아급성 및 만성 뇌졸중 환자에서 경골 전근의 구조적 재형성: 임상 상관관계 연구
2026년 1월 5일 업데이트: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
아급성 및 만성 뇌졸중 환자에서의 전경골근 구조적 재형성: 임상 상관관계 연구
본 연구는 초음파를 사용하여 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 전경골근의 구조적 건축적 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 마비 측과 비마비 측의 형태학적 매개변수(깃털 각도, 근섬유 길이 및 근육 두께)를 비교하고 이러한 구조적 변화와 환자의 임상 및 인구통계학적 데이터 간의 관계를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 높은 사망률, 이환율 및 장애율을 특징으로 하는 심각한 신경계 질환입니다.
뇌졸중 후 운동 및 감각 장애는 환자의 독립성을 크게 제한합니다.
일반적인 장애로는 편마비가 있으며, 특히 마비된 다리의 약화로 인해 발등 굽힘 운동 범위가 감소하는 발 처짐 증상이 나타납니다.
이러한 약화가 단순히 신경학적 손상에서 비롯된 것인지, 아니면 근육 구조의 변화도 관련되어 있는지는 여전히 명확하지 않습니다.
근육 속섬유 길이와 페네이션 각도는 힘 생산 능력에 영향을 미치는 중요한 구조적 매개변수입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34186
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 그룹은 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 연구 병원에서 입원 치료를 받고 있는 뇌졸중 후 아급성 및 만성 단계의 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 40-80세 남녀 환자.
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(CVA) 병력.
- 뇌졸중 후 아급성기 또는 만성기 상태.
- 의사소통 장애 없음; 구두 명령을 따를 수 있는 능력.
- 자발적 참여 동의 및 서면 동의서 제공.
- 타인의 신체적 도움 없이 보행 가능(다리 보조기나 삼각 지팡이와 같은 보조 장치 사용 허용).
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 다른 동반 질환 존재(예: 파킨슨병, 고관절 수술 등).
- 지난 6개월 동안 일상 생활 활동 중 호흡곤란(숨가쁨) 병력.
- 척추 또는 고관절의 뼈 또는 관절 관련 통증 또는 병리 존재.
- 정신과적 또는 인지 장애 존재(예: 학습 장애, 정신 장애, 자폐증 등).
- 비보상 심부전, 신부전 또는 간부전.
- 악성 종양 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아급성 뇌졸중 환자
이 그룹은 뇌졸중 후 아급성기(1주일에서 6개월)에 있는 환자들로, 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 및 연구 병원에서 입원 치료를 받고 있습니다.
경골 전근의 구조적 특성을 결정하기 위해 초음파 평가가 수행됩니다.
측정은 근육 두께가 최대인 중앙 부위에서 이루어집니다.
환자는 안정된 표면에서 발목이 중립 위치에 있는 안정 상태에서 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
깃털각, 근섬유 길이 및 근육 두께가 측정됩니다.
측정은 세 번 반복되며, 이 세 번의 측정값의 산술 평균이 계산됩니다.
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만성 뇌졸중 환자
이 그룹은 뇌졸중 후 만성기(6개월 이상)에 있는 환자들로, 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 연구 병원에서 입원 치료를 받고 있습니다. 경골 앞근의 구조적 특성을 확인하기 위해 초음파 평가가 수행됩니다. 근육 두께가 최대인 중앙부에서 측정이 이루어집니다. 환자는 안정된 표면에서 발목을 중립 위치로 유지한 채, 휴식 상태로 누워있게 됩니다. 각도, 근섬유 다발 길이, 근육 두께가 측정됩니다. 측정은 세 번 반복되며, 이 세 번 측정의 산술 평균이 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유각
기간: 기초 평가 시점에
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펜네이션 각도는 근육 섬유속과 깊은 건막 사이에 형성되는 각도로, 근력 생성 능력의 중요한 결정 인자 역할을 합니다.
전경골근에서 종방향 초음파 검사를 통해 측정되는 이 매개변수는 구조적 재구성을 정량화합니다.
뇌졸중 생존자에서 이 각도의 변화는 근육 위축을 반영하며 기능적 회복과 보행 잠재력에 직접적인 영향을 미칩니다.
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기초 평가 시점에
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근육 두께
기간: 기초 평가 시
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근육 두께는 근육 복부의 가장 넓은 지점에서 표면 근막과 심부 근막 사이의 수직 거리로 정의됩니다.
경골 앞근에서 초음파 검사를 통해 측정되며, 이는 근육 용적의 직접적인 지표로 사용됩니다.
뇌졸중 생존자의 경우, 두께 감소는 근육 위축의 정도를 정량화하여 수축성 조직의 손실과 관련된 약화에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기초 평가 시
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근육 섬유속 길이
기간: 기초 평가 시
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근육 소근속 길이는 근섬유 경로를 따라 표면과 깊은 근막 사이의 직선 거리로 정의됩니다.
전경골근에서 초음파를 통해 평가되는 이 매개변수는 근육 단축 속도와 운동 범위의 주요 결정 요인입니다.
뇌졸중 후 환자에서 짧아진 소근속은 경직과 관련된 구조적 적응과 기능적 이동성 감소를 나타내는 경우가 많습니다.
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기초 평가 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룬스트롬 회복 단계
기간: 기초 평가 시
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브룬스트롬 회복 단계는 뇌졸중 생존자의 운동 회복을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 도구입니다.
이 도구는 운동 기능의 진행을 6개의 순차적 단계로 분류하며, 무력 상태(1단계)에서 고립적이고 거의 정상적인 움직임(6단계)에 이릅니다.
이 연구에서는 전경골근에서 관찰된 구조적 변화와 기능적 회복 상태의 상관 관계를 분석하기 위해 하지 운동 장애를 정량화하는 데 사용되었습니다.
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기초 평가 시
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기능적 보행 척도 (FAS)
기간: 기초 평가 시
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기능성 보행 척도(FAS)는 환자가 필요로 하는 신체적 보조 수준에 따라 보행 능력을 분류하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
분류는 0(비기능적)에서 5(독립적)까지의 범위를 가집니다.
본 연구에서는 FAS를 보행 의존도를 정량화하는 데 활용하여 기능적 이동성 수준과 전경골근의 구조적 재형성 간의 관계 분석을 용이하게 합니다.
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기초 평가 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kottink AI, Oostendorp LJ, Buurke JH, Nene AV, Hermens HJ, IJzerman MJ. The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review. Artif Organs. 2004 Jun;28(6):577-86. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.07310.x.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Ramsay JW, Barrance PJ, Buchanan TS, Higginson JS. Paretic muscle atrophy and non-contractile tissue content in individual muscles of the post-stroke lower extremity. J Biomech. 2011 Nov 10;44(16):2741-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.09.001. Epub 2011 Sep 25.
- Lieber RL, Friden J. Clinical significance of skeletal muscle architecture. Clin Orthop Relat Res. 2001 Feb;(383):140-51. doi: 10.1097/00003086-200102000-00016.
- Ramsay JW, Wessel MA, Buchanan TS, Higginson JS. Poststroke muscle architectural parameters of the tibialis anterior and the potential implications for rehabilitation of foot drop. Stroke Res Treat. 2014;2014:948475. doi: 10.1155/2014/948475. Epub 2014 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstPRMTRH-EK5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적, 임상적 및 1차/2차 결과 측정을 포함하여 자격을 갖춘 연구자들과 공유됩니다.
공유 기간은 논문 게재 후 6개월부터 시작하여 그로부터 1년 후에 종료됩니다.
데이터 접근 요청은 방법론적으로 타당한 제안서와 함께 제출되어야 하며, 해당 저자의 승인과 데이터 사용 계약(DUA) 체결을 통해 엄격한 기밀 유지 및 윤리 지침 준수를 보장하는 조건으로 허가됩니다.
IPD 공유 기간
기사 게시 후 6개월부터 시작하여 1년까지.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 프로젝트 목표를 달성하기 위한 방법론적으로 견고한 제안을 제시하는 자격을 갖춘 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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