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인지 전립선 생검에서 Ga-68 PSMA PET/CT vs mpMRI (PSMA-MRI BX)

2026년 4월 14일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

인지적 전립선 생검에서 병변 검출을 위한 Ga-68 PSMA PET/CT와 다중 매개변수 전립선 MRI의 비교

전립선암은 노인 남성에서 가장 흔한 악성 종양입니다. 1980년대부터 전립선특이항원(PSA) 검사의 일상적 사용으로 전립선암의 발병률이 크게 증가했습니다. 전립선암의 진단은 전립선 생검을 통해 이루어지며, 최근 몇 년 동안 여러 생검 기술이 개발되었습니다.

전립선 생검은 크게 체계적 생검과 표적 생검 기술로 분류할 수 있습니다. 체계적 생검은 사전 영상 검사를 사용하지 않고 경직장 또는 경회음 초음파 유도 하에 수행됩니다. 표적 생검 기술에는 인지적 생검, 다중매개변수 자기공명영상(mpMRI) 융합 생검, MRI 기계 내 생검 및 로봇 생검이 포함됩니다.

인지적 생검은 생검 전 영상(일반적으로 다중매개변수 전립선 MRI)에서 확인된 병변을 표적으로 삼는 것으로 정의됩니다. MRI 융합 생검은 mpMRI 영상과 실시간 초음파 영상을 통합하는 반면, MRI 기계 내 생검은 MRI 유도 하에 직접 수행됩니다. MRI 융합 생검은 표준 기술로 간주되지만, 인지적 생검은 비용이 낮고 합리적인 진단 정확도로 인해 개발도상국에서 더 일반적으로 사용됩니다.

최근 Ga-68 전립선특이막항원(PSMA) PET/CT는 FDA 승인 후 전립선암 병기 결정을 위한 표준 영상 검사법이 되었습니다. PSMA는 전립선암 세포에서 높게 발현되는 II형 막관통 단백질입니다. PSMA PET/CT는 전립선암의 검출, 병기 결정 및 재발에 대해 높은 민감도와 특이도를 가집니다.

현재, 다중매개변수 전립선 MRI는 인지적 생검 전 병변을 감지하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 문헌에서 PSMA PET/CT 영상을 이용한 인지적 전립선 생검 유도에 대한 평가 연구는 없습니다.

이 후향적 단일 기관 연구에서 연구자들은 인지적 전립선 생검 전에 사용되는 영상 검사법으로서 Ga-68 PSMA PET/CT와 다중매개변수 전립선 MRI의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 후향적 연구는 2020년부터 2024년 사이에 Fatih Sultan Mehmet 교육 및 연구 병원 비뇨기과에서 인지적 전립선 생검을 받은 환자를 포함할 것입니다.

환자 기록은 후향적으로 검토될 것입니다. 수집된 데이터는 다음을 포함합니다:

나이 PSA 수치 PSA 밀도 전립선 부피 전립선 생검 병리 결과 mpMRI PIRADS 점수 Ga-68 PSMA PET/CT 영상 보고서

환자는 인지적 전립선 생검 전에 사용된 영상 기법에 따라 두 그룹으로 나뉠 것입니다:

다중 매개변수 전립선 MRI로 평가된 환자 Ga-68 PSMA PET/CT로 평가된 환자

인지적 생검의 진단 결과는 이 두 영상 기법 간에 비교될 것입니다.

연구가 후향적이기 때문에, 환자나 기관에 추가 절차, 중재 또는 비용이 필요하지 않을 것입니다.

연구는 단일 기관에서 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년부터 2024년 사이에 다중 매개변수 전립선 MRI 또는 Ga-68 PSMA PET/CT를 이용한 생검 전 영상 촬영을 시행한 후, 전립선 암이 의심되어 인지적 전립선 생검을 받은 40세 이상의 환자들.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성 환자
  • 2020년부터 2024년 사이에 인지적 전립선 생검을 받은 환자
  • 다중 매개변수 전립선 MRI 또는 Ga-68 PSMA PET/CT로 생검 전 영상 검사를 받은 환자
  • 전립선 생검 병리 결과를 이용할 수 있는 환자
  • 다중 매개변수 전립선 MRI에서 PIRADS 4 또는 5로 평가된 전립선 병변이 있는 환자

제외 기준:

  • 임상 또는 영상 데이터가 불완전한 환자
  • 조직병리학적 생검 결과를 이용할 수 없는 환자
  • 생검 전 영상 검사 없이 전립선 생검을 받은 환자
  • 다중 매개변수 전립선 MRI에서 PIRADS ≤3으로 평가된 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
mpMRI 유도 인지 생검
다중변수 전립선 MRI로 병변을 탐지한 후 인지적 전립선 생검을 받은 환자들.
Ga-68 PSMA PET/CT 유도 인지적 생검
가-68 PSMA PET/CT 영상으로 병변을 발견한 후 인지적 전립선 생검을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 유의한 전립선암 검출률
기간: 주변 시술 (전립선 생검 시)
다중모드 전립선 MRI를 이용한 인지적 전립선 생검과 Ga-68 PSMA PET/CT를 이용한 전립선 생검을 받은 환자 간의 임상적으로 유의한 전립선암 발견률 비교
주변 시술 (전립선 생검 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 검출에서 mpMRI 유도 생검보다 Ga-68 PSMA PET/CT 유도 인지 생검의 우월성
기간: 주변 시술 시(전립선 생검 시)
전립선암 검출률 비교
주변 시술 시(전립선 생검 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Serkan Akan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSMTRHURO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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