심장 재활 프로그램에 참여하는 여성의 성 건강에 대한 치료 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험.

실험군은 일반적인 심장 치료 외에도 여성 성생활 치료 교육 프로그램(PET-SF)을 받게 됩니다. PET-SF는 심혈관 질환을 가진 여성을 위해 특별히 고안된 구조화된, 간호사 주도의 그룹 개입입니다. 이는 심장 재활 단위 내에서 2주에 걸친 네 차례의 세션으로 구성됩니다.

EX-PLISSIT 모델에 기반하여, 이 프로그램은 심혈관 사건 이후 성생활의 임상적 및 심리사회적 차원을 다룹니다. 핵심 구성 요소로는 성적 안전, 질환 및 약물 치료가 성기능에 미치는 영향, 정서적 및 관계적 측면, 의사소통 기술, 그리고 안전한 성생활 재개를 위한 실용적인 권장 사항이 포함됩니다. 세션은 그룹 기반으로 진행되며 표준 재활 일정에 통합됩니다.

통제군에 배정된 참가자들은 표준 심장 재활 프로그램 내에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료에는 신체 훈련, 심혈관 위험 요인 관리, 생활습관 개선 및 의학적 추적관찰에 초점을 맞춘 다학제적 심혈관 재활이 포함됩니다.

통제군은 주요 연구 기간 동안 구조화된 PET-SF 교육적 중재를 받지 않습니다. 추적 평가가 완료된 후, 통제군 참가자들은 PET-SF 프로그램에 참여할 기회가 제공됩니다.

연구에 등록된 모든 참가자는 병원 기반 프로그램에서 정기적으로 제공되는 표준 다학제적 심장 재활 치료를 받게 됩니다. 일반 치료에는 감독 하의 신체 훈련, 심혈관 위험 요인 관리, 생활 방식 상담, 의학적 추적 관찰 및 일반 건강 교육이 포함됩니다.

표준 재활 프로그램에는 여성 성생활을 특별히 다루는 구조화된 또는 성별 특이적 중재가 포함되지 않습니다. 성 건강 주제는 일반 상담의 일부로 언급될 수 있지만, 여성 성 기능에 초점을 맞춘 전용 세션은 정기적으로 제공되지 않습니다.

통제군에 배정된 참가자들은 표준 심장 재활 프로그램 내에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료에는 신체 훈련, 심혈관 위험 요인 관리, 생활습관 개선 및 의학적 추적관찰에 초점을 맞춘 다학제적 심혈관 재활이 포함됩니다.

통제군은 주요 연구 기간 동안 구조화된 PET-SF 교육적 중재를 받지 않습니다. 추적 평가가 완료된 후, 통제군 참가자들은 PET-SF 프로그램에 참여할 기회가 제공됩니다.

도구: 병원 불안 및 우울 척도(HADS). HADS는 불안(HADS-A, 7개 항목)과 우울(HADS-D, 7개 항목)의 두 가지 하위 척도를 포함하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지므로 각 하위 척도는 0에서 21점까지 범위를 가집니다(0 = 더 좋음, 21 = 더 나쁨). 높은 점수는 더 심한 불안 또는 우울(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. 임상 사례를 식별하기 위해 일반적으로 사용되는 절단 점수(예: 각 하위 척도에서 ≥8점)가 적용됩니다.

이 연구에서 중재는 기준선과 중재 후 또는 추적 관찰 사이의 HADS-A 또는 HADS-D 평균 변화가 ≥2점이고/또는 참가자가 이러한 절단 점수에 따라 임상 사례를 나타내는 점수에서 비사례 상태로 이동할 때 임상적으로 관련된 개선을 생성하는 것으로 간주됩니다.

도구: 건강 관련 삶의 질은 EuroQol 5-Dimensions 5-Levels 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 5가지 차원의 기술 체계를 포함하며, 각 차원은 5단계의 심각도(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)로 구성되어, 이를 통해 건강 상태가 정의되고 검증된 스페인 가치 세트를 적용하여 요약 지수가 얻어집니다.

이 지수는 일반적으로 0 미만의 값(죽음보다 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태)부터 1.00(완전한 건강)까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 임상적으로 의미 있는 개선은 지수 점수가 ≥0.05점 증가한 것으로 간주됩니다.

또한, 시각적 상사 척도(EQ VAS)가 사용될 것이며, 이는 지각된 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강)까지 평가합니다; 임상적으로 의미 있는 개선은 EQ VAS 점수가 ≥7점 증가한 것으로 간주됩니다.

도구: 약물 복용 순응도는 Morisky-Green 설문지(MMAS-4)를 사용하여 평가됩니다. 이는 4개 항목의 자가 보고 척도로, 습관적인 약물 사용에 관한 예/아니오 응답을 포함합니다.

설문지는 PET-SF 내 세 가지 평가 시점(T0, T1, T2)에서 종이로 자가 작성됩니다.

각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 답변합니다. 원래 기준에 따르면, 높은 순응도는 다음과 같은 응답 패턴이 얻어질 때만 정의됩니다:

질문 1 → 아니오 질문 2 → 예 질문 3 → 아니오 질문 4 → 아니오 다른 모든 응답 패턴은 낮은 순응도로 분류됩니다. 결과는 이분법적으로(높은 순응도 대 낮은 순응도) 해석되며, 시간에 따른(T0, T1, T2) 높은 순응도를 달성한 여성의 비율 변화가 분석됩니다.