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작동 불가능한 폐 병변의 재조사를 위한 체위 고정 신체 방사선 치료(SBRT): 이탈리아 다기관 후향적 분석 (STRILL IT)

2026년 2월 10일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

수술 불가능한 폐 병변의 재조사를 위한 정위적 체부 방사선 치료(SBRT): 이탈리아 다기관 후향적 분석(STRILL IT)

방사선 치료(방사선 치료)는 폐암 및 다른 암에서 전이된 폐 종양을 치료하는 데 자주 사용됩니다. 이는 특히 초기 단계 폐암 또는 종양 부위가 소수일 때 매우 효과적일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 일부 환자는 나중에 국소 재발을 경험하는데, 이는 이전에 방사선으로 치료받은 동일한 부위에서 암이 다시 발생하는 것을 의미합니다.

이러한 경우, 치료 옵션이 제한적입니다. 수술로 때때로 재발한 종양을 제거할 수 있지만, 많은 환자들은 전반적인 건강 상태나 종양 제거가 어려워 수술을 받을 수 없습니다. 이러한 환자들에게 두 번째 방사선 치료 과정(재조사라고 함)이 유일한 가능한 치료법일 수 있습니다. 정위적 체부 방사선 치료(SBRT)라고 불리는 한 유형의 방사선 치료는 매우 정밀하게 매우 높은 선량의 방사선을 전달합니다. SBRT는 일부 환자에서 표준 방사선 치료 후 두 번째 치료로 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 이미 처음으로 SBRT를 받은 환자에게 SBRT를 다시 사용하는 것에 대한 정보는 매우 부족합니다.

소규모 연구만 수행되었고 환자들이 서로 매우 달랐기 때문에, 의사들은 두 번째 SBRT 치료가 얼마나 안전하고 효과적인지에 대해 아직 충분히 알지 못합니다. 특히, 심각한 부작용을 유발하지 않고 또 다른 고선량 방사선 치료를 시행하는 것이 가능한지 여부는 여전히 불분명합니다. 이 옵션을 더 잘 이해하고 환자의 치료 결정을 안내하는 데 도움이 되도록 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • 연락하다:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, 이탈리아, 40124
        • 아직 모집하지 않음
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • 연락하다:
    • Catania
      • Catania, Catania, 이탈리아, 95125
        • 아직 모집하지 않음
        • REM Radioterapia
        • 연락하다:
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20132
        • 아직 모집하지 않음
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20141
        • 아직 모집하지 않음
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • 연락하다:
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
        • 아직 모집하지 않음
        • Radiotherapy Department, IRCCS Istituto Nazionale Fondazione G. Pascale
        • 연락하다:
    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00136
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • 연락하다:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, 이탈리아, 30174
        • 아직 모집하지 않음
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale dell'Angelo
        • 연락하다:
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • 아직 모집하지 않음
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • 연락하다:
      • Verona, Verona, 이탈리아, 37126
        • 아직 모집하지 않음
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 정위 방사선 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 근치적 선량 SBRT로 이미 치료된 절제 불가능한 원발성 비소세포폐암 또는 폐 전이가 있는 기타 전이성 원발암
  • 흉부 영역 내에서 문서화된 방사선학적 소견 및/또는 병리학적 생검으로 확인된 절제 불가능한 국소 재발(50% 등선량 필드와 중복되는 종양 재발로 정의)
  • 환자는 생물학적 등가 선량이 75 Gy 이상인 근치적 목적의 SBRT를 이전에 받은 적이 있음
  • 최대 8분할의 절제 목적의 정위적 재방사선 치료
  • 재방사선 시점에서 활동성 원격 전이가 없거나 통제된 원격 전이
  • 이전 SBRT로부터 12개월 이상 경과
  • PS ≤ 2

제외 기준:

  • 이전 전통적 방사선 치료
  • 완화 목적 선량의 재방사선 치료
  • 전통적 분할 또는 경도 저분할 방사선 치료로 재방사선 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
재방사선 SBRT
비소세포폐암 환자에서 재방사선 SBRT 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 이상반응의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 치료 후 1년 추적 관찰까지
CACTE 척도에 따른 독성 평가를 통한 치료 안전성 평가
치료 후 1년 추적 관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 전신 치료까지의 시간
기간: 등록부터 1년 후속 조사까지
SBRT 첫날부터 전신 치료법 변경 또는 새로운 전신 치료법 시작까지의 시간
등록부터 1년 후속 조사까지
무진행 생존
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지
첫 번째 SABR 시행일로부터 진행성 질환(조사야 내 또는 조사야 외)이 발견된 날짜 또는 사망일 중 먼저 발생한 시점까지의 시간
등록부터 1년 추적 관찰까지
전체 생존율
기간: 등록부터 1년 후속 조사까지
SABR 첫날부터 사망까지의 시간. 추적이 중단된 환자는 마지막으로 생존이 확인된 날짜에 OS를 중도절단 처리합니다
등록부터 1년 후속 조사까지
치료 독성과 관련된 선량 측정 파라미터
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지
치료 용량과 독성 발생 간의 상관 관계 분석
등록부터 1년 추적 관찰까지
국소 조절을 받은 참여자 수
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지
SABR 영역 내에서의 진행 부재로 정의되며, 조영 증강 CT 스캔으로 평가됨
등록부터 1년 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STRILL IT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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