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응급실 요골동맥천자 시 국소마취의 통증감소 효과

2025년 5월 6일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

응급실에서 요골 동맥 천자 시 통증 감소를 위한 국소 마취의 효과: 무작위 대조 임상 시험

본 임상시험의 목적은 국소 진통제(10% 리도카인 스프레이) 또는 냉동 진통제(얼음 팩)를 사용한 국소 마취가 동맥 채혈 절차 중 및 후에 통증 수준을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 본 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 국소 진통제(10% 리도카인 스프레이)나 냉동 진통제(얼음 팩)를 사용하는 국소 마취가 동맥 채혈 중 통증 수준을 줄일 수 있습니까?
  • 국소 마취(리도카인 스프레이 또는 얼음 팩)를 사용할 때 마취를 하지 않는 표준 진료에 비해 동맥혈 샘플링의 첫 번째 시도 성공률이 더 높습니까?
  • 동맥혈 채혈 경험이 있는 사람은 경험이 없는 사람에 비해 시술 중 및 시술 후 통증 점수가 낮다고 보고합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 센터 무작위 대조 시험은 태국 Queen Savang Vadhana Memorial Hospital 응급실에서 수행되었습니다.

총 126명의 참가자는 세 가지 연구 그룹(A, B, C) 중 하나에 순차적으로 배정되어 동맥혈 샘플링 절차에 앞서 다양한 국소 마취 방법을 받게 됩니다.

  • 그룹 A(냉찜질): -4°C로 냉각된 표준 냉찜질을 동맥 천자 부위에 2분간 적용합니다. 세척 후 의사는 즉시 동맥혈 샘플링을 실시합니다.
  • 그룹 B(국소 마취제): 10% 리도카인 스프레이를 천자 부위에 반경 2~3cm의 원형 부위에 도포합니다. 마취 효과를 위해 2분간 기다린 후 해당 부위를 청소하고 의사가 동맥혈 채취를 실시합니다.
  • 그룹 C(대조군): 이 그룹은 천자 부위 주위 2~3cm의 원형 영역에 도포된 알코올에 클로르헥시딘을 함유한 표준 방부제를 투여받게 됩니다. 2분 후 해당 부위를 청소하고 의사가 동맥혈 샘플링을 실시합니다.

참가자는 동맥혈 샘플링 절차 도중과 이후의 통증 수준을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 동맥혈 샘플링 절차는 숙련된 연구 보조자 또는 경험이 풍부한 담당 의사가 수행했습니다.

수집된 모든 데이터는 안전하고 암호화된 형식으로 입력되어 환자의 기밀성을 보장하고 개별 환자 식별자에 대한 접근을 방지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chon Buri, 태국, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 목적으로 동맥혈 채취 절차가 필요한 Queen Savang Vadhana Memorial Hospital 응급실에 내원한 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 의식 수준 변경(글래스고 혼수상태 < 15)
  • 정확한 통증 평가를 방해하는 인지 장애 또는 의사소통 장벽(예: 중증 치매, 실어증, 중독, 섬망)
  • 요골 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 금기 사항(예: 심각한 말초 혈관 질환, 천자 부위의 동정맥루 병력, 천자 부위의 활동성 감염)
  • 임신
  • 지연 시 환자 치료가 악화될 수 있는 응급 관리 필요(예: 심장 마비, 즉각적인 삽관이 필요한 호흡 부전)
  • 리도카인 또는 아미드형 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
  • 동맥혈 채취 절차와 관련된 통증 평가를 방해할 수 있는 다른 원인으로 인한 심한 통증(예: 심각한 외상, 골절, 심한 화상)
  • 숙련된 작업자가 두 번 시도한 후에도 성공적인 동맥 접근을 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉동진통제(얼음팩)
-4°C로 냉각된 표준 냉찜질을 동맥 천자 부위에 2분간 적용합니다. 소독 세척 후 의사는 즉시 22G x 1" 바늘이 달린 헤파린 처리된 3mL 동맥혈 가스 주사기를 사용하여 동맥혈 샘플링 절차를 수행합니다.
다른: 국소 마취 방법
동맥 채혈 시술 전 국소 통증 조절 방법
실험적: 진통제군(10% 리도카인 스프레이)
10% 리도카인 스프레이를 천자 부위에 바르고 천자 부위 주변의 원형 영역(반경 2~3cm)을 2분 동안 덮습니다. 소독 세척 후 의사는 즉시 22G x 1" 바늘이 달린 헤파린 처리된 3mL 동맥혈 가스 주사기를 사용하여 동맥혈 샘플링 절차를 수행합니다.
다른: 국소 마취 방법
동맥 채혈 시술 전 국소 통증 조절 방법
간섭 없음: 대조군(2% 클로르헥시딘 알코올)
이 그룹은 천자 부위 주변의 원형 영역(반경 2~3cm)에 2분 동안 알코올에 클로르헥시딘을 첨가한 표준 방부제를 투여받게 됩니다. 소독 세척 후 의사는 즉시 22G x 1" 바늘이 달린 헤파린 처리된 3mL 동맥혈 가스 주사기를 사용하여 동맥혈 샘플링 절차를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 샘플링 절차 중 및 이후의 통증 점수.
기간: 참가자는 동맥혈 샘플링 절차 중 및 절차 후 30초의 통증 점수를 평가합니다.
통증 점수는 0에서 10까지의 수평 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
참가자는 동맥혈 샘플링 절차 중 및 절차 후 30초의 통증 점수를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취시 동맥혈채취시 첫 시도 성공률.
기간: 동맥혈 샘플링 절차 중.
첫 번째 시도 성공은 첫 번째 피부 관통 시도에서 바늘을 빼지 않고 요골 동맥에서 혈액 샘플을 성공적으로 채취한 것을 의미합니다.
동맥혈 샘플링 절차 중.
관련 요인과 동맥 혈액 추첨의 전체 시간 간의 관계를 탐색하십시오.
기간: 의사가 중재를 수행 한 이후 절차 시간이 기록되었습니다. 종말점은 의사가 환자 피부에서 ABG 바늘을 철수 할 때입니다.
다변량 선형 회귀 분석을 수행하여 동맥혈 드로우에 걸린 시간과 관련된 요인을 결정했습니다.
의사가 중재를 수행 한 이후 절차 시간이 기록되었습니다. 종말점은 의사가 환자 피부에서 ABG 바늘을 철수 할 때입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

수사관

  • 수석 연구원: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 002/2567

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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