Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-specifieke effecten van manuele therapie

6 oktober 2017 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Niet-specifieke effecten van manuele therapie: een onderzoek met gemengde methoden naar contextuele en sociale interacties

Het mechanisme dat verantwoordelijk is voor verbetering na manuele fysiotherapeutische technieken is onbekend. Eerdere studies hebben zowel biomechanische als neurofysiologische effecten aangetoond die verantwoordelijk kunnen zijn voor waargenomen klinische veranderingen. Toch rapporteren andere studies klinische veranderingen na schijninterventies. Door middel van een 'mixed-methods' opzet, heeft dit onderzoek tot doel meer inzicht te krijgen in de sociale en contextuele factoren die gerelateerd kunnen zijn aan de vaak waargenomen verbetering na manuele therapietechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een gemakssteekproef zal worden gebruikt om proefpersonen te verkrijgen. Proefpersonen krijgen een korte vragenlijst om mogelijke contra-indicaties voor manuele therapie behandeltechnieken te identificeren en indien nodig individuen uit te sluiten. Onderwerpen worden gerandomiseerd in een van de acht groepen (drie variabelen, elk met twee voorwaarden, waaronder: therapeut komt overeen/mismatch, laboratoriumjas gedragen/niet gedragen, gedetailleerde uitleg/informeel gesprek over de techniek) en nemen deel aan neurodynamische tests voor het bovenste kwart via de Bovenste Ledematen Provocatie Test. Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze positief zijn voor een of meer extremiteiten, zullen een schijntechniek voor manipulatie van de thoracale wervelkolom ondergaan. Na toepassing van de techniek worden eerder positieve ledematen opnieuw getest. Personen die bij herbeoordeling gunstig reageren op de schijntechniek, zullen deelnemen aan een exit-interview met open vragen om meer inzicht te krijgen in de factoren die mogelijk van invloed zijn geweest op hun verbetering van de neurodynamische mobiliteit.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Shenandoah University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Resultaten van de test op provocatie van de bovenste ledematen met een beperking van meer dan 60 graden elleboogextensie op het moment van meting

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cervicale of lumbale pijn waarvoor medische interventie nodig was in de afgelopen twee jaar, geschiedenis van paresthesie / gevoelloosheid van de bovenste of onderste ledematen, zelfgerapporteerde botdichtheidsstoornissen, eerder ruggenmergletsel, gediagnosticeerde hernia van de tussenwervelschijf, eerdere diagnose van spinale stenose of schijfpathologie, huidige zwangerschap, voorgeschiedenis van aandoeningen van de bloedsomloop of neurologische aandoeningen, voorgeschiedenis van fracturen of ontwrichtingen van de wervelkolom en extremiteiten in de afgelopen twee jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Gender Match, Laboratoriumjas, Uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die is afgestemd op het geslacht, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, labjas, geen uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, geen laboratoriumjas, uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die is afgestemd op het geslacht, zonder laboratoriumjas, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, geen laboratoriumjas, geen uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, zonder laboratoriumjas, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, laboratoriumjas, uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die niet bij het geslacht past, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, laboratoriumjas, geen uitleg.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut met een niet-aangepast geslacht, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, geen laboratoriumjas, leg uit.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die niet bij het geslacht past, zonder laboratoriumjas, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, geen laboratoriumjas, geen uitleg.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, zonder laboratoriumjas, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
Procedure: Spinale manuele therapie
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de provocatietest van de bovenste ledematen (ULPT)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Onderwerpen zullen op hun rug liggen met hun schouder iets van de rand van een behandeltafel. De onderzoeker buigt de nek van de proefpersoon weg van de te testen extremiteit en beweegt de extremiteit geleidelijk in de volgende posities: scapulaire depressie, schouderabductie van 90 graden, externe rotatie van de schouder 90 graden, supinatie van de onderarm, extensie van pols/vinger en elleboogextensie. De onderzoeker beoordeelt de symptomen in elke fase van de test. Bij het begin van de symptomen zullen sensibiliseringsmanoeuvres worden uitgevoerd om te bepalen of de oorsprong van de symptomen neurodynamisch van aard is en niet myofasciaal.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shenandoah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ShenandoahU (2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen