Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMAB009 in combinatie met FOLFIRI Eerstelijnsbehandeling bij patiënten met RAS/BRAF Wild-type, gemetastaseerde colorectale kanker

19 mei 2025 bijgewerkt door: Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd

Open, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter fase III-studie waarin CMAB009 plus FOLFIRI wordt vergeleken met alleen FOLFIRI als eerstelijnsbehandeling voor epidermale groeifactorreceptor tot expressie brengende, RAS/BRAF wildtype, gemetastaseerde colorectale kanker

Geneesmiddelen tegen kanker werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door ze te stoppen met delen. Monoklonale antilichamen, zoals CMAB009, kunnen op verschillende manieren tumorgroei blokkeren. Het geven van combinatiechemotherapie samen met CMAB009 als eerste behandeling na diagnose van uitgezaaide colorectale kanker (eerstelijnsbehandeling) kan de effectiviteit van de behandeling verbeteren. Het is echter nog niet bekend of het geven van combinatiechemotherapie samen met CMAB009 effectiever is dan combinatiechemotherapie alleen. Deze open-label studie onderzoekt de effectiviteit van CMAB009 in combinatie met een standaard en effectieve chemotherapie FOLFIRI（5-fluorouracil /folinezuur plus irinotecan） voor RAS/BRAF wild-type, gemetastaseerde colorectale kanker in eerstelijnssetting, vergeleken met dezelfde chemotherapie alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen om ofwel de gecombineerde chemotherapie alleen of met CMAB009 te krijgen en zullen vervolgens worden behandeld totdat progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit optreedt. Regelmatige beoordelingen van de werkzaamheid (elke 8 weken) op basis van beeldvorming zullen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd, samen met regelmatige veiligheidsbeoordelingen.

Nadat de deelnemer uit het onderzoek is gestopt, zal de onderzoeker regelmatig worden geïnformeerd over verdere behandelingen en de overlevingsstatus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
520

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjing Medical University Cancer Institute and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen, leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar
  2. Diagnose van histologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum
  3. Eerste optreden van gemetastaseerde ziekte (niet curatief gereseceerd)
  4. RAS/BRAF-wildtypestatus in tumorweefsel
  5. Ten minste één meetbare laesie door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens RECIST1.1-criteria (niet in een bestraald gebied)
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 bij aanvang van de proef
  7. Levensverwachting van minimaal 3 maanden
  8. Medisch geaccepteerde effectieve anticonceptie als er sprake is van voortplantingsvermogen (van toepassing op zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen tot ten minste 90 dagen na de laatste dosis van de proefbehandeling)
  9. Herstel van relevante toxiciteit als gevolg van eerdere behandeling vóór deelname aan de proef
  10. Het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Radiotherapie of chirurgie (exclusief voorafgaande diagnostische biopsie) in de 30 dagen vóór de proefbehandeling

  2. Lever-, beenmerg-, lever- en nierfunctie als volgt:

    Merg: aantal witte bloedcellen <3,0 x 109/l met neutrofielen <1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes <100 x 109/l en hemoglobine <90 g/l; Leverfunctie: totaal bilirubine >1,5 × bovengrens van referentiebereik; Aspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALT) > 2,5 × bovengrens van het referentiebereik, of > 5 × bovengrens van het referentiebereik bij proefpersonen met levermetastasen; Nierfunctie: serumcreatinine >1,5 × bovengrens van het referentiebereik, of creatinineklaring <50 ml/min

  3. Eerdere chemotherapie voor CRC-adjuvante behandeling indien beëindigd <12 maanden vóór diagnose van recidief of gemetastaseerde ziekte
  4. Eerdere behandeling met anti-EGFR monoklonaal antilichaam, epidermale groeifactorreceptortyrosinekinaseremmer of andere op EGFR gerichte remmers (zoals cetuximab, nimotuzumab of panitumumab)
  5. Bekende overgevoeligheid of allergische reacties tegen een van de componenten van de proefbehandelingen
  6. Geschiedenis van orgaantransplantaat, autologe stamceltransplantatie of allogene stamceltransplantatie
  7. Andere niet-toegestane gelijktijdige antikankertherapieën
  8. Bekende hersenmetastasen en/of leptomeningeale ziekte
  9. Eerdere maligniteit anders dan CRC in de afgelopen 5 jaar behalve basaalcelkanker van de huid of pre-invasieve kanker van de baarmoederhals
  10. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  11. Gelijktijdige chronische systemische immuuntherapie of hormoontherapie behalve fysiologische vervanging
  12. Elke onstabiele systemische ziekte, zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, angina pectoris in de laatste 3 maanden, hartfalen van klasse ≥II van de New York Heart Association, voorgeschiedenis van myocardinfarct, ernstige hartritmestoornissen die medicamenteuze behandeling vereisen, lever-, nier- of stofwisselingsziekte in de afgelopen 6 maanden
  13. Acute of subacute intestinale occlusie of voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte
  14. ernstig falen van de beenmergfunctie
  15. Elke ziekte, stofwisselingsstoornis of vermoed lichamelijk/laboratoriumonderzoek, of patiënten met een hoog risico op complicaties
  16. Bekende en verklaarde geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  17. HBV-DNA >1,0 × 103kopie
  18. Zwangerschap of borstvoeding
  19. Alcohol- of drugsmisbruik
  20. Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CMAB009 + FOLFIRI

Geneesmiddel: CMAB009 (recombinante chimere anti-EGFR monoklonale antilichaaminjectie), zal elke 7 dagen worden toegediend met een initiële dosis van 400 mg/m² en 250 mg/m² voor daaropvolgende infusies tot progressie van de ziekte, intrekking van de toestemming of onaanvaardbaar toxiciteit.

Geneesmiddel: Irinotecan tweewekelijkse irinotecan-infusie van 180 mg/m² op dag 1. Geneesmiddel: Folinezuur-infusie van 400 mg/m² folinezuur op dag 1. Geneesmiddel: 5-Fluorouracil bolus 5-Fluorouracil bolus van 400 mg/m² ^2 gevolgd door een continue infusie van 46-48 uur van 2400 mg/m^2.

elke 2 weken tot progressie van de ziekte, intrekking van de toestemming of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: CMAB009
alleen voor injectie
Andere namen:
  • Eribitux
Geneesmiddel: Irinotecan
alleen voor injectie
Andere namen:
  • Camptosar
Geneesmiddel: Folinezuur
alleen voor injectie
Andere namen:
  • leucovorine
Geneesmiddel: 5-fluoruracil
alleen voor injectie
Andere namen:
  • Fluoroplex
Actieve vergelijker: FOLFIRI

FOLFIRI Geneesmiddel: Irinotecan tweewekelijkse irinotecan-infusie van 180 mg/m² op dag 1. Geneesmiddel: Folinezuur-infusie van 400 mg/m² folinezuur op dag 1. Geneesmiddel: 5-Fluorouracil bolus 5-Fluorouracil bolus van 400 mg/ m^2 gevolgd door een continue infusie van 46-48 uur van 2400 mg/m^2.

elke 2 weken tot progressie van de ziekte, intrekking van de toestemming of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: Irinotecan
alleen voor injectie
Andere namen:
  • Camptosar
Geneesmiddel: Folinezuur
alleen voor injectie
Andere namen:
  • leucovorine
Geneesmiddel: 5-fluoruracil
alleen voor injectie
Andere namen:
  • Fluoroplex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
De PFS -duur (in maanden) wordt bepaald door een speciaal geautoriseerde onafhankelijke Radiology Review Committee (IRAC) door een blinde beoordeling van beeldgegevens. Het wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste bevestigde progressie van ziekten door beeldvorming of overlijden door enige oorzaak binnen 90 dagen na de laatste tumorbeoordeling of randomisatie, afhankelijk van wat later is (gelijk aan 1,5 keer het interval tussen twee opeenvolgende tumorbeoordelingen).
Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Het objectieve responspercentage wordt berekend als het percentage evalueerbare personen met volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR) (ORR = CR + PR).
Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Algemene overleving （OS）
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
Gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot dood (in maanden). Voor proefpersonen die nog in leven of verloren zijn voor follow-up vanaf de afsluitingsdatum van de data-analyse, wordt overleving gecensureerd in de laatst bekende levende tijd van het onderwerp.
Van randomisatie tot het einde van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
Ziektecontrolesnelheid (DCR)
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Verwijst naar het percentage proefpersonen met de beste respons van volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR) en stabiele ziekte (SD) volgens RECIST 1.1 -criteria (DCR = CR + PR + SD).
Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Time to Response (TTR)
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Voor proefpersonen met de beste respons van CR of PR volgens RECIST 1.1 -criteria, de tijd van randomisatie tot het eerste optreden van de respons (Cr of PR) volgens RECIST 1.1.
Tumorbeoordelingen worden elke 8 weken na randomisatie uitgevoerd tot het einde van het onderzoek, een gemiddelde van 1 jaar.
Kwaliteit van levensbeoordelingsindicatoren
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en daaropvolgende bezoeken om de 8 weken tot de terugtrekking uit de studie en toegang tot de follow-upperiode.
Quality of Life Assessment (QOL) wordt uitgevoerd met behulp van de EORTC QLQ-C30-vragenlijst, met individuele itemcategorische scores lineair getransformeerd naar een 0-100-schaal.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en daaropvolgende bezoeken om de 8 weken tot de terugtrekking uit de studie en toegang tot de follow-upperiode.
Resectiesnelheid van levermetastase
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de studie
De resectiesnelheid van hepatische metastase wordt berekend als het aantal personen dat volledige resectie (R0 -resectie) bereikt, gedeeld door het totale aantal proefpersonen.
Van randomisatie tot het einde van de studie
Veiligheids eindpunt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie
Blootstelling aan geneesmiddelen, alle soorten AE's en incidentiepercentages, sterftecijfer en doodsoorzaken, veiligheidstests voor veiligheid, vitale tekenen en immunogeniteit.
Van inschrijving tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yuankai Shi Professor, Ph.D, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Yi Ba Professor, Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 009mCRCIIIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker

Klinische onderzoeken op CMAB009

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen