Branched Chain Amino Acids for Sarcopenia in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty (LIVACT IIT)
2026년 6월 4일 업데이트: Seoul National University Hospital
The Effect of BCAA on Sarcopenia in Total Knee Arthroplasty Patients: A Multi-center, Randomized Controlled Trial
This multicenter, prospective, randomized controlled trial evaluates whether postoperative administration of branched chain amino acids affects skeletal muscle mass index and sarcopenia related functional outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty.
Participants are randomly assigned to receive Livact granules 4.15 g three times daily for 3 months after surgery or to receive standard postoperative care without branched chain amino acid administration. Skeletal muscle mass index, physical function, patient reported outcomes, laboratory findings, medication compliance, and adverse events are assessed at baseline, 5 weeks, and 15 weeks after surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyunwoo Kim
- 전화번호: +82-2-6072-5345
- 이메일: hyunu0331@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hyunwoo Kim
- 전화번호: +82-2-6072-5345
- 이메일: hyunu0331@gmail.com
-
수석 연구원:
- Du Hyun Ro, MD, PhD
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 06973
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
-
연락하다:
- Hyomin Cho
- 이메일: gyals3042@naver.com
-
수석 연구원:
- Sunghwan Kim, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
1. Patients aged 40 to 100 years who are scheduled to undergo total knee arthroplasty.
Exclusion Criteria:
- Participants who used antiretroviral agents within 4 weeks before the first administration of Livact.
- Participants who used medications associated with fatty liver within 4 weeks before the first administration of Livact, including thiazolidinediones, sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, amiodarone, methotrexate, tamoxifen, valproate, or corticosteroids.
- Participants who used branched chain amino acid products or multinutritional supplements within 4 weeks before the first administration of Livact.
- Participants who used pain medications other than those prescribed for total knee arthroplasty treatment within 2 weeks before the first administration of Livact.
- Participants with markedly decreased hepatic protein synthetic function.
- Participants with congenital branched chain amino acid metabolism disorders.
- Participants with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose galactose malabsorption.
- Participants with a history of high tibial osteotomy.
- Participants with neurologic diseases such as stroke or Parkinson disease.
- Participants with gait disturbance due to causes other than arthritis.
- Participants taking medication for spinal stenosis.
- Participants with a history of hypersensitivity to the investigational product or its components.
- Pregnant or breastfeeding participants.
- Participants planning pregnancy during the trial or who have the possibility of pregnancy but do not agree to use appropriate contraception during the trial.
- Participants judged by the investigator to be inappropriate for participation in the clinical trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Branched Chain Amino Acid Group
Participants receive Livact granules 4.15 g orally three times daily for 3 months after total knee arthroplasty, in addition to standard postoperative care.
|
Livact granules 4.15 g are administered orally, one packet three times daily after meals for 3 months after total knee arthroplasty.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: Control Group
Participants receive standard postoperative care without branched chain amino acid administration.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Skeletal Muscle Mass Index From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
Skeletal muscle mass index is calculated from bioelectrical impedance analysis and expressed as kg/m².
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Hand Grip Strength From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
Hand grip strength is measured using an electronic dynamometer and expressed in kilograms.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in Five Times Sit to Stand Test Time From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
Time required to complete five sit to stand repetitions is measured in seconds.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in 6 Meter Walk Test Time From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
Time required to walk 6 meters is measured in seconds.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in Lysholm Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
The Lysholm score is used to assess knee symptoms and function.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in Pain Visual Analog Scale Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
Pain is assessed using a visual analog scale, with higher scores indicating greater pain.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in Tegner Activity Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
The Tegner activity score is used to assess physical activity level.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a higher activity level.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in WOMAC Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index is used to assess pain, stiffness, and physical function.
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating worse symptoms.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in IKDC Subjective Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 15 weeks after surgery
|
The International Knee Documentation Committee subjective score is used to assess knee symptoms, function, and sports activities.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
Baseline and 15 weeks after surgery
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass Index From Baseline to 5 Weeks After Surgery
기간: Baseline and 5 weeks after surgery
|
Skeletal muscle mass index is calculated from bioelectrical impedance analysis and expressed as kg/m².
|
Baseline and 5 weeks after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Du Hyun Ro, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2402-072-1511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because the data contain sensitive clinical information and are subject to institutional review board approval, hospital data protection requirements, and participant confidentiality obligations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .