후방 경추 유합술의 수술 후 통증 조절에 대한 ISP 신경 차단의 아편유사제 절약 효과
후방 경추 융합 수술에서 수술 후 통증 조절에 대한 반척추간 평면 차단의 오피오이드 절약 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 후방 경추 융합 수술 후 Inter-semispinalis plane(ISP) 블록 사용의 아편유사제 절약 효과를 평가하는 것입니다.
후방 경추 유합술(PCF)은 수술 후 통증을 최소화하기 위해 종종 고용량의 아편유사제를 사용해야 하는 고통스러운 절차입니다. 조절되지 않는 통증으로 인해 회복 및 퇴원이 지연될 수 있습니다. 또한 고용량의 아편유사제는 아편유사제 의존의 위험이 있으며 메스꺼움, 구토, 진정, 드물게 호흡 억제 등의 기타 부작용도 있습니다. 위의 모든 이유로 인해 오피오이드 사용을 줄이는 것이 가장 중요합니다.
신경 차단은 아편유사제 사용에 대한 대안 중 하나입니다. ISP 블록은 2017년에 설명된 절차입니다. 목 뒤의 두 근육 사이에 국소 마취제를 양쪽으로 주입하여 이 평면을 흐르는 신경을 차단하는 비교적 간단한 시술입니다. 이는 초음파 유도하에 수행되며 제한된 수의 연구에서 가능성이 입증되었지만 안전성과 효능에 대한 더 많은 데이터가 필요합니다. 신경 차단 시 국소 마취제에 덱사메타손을 첨가하면 진통 효과가 상당히 연장되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Nada, MBBCH
- 전화번호: 516-287-9118
- 이메일: Eman.Nada@stonybrookmedicine.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Darcy Halper, B.S.
- 전화번호: 631-444-2970
- 이메일: Darcy.Halper@stonybrookmedicine.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Hospital
-
연락하다:
- Eman Nada, MBBCH
- 전화번호: 516-287-9118
- 이메일: Eman.Nada@stonybrookmedicine.edu
-
수석 연구원:
- Eman Nada, MBBCH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- C2 - C7에서 후방 경추 융합이 있는 경우
- 사전 동의 제공 능력
제외 기준:
- 외상으로 인한 융합 및 감압
- 긴급 절차
오피오이드 내성 환자, 즉 일주일 이상 다음과 같은 증상을 보인 환자:
- 매일 최소 60mg의 모르핀
- 매일 최소 30mg의 경구용 옥시코돈
- 매일 최소 8mg의 경구용 히드로모르폰
- 다른 아편유사제의 동일 진통 용량
- 부프레노르핀, 날트렉손, 메타돈 등 약물 보조 치료를 받고 있는 환자
- 경추와 무관한 만성통증이 있는 환자
- 블록이 배치될 목 부위 또는 근처에 감염이 있는 환자.
- 환자가 복잡한 수술이나 재수술을 받고 있는 경우
- 수술 당일 임신 검사 결과가 양성인 여성 환자(병원 표준 진료 기준).
- 병원 수술 전 검사에서 공복 혈당이 150 mg/dL 이상인 당뇨병 환자
- 이전에 부피바카인 또는 덱사메타손에 대한 이상반응이 있었던 환자
- 포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증 환자, 심장 또는 폐 기능 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 통증 관리
일상적인 통증 관리에는 환자 조절형 아편유사제 진통제, 경구용 아세트아미노펜, 정맥용 Ketorolac(Toradol) 및 Gabapentin을 사용하는 표준 치료 약리학적 관리가 포함됩니다.
필요에 따라(PRN), 돌발성 통증에 대해 하이드로모르폰을 정맥 주사합니다.
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일상적인 통증 관리
다른 이름들:
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실험적: 일상적인 통증 관리와 반척추간 평면 차단
위에서 설명한 대로 일상적인 통증 관리에 추가 및 ISP 차단이 포함됩니다. 전신마취가 시작된 후 수술실에서 환자를 복와위로 이동시킨 후, 수술 시작 전 무작위로 차단군에 배정된 환자들에게 초음파 검사를 통해 목뒤 양측 ISP 신경 차단술을 시행하게 됩니다. 자격을 갖추고 경험이 풍부한 마취과의사가 지도합니다. 초음파 유도를 이용한 완전 무균 기술 하에서 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 2mg을 목 뒤의 두 근육 사이에 양측 주사하여 이 평면을 통과하는 신경을 차단합니다. 차단이 완료되면 수술 절차는 평소와 같이 진행됩니다. |
경추척수신경의 등쪽 가지를 표적으로 하는 신경차단술은 수술 후 절개부 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용 감소
기간: 마취후치료실(PACU) 도착 후 48시간
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대조군과 신경 차단군 간의 MME(Morphine Milligram Equivalent) 아편유사제 소비량 감소 비교.
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마취후치료실(PACU) 도착 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용을 줄입니다.
기간: MME 사용은 환자의 마취 유도 시간부터 환자의 PACU 도착 시간까지 기록됩니다. 이는 수술 중 기간으로 몇 시간 동안 지속될 수 있지만 8시간을 초과할 것으로 예상되지는 않습니다.
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MME는 마취 유도 시간부터 PACU 도착 시간까지입니다.
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MME 사용은 환자의 마취 유도 시간부터 환자의 PACU 도착 시간까지 기록됩니다. 이는 수술 중 기간으로 몇 시간 동안 지속될 수 있지만 8시간을 초과할 것으로 예상되지는 않습니다.
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오피오이드 사용 감소
기간: PACU 도착 시간으로부터 24시간 후
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PACU 도착 시간 이후 24시간 동안 MME
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PACU 도착 시간으로부터 24시간 후
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입원 기간
기간: 환자의 EMR에는 입원 날짜와 시간은 물론 퇴원 날짜와 시간도 기록됩니다. 이는 본 연구에 사용되는 REDCap 소프트웨어에 의해 정량화되며 4일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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두 그룹의 입원 기간을 비교합니다.
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환자의 EMR에는 입원 날짜와 시간은 물론 퇴원 날짜와 시간도 기록됩니다. 이는 본 연구에 사용되는 REDCap 소프트웨어에 의해 정량화되며 4일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다.
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통증 점수
기간: PACU 도착 시간으로부터 48시간 후
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 특정 시간에 통증 점수를 얻은 다음 두 그룹 간에 비교합니다.
참가자들은 자신의 통증을 0~10 사이의 척도로 평가해야 하며, 0은 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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PACU 도착 시간으로부터 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman Nada, MBBCH, Stony Brook University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2024-00227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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