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지속형 혈당 모니터링 데이터를 활용한 2형 당뇨병 관리를 위한 임상적 의사 결정 지원 (TRACTION-PC)

2026년 4월 14일 업데이트: HealthPartners Institute

일차 진료에서 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자의 관리를 개선하기 위한 연속 혈당 모니터링(CGM) 데이터의 실행 가능한 정보로의 전환

이 프로젝트의 목표는 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 개선하기 위해 전자 건강 기록(EHR) 기반의 지속적인 혈당 모니터링 데이터를 활용한 스마트 오더 세트가 의사 결정 지원을 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 진료에서 관리되는 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 개선하기 위해, 미국당뇨병협회/유럽당뇨병연구협회(ADA/EASD) 알고리즘의 요소와 제2형 당뇨병에서 확립된 인슐린 적정 투여 원칙을 통합한 Clinician CGM Guided Management(CCGM)라는 새로운 도구와 회고적 CGM 데이터를 결합하여 의사 결정 지원을 제공하는 전자 건강 기록(EHR) 기반 스마트 오더 세트를 개발하고 테스트합니다.

현재 진행 중인 치료 시스템 내 품질 개선(QI) 프로젝트는 클라우드 기반 및 EHR 자원을 통해 1차 진료 제공자(PCP)의 CGM 데이터 접근성을 향상시켜 임상 상호작용 시 데이터 가용성을 강화할 것입니다. 이 치료 시스템 통합 QI 프로젝트는 임상의가 CGM 장치를 주문하는 데 도움을 주는 오더 세트를 생성하고, 클리닉 클라우드 접근 포털을 통합하며, 임상 상호작용 시 CGM 데이터 가용성을 최적화하기 위한 치료 경로를 만들 것입니다. 이 품질 개선 프로젝트는 조직적으로 CGM 장치 시작 및 CGM 데이터 획득의 용이성을 개선하는 반면, 본 연구 프로젝트에서는 기존 오더 세트를 보완하기 위해 향상된 스마트 오더 세트(CGM-SOS)가 생성되어 연구에 참여하는 클리닉에서 이 연구 프로젝트에 참여하는 개인의 비인슐린 및 인슐린 치료 관리에 관한 의사 결정 지원을 돕기 위해 사용 가능하게 될 것입니다. CGM 기반 의사 결정 지원을 EHR 환경에 직접 통합함으로써, 이 프로젝트에 참여하는 PCP들의 인슐린 관리에 관한 약물 지침 접근성을 극적으로 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.

CGM 데이터의 가용성은 치료의 신속한 평가와 조정을 가능하게 하여, 약물 적정 투여에서 "사이클 시간" 개선의 기회를 제공합니다. 혈당 목표를 달성하지 못하는 개인을 대상으로 2-4주마다 임상 방문의 리듬을 기반으로 할 때, 6개월의 연구 기간은 제2형 당뇨병에서 혈당 치료 최적화에 충분한 시간을 허용해야 합니다. 또한, 이 기간 동안의 상당한 혈당 개선은 1차 진료 환경에서 치료 강화와 진전이 종종 1차 진료 환경의 치료 제공과 관련된 문제로 인해 수개월 또는 수년 동안 지연될 수 있는 현재 관행을 개선할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
        • HealthPartners Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(18-75세)이 1차 의료 클리닉에서 진료를 받는 경우.

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • A1c 7.5% 초과
  • 인슐린 치료 중
  • 혈당 모니터링을 위한 CGM 사용

제외 기준:

  • 임신
  • 인슐린 펌프 또는 자동 인슐린 투여 시스템 사용
  • 활성 암(비흑색종 피부암 또는 관찰 중인 저등급 전립선암 제외)
  • 인슐린 관리에 대리인 또는 간병인의 도움이 필요한 인지 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
% 혈당 관리 지표(GMI%) 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
범위 내 시간 백분율(TIR%) 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
범위 이하 시간(TBR%)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Martens, MD, HealthPartners Institute, International Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-011
  • 7-25-ICTSPC-413 (기타 보조금/기금 번호: American Diabetes Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

지역적: 연구자들은 HealthPartners Medical Group 및 Park Nicollet Clinic의 임상 및 행정 리더들과 긴밀히 협력하며, 또한 일차 진료 의사, 성인 내분비학자, 신장학자 및 당뇨 교육 팀과 협력하여 이 연구 결과가 공유될 수 있도록 합니다.

지역적: 연구자들과 연구 팀은 당뇨병 환자 돌봄 분야에서 영향력 있는 지역 및 국가적 의견 지도자로서, 전 주(州)적으로 결과의 가용성과 확산을 보장할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 또한, 이 연구의 결과는 지역 회의에서 발표될 예정입니다.

ADA 정책에 부합하게, 연구 팀은 연구를 통해 생성된 데이터를 공유할 것입니다. 연구 데이터는 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository (NIDDK-CR)와 같은 승인된 안전한 개방형 데이터 저장소에 보관될 것입니다. 데이터는 첫 출판일로부터 6개월 후 또는 연구비 지원 종료일로부터 18개월 후 중 먼저 도래하는 시점에 공유될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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