Effecten van Supradyn® Energy 3RDA op vermoeidheid/stress, substraatmetabolisme tijdens inspanning en veeleisende cognitieve taken
Onderzoek naar de acute en chronische effecten van Supradyn® Energy 3RDA op beoordelingen van 'vermoeidheid/stress', substraatmetabolisme en biomarkers van herstel in het bloed, als een gevolg van lichaamsbeweging en metabolisch veeleisende cognitieve taken
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zijn lichamelijk actief (d.w.z. minimaal 2 keer per week sporten)
- De proefpersonen kunnen gedurende 30 minuten non-stop op een loopband rennen in een gematigd tempo
- De proefpersonen stemmen ermee in zich tijdens de proef te onthouden van alle voedingssupplementen met vitaminen en mineralen
- Proefpersonen zijn, naar de mening van de onderzoeker, bereid om deel te nemen aan alle geplande bezoeken en zich te houden aan alle onderzoeksprocedures
- Proefpersonen accepteren om 24 uur geen alcohol te gebruiken en minimaal 10 uur voor de studiebezoeken te vasten
- Proefpersonen hebben momenteel geen diagnose van een significante medische aandoening die het vermogen van de proefpersoon om beoordelingen uit te voeren en de training met succes af te ronden, kan verstoren
- Proefpersonen verstrekken een persoonlijk ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming die aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek en deze heeft begrepen en aanvaardt
- Een bankrekening hebben (vereist voor betaling)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers (roken in de afgelopen 3 maanden)
- Bloeddruk >140/90 mmHg
- Overmatig gebruik van cafeïne (> 500 mg cafeïne per dag) uit alle voedingsbronnen
- Huidige inname van geneesmiddelen (exclusief anticonceptie)
- Een recente geschiedenis hebben van (binnen 12 maanden na het screeningsbezoek) of een sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als meer dan 60 g (mannen) / 40 g (vrouwen) pure alcohol per dag (7 / 5,5 eenheden)
- Een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen met uitzondering van angst of depressie
- Huidige diagnose van depressie of angst
- Een geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
- Slaapstoornissen hebben en/of slaapmedicatie gebruiken
- Leerproblemen of dyslexie hebben
- Een visuele beperking hebben die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen
- Frequente migraine hebben waarvoor medicatie nodig is (meer dan of gelijk aan 1 per maand)
- Aandoeningen van het bloed hebben (bijv. bloedarmoede, hemofilie, trombocytose)
- Een hartaandoening of een voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen hebben
- Een luchtwegaandoening hebben die wordt veroorzaakt door lichaamsbeweging of waarvoor regelmatige medicatie nodig is (Opmerking: deelnemers met astma die hun medicatie slechts af en toe/indien nodig gebruiken, komen in aanmerking voor deze studie)
- Diabetes type I of type II hebt
- Een voorgeschiedenis heeft van nier- of leverziekte, of andere ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal (bijv. ijzerstapeling, stoornissen in het gebruik van ijzer, hypercalciëmie, hypercalciurie), die waarschijnlijk het metabolisme/de absorptie/secretie van het onderzochte product verstoren
- Zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft
- Een gezondheidstoestand hebben die verhindert dat aan de studievereisten wordt voldaan
- Elke aandoening die het vermogen van de proefpersoon om beoordelingen uit te voeren kan verstoren
- Werkzaam zijn in een baan met nachtdiensten
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Gewoonlijk aangevuld met vitamines of mineralen, in de afgelopen maand (gedefinieerd als meer dan 3 opeenvolgende dagen of 4 dagen in totaal)
- BMI boven 30 kg/m2
- Elke voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct of de actieve of inactieve bestanddelen ervan of elke voedselallergie of -intolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Supradyn® Energie 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 1 tablet multivitaminen/mineralen dagelijks oraal toegediend gedurende 28 dagen
|
Multivitamine/mineraal met co-Q10
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, 1 tablet per dag oraal toegediend gedurende 28 dagen
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute behandelingseffecten op energieverbruik/metabolisme tijdens fysieke stress
Tijdsspanne: Maatregelen na acute behandeling tijdens inspanning (45 minuten na acute behandeling)
|
ICa-gegevens (indirecte calorimetrie) verkregen om energieverbruik, vet- en koolhydraatoxidatie te bepalen
|
Maatregelen na acute behandeling tijdens inspanning (45 minuten na acute behandeling)
|
|
Acute behandelingseffecten op energieverbruik / metabolisme tijdens mentale stress
Tijdsspanne: Maatregelen genomen na acute behandeling tijdens cognitieve taakuitvoering (135 minuten na acute behandeling)
|
ICa-gegevens (indirecte calorimetrie) verkregen om energieverbruik, vet- en koolhydraatoxidatie te bepalen
|
Maatregelen genomen na acute behandeling tijdens cognitieve taakuitvoering (135 minuten na acute behandeling)
|
|
Chronische behandelingseffecten op energieverbruik/metabolisme tijdens fysieke stress
Tijdsspanne: Maatregelen genomen na 28 dagen chronische behandeling, tijdens inspanningsprestaties
|
ICa-gegevens (indirecte calorimetrie) verkregen om energieverbruik, vet- en koolhydraatoxidatie te bepalen
|
Maatregelen genomen na 28 dagen chronische behandeling, tijdens inspanningsprestaties
|
|
Chronische behandelingseffecten op energieverbruik / metabolisme tijdens mentale stress
Tijdsspanne: Maatregelen genomen na 28 dagen chronische behandeling, tijdens cognitieve taakuitvoering
|
ICa-gegevens (indirecte calorimetrie) verkregen om energieverbruik, vet- en koolhydraatoxidatie te bepalen
|
Maatregelen genomen na 28 dagen chronische behandeling, tijdens cognitieve taakuitvoering
|
|
Acute behandelingseffecten op subjectieve beoordelingen van opwinding/stress/vermoeidheid zoals beoordeeld door visuele analoge schalen tijdens fysieke stress
Tijdsspanne: Na acute behandeling maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een oefenperiode van 30 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van opwinding (concentratie, mentaal uithoudingsvermogen/fysiek uithoudingsvermogen) stress en vermoeidheid (mentaal moe/lichamelijk moe) visuele analoge schaal (gescoord langs een lijn van 100 mm)
|
Na acute behandeling maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een oefenperiode van 30 minuten
|
|
Acute behandelingseffecten op subjectieve beoordelingen van opwinding / stress / vermoeidheid zoals beoordeeld door visuele analoge schalen tijdens mentale stress.
Tijdsspanne: Na acute behandeling maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een cognitieve taakperiode van 30 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van opwinding (concentratie, mentaal uithoudingsvermogen/fysiek uithoudingsvermogen) stress en vermoeidheid (mentaal moe/lichamelijk moe) visuele analoge schaal (gescoord langs een lijn van 100 mm)
|
Na acute behandeling maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een cognitieve taakperiode van 30 minuten
|
|
Chronische (28 dagen) behandelingseffecten op subjectieve beoordelingen van opwinding/stress/vermoeidheid zoals beoordeeld door visuele analoge schalen, tijdens fysieke stress
Tijdsspanne: Na 28 dagen behandeling, maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een oefenperiode van 30 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van opwinding (concentratie, mentaal uithoudingsvermogen/fysiek uithoudingsvermogen) stress en vermoeidheid (mentaal moe/lichamelijk moe) visuele analoge schaal (gescoord langs een lijn van 100 mm)
|
Na 28 dagen behandeling, maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een oefenperiode van 30 minuten
|
|
Chronische (28 dagen) behandelingseffecten op subjectieve beoordelingen van opwinding/stress/vermoeidheid zoals beoordeeld door visuele analoge schalen, tijdens mentale stress
Tijdsspanne: Na een behandeling van 28 dagen worden maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een cognitieve taakperiode van 30 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van opwinding (concentratie, mentaal uithoudingsvermogen/fysiek uithoudingsvermogen) stress en vermoeidheid (mentaal moe/lichamelijk moe) visuele analoge schaal (gescoord langs een lijn van 100 mm)
|
Na een behandeling van 28 dagen worden maatregelen genomen vóór, na en elke 10 minuten gedurende een cognitieve taakperiode van 30 minuten
|
|
Acute behandelingseffecten op biomarkers voor herstel
Tijdsspanne: Na acute behandeling, ingenomen bij baseline en na inspanning (75 minuten na dosis) en cognitieve taakuitvoering (165 minuten na dosis). Daarna 24 uur en 48 uur na het sporten.
|
Meten van niveaus van interleukine-6, F2-isoprostanen, eiwitcarbonylen, C-reactief eiwit, glutathionperoxidase, genomen om herstel na inspanning te beoordelen
|
Na acute behandeling, ingenomen bij baseline en na inspanning (75 minuten na dosis) en cognitieve taakuitvoering (165 minuten na dosis). Daarna 24 uur en 48 uur na het sporten.
|
|
Chronische (28 dagen) behandelingseffecten op biomarkers voor herstel
Tijdsspanne: Na 28 dagen behandeling, ingenomen bij baseline, na inspanning en cognitieve taakuitvoering. Daarna 24 uur en 48 uur na het sporten.
|
Meten van niveaus van interleukine-6, F2-isoprostanen, eiwitcarbonylen, C-reactief eiwit, glutathionperoxidase, genomen om herstel na inspanning te beoordelen
|
Na 28 dagen behandeling, ingenomen bij baseline, na inspanning en cognitieve taakuitvoering. Daarna 24 uur en 48 uur na het sporten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute behandelingseffecten op vitamine-/mineraal-/homocysteïnespiegels
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, daarna na acute behandeling, na inspanning (75 minuten na dosis)
|
Meten van Ferritin, vitamine B12, homocysteïne, creatinine
|
Gemeten bij baseline, daarna na acute behandeling, na inspanning (75 minuten na dosis)
|
|
Chronische (28 dagen) behandelingseffecten op vitamine-/mineraal-/homocysteïnespiegels
Tijdsspanne: Na chronische (28 dagen) behandeling, gemeten na inspanning
|
Meten van Ferritin, vitamine B12, homocysteïne, creatinine
|
Na chronische (28 dagen) behandeling, gemeten na inspanning
|
|
Acute behandelingseffecten op cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Na acute behandeling, gemeten 135 minuten na dosis
|
Taken omvatten seriële 3s, seriële 7s en RVIP (Rapid Visual Information Processing), 3 keer herhaald
|
Na acute behandeling, gemeten 135 minuten na dosis
|
|
Chronische (28 dagen) behandelingseffecten op cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Na chronische (28 dagen) behandeling
|
Taken omvatten seriële 3s, seriële 7s en RVIP (Rapid Visual Information Processing), 3 keer herhaald
|
Na chronische (28 dagen) behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 18769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
NCT07513766WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denken
-
NCT06880640WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
-
NCT06631261WervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07505355WervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT06800703WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03050593VoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07245303WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07020845VoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03940677BeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07163923VoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)
Klinische onderzoeken op Placebo
-
NCT03827590OnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie
-
NCT02177513Voltooid
-
NCT06767540Nog niet aan het werven
-
NCT02935712VoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)
-
NCT03198624VoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemen
-
NCT07624383Nog niet aan het werven
-
NCT03166514VoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
NCT01872572VoltooidGezonde vrijwilliger