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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07303335
중환자실에 입원한 환자의 근감소증 유병률과 입원 기간 중 진행 양상 (SARC-ICU)
2025년 12월 18일 업데이트: Hospital Mutua de Terrassa
중환자실 입원 환자에서의 근감소증 유병률 및 입원 기간 중 진행
이것은 2025년 5월부터 12월까지 Hospital Mútua de Terrassa의 중환자실에서 진행되는 전향적 관찰 연구입니다.
주요 목표는 48시간 이상의 기계적 환기가 필요한 성인 환자에서 근감소증의 유병률을 확인하는 것입니다.
근감소증은 SARC-F 점수, 임피던스 측정 및 대퇴사두근 초음파를 사용하여 평가됩니다.
2차 목표에는 MRC 점수를 사용하여 중환자실 획득 약화(ICU-AW)의 발달을 추적하는 것이 포함됩니다.
모든 데이터는 사전 동의를 얻은 후 익명으로 수집됩니다.
주요 목표는 48시간 이상의 기계적 환기가 필요한 성인 환자에서 근감소증의 유병률을 확인하는 것입니다.
근감소증은 SARC-F 점수, 임피던스 측정 및 대퇴사두근 초음파를 사용하여 평가됩니다.
2차 목표에는 MRC 점수를 사용하여 중환자실 획득 약화(ICU-AW)의 발달을 추적하는 것이 포함됩니다.
모든 데이터는 사전 동의를 얻은 후 익명으로 수집됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08012
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다기능(내과 및 외과) 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 기계 환기(MV) 예상 기간이 48시간을 초과하는 경우.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 기계 환기가 48시간을 초과하지 않는 경우.
- 입원 시 소생술 금지(DNR) 명령 또는 치료 노력 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장기간의 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 중증 성인 환자(내과적 또는 외과적)
직근 대퇴근(RF) 초음파 및 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체성분 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 당시 근감소증 유병률.
기간: 중환자실 입원 시 기준치
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기계적 환기(MV) 예상 지속 시간이 48시간을 초과하는 환자에서 중환자실 입원 시점의 근감소증 유병률을 설명하십시오.
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중환자실 입원 시 기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 획득 약화(ICU-AW) 및/또는 장기간의 기계 환기 이탈을 겪는 환자 감지
기간: ICU 입원부터 30일 추적 관찰까지
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중환자실 획득 약화(ICU-AW) 및/또는 지속적인 기계 환기 이탈을 보이는 환자를 검출하는 것으로, 기계 환기로부터의 최종 분리 실패로 정의됩니다
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ICU 입원부터 30일 추적 관찰까지
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다른 합병증 발생 탐지
기간: 입원부터 30일 추적 관찰까지
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입원 중 다른 합병증의 발생을 감지하는 것으로, 예를 들어 재급여 증후군의 발생 또는 인슐린 저항성 증가의 유병률을 포함합니다.
|
입원부터 30일 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sostakaite G, Jauniskyte M, Budrys D, Budrevicius K, Salciute-Simene E, Svetikiene M, Jovaisa T, Zvirblis T, Klimasauskas A, Sipylaite J. Comparison of Two Techniques to Assess Muscle Mass Loss During ICU Stay: Muscle Ultrasound vs Bioelectrical Impedance Analysis. Nutrition. 2025 Feb;130:112607. doi: 10.1016/j.nut.2024.112607. Epub 2024 Oct 24.
- Nakanishi N, Tsutsumi R, Okayama Y, Takashima T, Ueno Y, Itagaki T, Tsutsumi Y, Sakaue H, Oto J. Monitoring of muscle mass in critically ill patients: comparison of ultrasound and two bioelectrical impedance analysis devices. J Intensive Care. 2019 Dec 16;7:61. doi: 10.1186/s40560-019-0416-y. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/25-054/Fundació assistencial
- Mutua Terrassa (기타 식별자: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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