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간경변 환자의 식도 정맥류 예측을위한 Fecal Calprotectin

2025년 3월 27일 업데이트: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

간경변이있는 이집트 환자의 식도 정맥류를 검출하는 데있어서 대변 Calprotectin의 정확성

이 단면 관찰 연구의 목표는 이집트 환자의 식도 정맥류의 존재 및 등급을 평가할 때 대변 Calprotectin과 비 침습적 점수의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구원은 식도 정맥류 (EV)와 건강한 대상이 있거나없는 간경변 환자의 대변 칼 프로텍 틴 수치를 비교할 것입니다. 연구원들은 또한 대변인 칼 프로텍 틴, APRI (AST to Ploctio) 점수 (APRI) 점수, 섬유증 -4 (FIB-4) 점수, 알부민-부리루빈 (ALBI) 점수, 혈소판-알부민-부리루빈 (PALBI) 점수 및 혈소판-플레 렌 직경 비율 (PSR)의 성능을 평가할 것입니다.

참가자들은 역사적 테이킹, 임상 검사, 실험실 조사, 대변 칼 프로텍 틴, 복부 초음파 촬영 및 상부 내시경 검사를 겪게됩니다. 식도 정맥류의 내시경 등급은 Paquet의 분류를 사용하여 수행됩니다. APRI, FIB-4, ALBI, PALBI 및 PSR 점수가 계산됩니다. EV를 예측하기위한 대변 칼 프로 테틴의 성능은 다른 비 침습적 점수와 비교 될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, 이집트, 31516
        • 모병
        • Tanta University Hospitals
        • 연락하다:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • 연락하다:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • 연락하다:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 단면 관찰 연구는 이집트의 Tanta University Hospital에있는 열대 의학 및 전염병 부서의 내시경 단위에서 등록 될 156 명의 환자에서 수행 될 것입니다. 연구 시작은 2024 년 12 월에 시작하여 2025 년 12 월에 끝날 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 간경변

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자.
  • 염증성 장 질환.
  • 전염성 위장염.
  • 강한 악의.
  • 양성자 펌프 억제제 또는 NSAID 환자.
  • 자발적인 박테리아 복막염 환자.
  • 간 뇌병증 환자.
  • 우리 연구에 참여하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도 정맥류 환자 간경변 환자
식도 정맥류를 가진 52 명의 간경변 환자.
진단 검사: 대변 ​​Calprotectin
Fecal Calprotectin 검사는 대변 샘플에서 Calprotectin 단백질을 측정합니다. Fecal Calprotectin은 위장 염증 (예 : 염증성 장 질환, 전염성 위장염, 급성 맹장염, 소화성 궤양 질환, 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)-유도 장관)에 대한 대리 역할을합니다.
식도 정맥류가없는 간경변 환자
식도 정맥류가없는 52 명의 간경변 환자.
진단 검사: 대변 ​​Calprotectin
Fecal Calprotectin 검사는 대변 샘플에서 Calprotectin 단백질을 측정합니다. Fecal Calprotectin은 위장 염증 (예 : 염증성 장 질환, 전염성 위장염, 급성 맹장염, 소화성 궤양 질환, 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)-유도 장관)에 대한 대리 역할을합니다.
제어 그룹
52 건강한 대상으로 대조군.
진단 검사: 대변 ​​Calprotectin
Fecal Calprotectin 검사는 대변 샘플에서 Calprotectin 단백질을 측정합니다. Fecal Calprotectin은 위장 염증 (예 : 염증성 장 질환, 전염성 위장염, 급성 맹장염, 소화성 궤양 질환, 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)-유도 장관)에 대한 대리 역할을합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식도 정맥류 예측을위한 대변 칼 프로 테틴 수준 (마이크로 그램/그램) 측정
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
학습 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식도 정맥류 예측을위한 대변 Calprotectin과 비 침습적 점수 비교
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR983/12/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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