다발성 경화증에 대한 저항 훈련의 효과: 무작위 시험. (ACTIVE)
다발성 경화증에 대한 저항 훈련의 효과: 무작위 시험. ACTIVE(신체 활동과 다발성 경화증 환자에 미치는 영향.)
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 중추신경계의 면역이상 및 신경퇴행성 질환입니다. 매우 효과적인 약물에도 불구하고 다발성 경화증은 청소년의 비외상성 장애의 주요 원인입니다. 신체 운동을 기반으로 한 중재는 질병 진행에 긍정적인 영향을 미치지만, 이러한 이점을 담당하는 병태생리학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 다발성 경화증 환자의 신경 파괴에 대한 신체 운동의 영향을 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 두 그룹의 환자에서 신경 손상의 두 가지 지표인 산성 교원섬유 단백질(GFAP)과 경쇄 신경필라멘트(Nfl)의 농도 변화를 연구할 것입니다: 대조군과 감독을 받는 두 번째 그룹 10주 동안 실시한 저항성 신체운동 프로그램입니다. 마커 값은 개입 전후 및 그룹 간에 비교됩니다. 이 결과를 통해 연구자들은 다발성 경화증의 병태 생리학과 신체 운동이 질병에 영향을 미치는 메커니즘을 조사할 수 있게 될 것입니다. 또한 연구자들은 다발성 경화증 치료의 일부로 신체 운동을 통합하려는 아이디어를 강화할 수 있는 지식을 생성할 것입니다.
GRS(Gerencia Regional de Salud, Castilla y Léon) 프레임워크 내 프로젝트 28/10/A1/2023
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alba Chavarria Miranda, MD
- 전화번호: 0034983420000
- 이메일: achavarria@saludcastillayleon.es
연구 장소
-
-
-
Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
연락하다:
- Alba Chavarria Miranda, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 2017년 Mc Donald 기준에 따른 다발성 경화증 진단(Thompson A et al).
- - 연령 18세 이상 - 연령 제한 없음
- - EDSS(확장 장애 상태 척도)에 의해 평가된 장애 점수가 4점 이하인 장애.
- - 임상적 안정성. 지난 6개월 동안 질병이 발생한 적이 없습니다.
- - 지난 6개월 동안 질병조절 치료에 변화가 없거나 치료가 없습니다.
- - 방사선학적 안정성. 염증 활동 없이 수행된 마지막 MRI(자기공명영상) 환자(T2 시퀀스에 새로운 병변 또는 가돌리늄으로 강화되는 병변 없음).
- - 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- - 국제 신체활동 설문지(IPAQ) 또는 최신 WHO(세계보건기구)의 신체활동 권장사항에 따른 신체활동 수준이 높은 환자
- - 임신 또는 수유 중인 환자.
- - 신체 운동의 수행을 제한하는 병리 현상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 그룹: 저항 훈련
실험군(ACTIVE GROUP)은 10주 동안 주 3일, 고강도 서킷 기반 근력 강화 프로그램을 수행합니다.
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실험군(ACTIVE GROUP)은 10주간 주 3일 고강도 서킷 기반 근력 강화 프로그램을 실시한다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 저항 훈련 프로그램은 바야돌리드의 미구엘 데 세르반테스 유럽 대학교의 보건 과학 및 스포츠 부서 직원이 감독하며 바야돌리드의 미구엘 데 세르반테스 유럽 대학교 시설에서 수행됩니다. |
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활성 비교기: 대조군: 저강도 유산소 훈련
이 컨트롤 그룹에 배정된 환자는 고정식 자전거를 타고 운동을 수행합니다. 그들은 10주 동안 일주일에 3일 45분 동안 낮은 중간 강도(심체체력계에서 개발된 최대 파워의 50%)로 유산소 훈련을 수행합니다.
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이 그룹에 배정된 환자들은 10주 동안 일주일에 3일 45분 동안 고정식 자전거 운동을 수행하게 됩니다. 이 두 번째 그룹은 유산소 운동을 수행함에도 불구하고 저강도 유산소 운동(심체체력계에서 개발된 최대 파워의 50%)을 수행하므로 대조군으로 간주됩니다. 저항 훈련 프로그램은 바야돌리드의 미구엘 데 세르반테스 유럽 대학교의 보건 과학 및 스포츠 부서 직원이 감독하며 바야돌리드의 미구엘 데 세르반테스 유럽 대학교 시설에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 경쇄 신경필라멘트(Nfl) 수준 비교
기간: 10주
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다발성경화증 환자를 대상으로 중등도 유산소 운동을 실시한 대조군과 저항운동 중재를 실시한 대조군 간의 혈장 신경필라멘트 농도(pg/mL)의 변화를 평가하기 위함이다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 Glial fibrillary acidic Protein (GFAP) 수치 비교
기간: 10주
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다발성경화증 환자를 대상으로 중등도 유산소 운동을 실시한 대조군과 저항운동 중재군을 대상으로 혈장 Glial fibrillary acidic Protein(GFAP)(pg/mL)의 변화를 연구하였다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alba Chavarria Miranda, MD, Hospital Clinico Universitario de Valladolid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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