- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06790992
다발성 경화증에 대한 기립 테스트의 신뢰성 및 타당성
다발성 경화증 환자의 기능적 운동 능력을 측정하는 기립 테스트의 신뢰성 및 타당성
배경: 누워서 기립 테스트(SST)는 근력, 유연성 및 동적 균형을 요구하며 다발성 경화증(pwMS) 환자의 기능적 운동 능력의 지표로 사용될 수 있습니다.
목표: pwMS에서 SST의 신뢰성과 타당성을 조사합니다. 방법: 근력은 pwMS(n=44)에서 발바닥 및 배측 굴근에 대한 디지털 측각기를 사용하여 측정되었습니다. 손재주는 9홀 페그 테스트(9HPT)를 통해 평가되었습니다. BBT(Berg Balance Test)를 사용하여 균형을 평가했습니다. 걷는 속도는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다. TUG(Timed up and go test), 활동별 균형 신뢰 척도는 낙상에 대한 두려움에 사용되었습니다. 삶의 질은 MSQOL-54로 평가되었습니다.
결과 : 테스트의 클래스 내 상관 관계는 0.984 (95% CI 0.801-0.995)입니다. SST와 BBT 사이에서 상당한 중간 정도의 상관 관계가 발견되었습니다 (r = -0.547, p = 0.001), 예인선 (r = 0.619, P <0.001) 및 6MWT (r = -0.642, p <0.001). 지배적 인 측면 발바닥 굴곡 강도와 SST 사이에 적당한 상관 관계가 발견되었습니다 (r = 0.349, p = 0.043)이지만 우세하지 않은 측면 및 양측 Dorsi Flexors (p> 0.05). 또한, SST와 양측 9HPT, MSQOL-54 (P> 0.05) 사이에는 유의 한 상관 관계가 발견되지 않았다.
결론 :이 연구는 SST를 PWM의 기능적 모터 역량을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 설정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증 (MS)은 이동성 및 기능 활동에서 다양한 정도의 장애를 유발하고 사회적 참여에 영향을 미치는 탈수성, 염증성, 신경 퇴행성 및 진행성 질환입니다. MS 환자의 일반적인 증상은 일반적으로 다음과 같습니다. 톤 변화,하지의 강도 상실, 경련, 균형 및 조정 문제, 문제, 낙상 및 보행 문제. MS (PWMS) 환자가 이러한 증상을 고려한 움직임과 위치 사이의 전환이 매우 어려워집니다.
누운 자세에서 설 수 있는 능력은 사람들이 매일 침대에서 일어날 수 있는 능력의 기초입니다. 이 활동은 서 있는 동안 움직임을 조절하여 일어서거나 넘어진 후 일어날 수 있는 상황에서 매우 중요합니다. 바로 누운 상태에서 서기 위해서는 근력, 유연성 및 동적 균형이 필요합니다. 동작에는 앉았다 일어서기와 같은 복잡한 하위 연속 패턴이 포함됩니다. 지속 시간, 하위 섹션의 품질, 앉은 자세의 균형과 같은 요소도 누운 자세에서 일어서는 능력에 영향을 미칩니다. 게다가, 누워서 서 있는 능력은 두 발로 걷는 독립성을 확립하고 유지하는 지표로 간주됩니다. 소아 그룹에서는 기능적 능력과 관련된 기본적인 운동 능력과 운동 능력으로 평가됩니다. 그러므로 앙와위 기립 작업을 수행하는 pwMS의 역량을 평가하기 위해서는 앙와위 기립 테스트(SST)의 임상적 적용 가능성을 결정하는 것이 필수적입니다.
SST 능력은 다양한 신경 질환에서 평가되었습니다. SST 기간은 4~7세 사이의 발달 장애가 있는 어린이를 대상으로 측정되었습니다. 파킨슨병 환자의 허약함을 평가하는 데 사용되었습니다. 그 타당성과 신뢰성은 최근 뇌졸중 환자를 대상으로 테스트되었습니다. 다발성 경화증 환자의 균형, 낙상 및 협응 불만을 고려할 때 SST 능력을 측정하고 다른 임상 테스트를 통해 이를 조사할 필요가 있습니다. 특히 넘어진 후 일어서지 못하고 계속 누운 자세로 있는 것은 환자의 의욕 상실과 삶의 질 저하를 초래한다. 신경계 질환에서 이러한 문제를 예방하기 위해서는 이러한 평가 결과에 따라 기능적으로 작용하여 평가하고 치료하는 것이 필요하다. MS 환자의 경우, 특히 EDSS 수준이 증가함에 따라 균형 문제와 보행 문제가 증가하고 근력이 감소합니다. 이러한 경우 위치와 이동 간의 전환 문제가 대두됩니다.
따라서, SST 검사는 MS 환자의 기능적 운동 능력을 나타내는 마커로 사용될 수있다. SST는 재활의 효과를 평가하기위한 빠르고 쉬운 측정 도구가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PWMS에서 SST의 신뢰성과 유효성을 조사하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27500
- Sanko University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 개정된 맥도날드 기준을 진단받았으며,
- 18 세 이상의 나이,
- 도움이 있건 없건 걸을 수 있는 능력,
- 지난 2개월 동안 약물 변경이 없었으며,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 언어적, 인지적 의사소통에 장애가 없습니다.
제외 기준 :
- 정형외과적, 정신적, 기타 신경학적 장애가 있는 경우, 지난 3개월 이내에 재발한 경우
- 임신 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앙와위-스탠드 테스트 (SST)
기간: 1 년
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이 테스트는 누워서 서 있는 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
환자들은 먼저 조용한 실험실 환경에서 부드러운 매트 위에 신발을 신지 않은 채 바로 누운 자세로 눕혔습니다.
환자는 "시작"이라는 명령으로 일어서도록 요청 받았습니다.
지속 시간이 기록되었습니다.
두 번 반복된 테스트의 평균이 기록되었습니다.
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1 년
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근력
기간: 1 년
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발목 도르시 및 발바닥 굴곡 강도는 디지털 핸드 동력계 (Commander Muscle Tester, Jtech, Midvale, USA)로 평가되었다.
발목 근력은 신경계 장애에서 보행 능력을 예측할 수 있습니다.
PWMS는 각각 전방 및 후방에 중족골 뼈의 헤드와 뒤쪽으로 배치 된 발목 배측 플렉서 및 발바닥 굴곡의 3 초의 최대 아이소 메트릭 자발적 수축을 수행했습니다.
발목 배측 굴곡기 및 발바닥 굴곡 강도는 각각 앙와위 및 곤경에서 각각 양측 및 두 번 테스트 하였다.
값의 평균을 취하고 뉴턴으로 기록했습니다.
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1 년
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9개 홀 테스트
기간: 1년
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9HPT는 환자의 미세한 수동 손재주를 평가하는 데 사용되었습니다.
환자는 앉은 위치에있는 동안 페그를 제거하기 전에 9 홀 보드의 9 개의 빈 페그에 페그를 삽입하도록 지시 받았다.
가능한 한 빠르게 완료되도록 설계된 테스트는 각 손에 대해 2 개의 시험에서 양측으로 투여되었습니다.
평균 시간이보고되었습니다.
환자의 수동 손재주는 시간이 지남에 따라 분해됩니다.
9HPT는 테스트 세션 내에서 및 신뢰할 수 있으며, 다양한 수준의 상지 손상을 가진 건강한 참가자와 PWM을 구별하며 다른 수동 손재주와 더 포괄적 인 상지 테스트와 수렴 유효성이 우수합니다.
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1년
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버그 밸런스 테스트
기간: 1 년
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PwMS에서 일반적으로 사용되는 기능적 균형 측정법입니다.
일상생활에서 자주 사용하는 14가지 기능적 활동(앉아서 일어서기, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 서서 앉기, 이동하기, 눈을 감고 서기, 다리를 모은 채 서기, 서서 앞으로 내밀기, 물건 들기)으로 구성되어 있습니다. 바닥에서 물건을 들고, 뒤를 돌아보고, 360도 회전하고, 의자의 건강한 쪽으로 서고, 한 발을 앞에 두고 서고, 한 다리로 서기).
활동은 0~4점으로 평가한다. 개인이 활동을 수행할 수 없는 경우 0점, 개인이 독립적으로 수행하는 경우 4점을 부여한다.
낮은 점수는 균형 장애를 나타냅니다.
가장 높은 점수는 56점으로 0~20점은 균형 장애, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
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1 년
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 1 년
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PWM의 기능적 이동성 척도에 시험이 사용되었다.
테스트는 서서, 걷기, 회전 및 앉는 것과 같은 많은 기능에서 속도를 측정합니다.
시험에서, 개인은 자신이 앉아 있던 의자에서 일어나서 3 미터를 안전하고 정상적인 속도로 걷고, 돌리고, 뒤로 물러서서 의자에 앉아 시간을 몇 초 만에 기록했습니다.
점수가 증가함에 따라 PWMS의 감소에 대한 두려움이 증가합니다.
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1 년
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 1년
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Goldman et al.에 의해보고 된 기술에 따라 6 분 보행 테스트를 사용하여 보행 지구력을 평가했습니다.
각 참가자는 10 미터 복도에서 달리지 않고 6 분 동안 가능한 한 안전하고 빠르게 걷도록 요청 받았습니다.
그들이 6 분 동안 걸었던 거리가 기록되었습니다.
시험은 두 번 수행되었고 평균은 센티미터로 기록되었다.
점수가 증가함에 따라 개인의 보행 능력이 증가합니다.
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1년
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활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)
기간: 1 년
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ABC 규모는 떨어지는 것을 두려워하는 데 사용됩니다.
ABC 척도는 일상 생활의 16 개 항목 (실내 및 Ourdoors 활동)을 포함하는 자체보고 된 균형 신뢰 측정입니다.
물건은 0 (신뢰 없음)에서 100 (전체 신뢰)으로 등급이 매겨졌습니다.
점수가 증가함에 따라 활동에 대한 신뢰가 증가합니다
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1 년
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다발성 경화증 삶의 질 -54
기간: 1 년
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이 시험은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
2 개의 주요 그룹, 12 개의 하위 그룹 및 2 개의 독립적 인 항목, 즉 복합 신체 건강 (BFS) 및 복합 정신 건강 (BMS)으로 구성됩니다.
규모에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hakan polat, phd, Sanko University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- VanSant AF. Age differences in movement patterns used by children to rise from a supine position to erect stance. Phys Ther. 1988 Sep;68(9):1330-9. doi: 10.1093/ptj/68.9.1330.
- Ng SSM, Chen P, Chan TCW, Chang CHL, Cheng RHY, Chow KKL, Yeung AFM, Liu TW, Ho LYW, Yeung JWF, Xu RH, Tse MMY. Reliability and validity of the supine-to-stand test in people with stroke. J Rehabil Med. 2023 Sep 18;55:jrm12372. doi: 10.2340/jrm.v55.12372.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
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연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- SANKO University: 2024/6-01
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