구 사항을 해결하고 공공 정책을 평가하려면 국가 및 지역 수준에서 신뢰할 수 있는 역학 데이터를 생산하는 것이 필수적입니다.
우리 프로젝트의 주요 목적은 의료 관리 데이터베이스(SNDS)를 사용하여 국가 및 지역 수준에서 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 ASD의 연간 유병률을 추정하고 2010~2019년 기간에 따른 ASD의 진화와 지리적 위치를 연구하는 것입니다. 사회 인구통계학적 지표 및 의료 접근성과 관련된 분포. 우리의 두 번째 목표는 SNDS(National Health Data System)에서 ASD를 감지하기 위한 알고리즘을 검증하고 ASD 관리와 관련된 직접적인 의료 비용을 추정하는 것입니다.
SNDS 데이터베이스에는 민간 또는 공공 부문에서 제공되는 건강 보험 수혜자에게 상환되는 모든 의료 및 치료가 포함되어 있습니다. 케이스 감지 알고리즘은 검증 샘플에 대해 테스트되고 검증됩니다. 그런 다음 프랑스와 해외에서 관찰되는 비율의 상당한 격차와 관련된 요인을 연구하기 위해 지리적, 사회 경제적 및 의료 접근성 지표를 고려하여 ASD 유병률을 추정할 것입니다. 직접 의료비는 건강보험 관점에서 추정됩니다.
따라서 우리 프로젝트는 프랑스의 건강 및 장애 정책을 안내하는 데 유용한 지표와 도구를 제공하고 적절한 개입 개발을 촉진하여 치료 개선에 기여할 목적으로 프랑스 ASD 관리에 대한 신뢰할 수 있는 지표 개발을 제안합니다. ASD를 가진 개인에 대한 지원과 이러한 취약한 인구의 의료 접근성 불평등을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Dijon
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수석 연구원:
- Catherine Quantin, Prof.
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University Hospital Montpellier
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연락하다:
- Amaria Baghdadli, Prof
- 전화번호: +33467339864
- 이메일: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Julie Loubersac, PhD
- 전화번호: +33467339864
- 이메일: j-loubersac@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Amaria Baghdadli, Prof
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부수사관:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이하의 어린이
- 사례: ASD용 ICD-10 코드 사용(F84*)
- 제어용: ASD용 ICD-10 코드 없음(F84*)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 데이터베이스의 ASD 진단 코드
기간: 일년
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ASD 진단 코드(F84*)가 있는 입원 ≥ 1회
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASD의 유병률
기간: 2010-2019
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2010-2019
|
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ASD 환자의 건강보험에서 환급하는 의료비
기간: 2010-2019
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2010-2019
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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