Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende bewegingsintentie via corticale stimulatie

25 november 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Modulerende bewegingsintentie via corticale stimulatie bij gezonde proefpersonen en patiënten met psychogene bewegingsstoornissen en niet-epileptische aanvallen

Het doel van dit protocol is om te leren over bewegingsintentie en -wil. Om dergelijke kennis te verbeteren, zullen onderzoekers deelstudies uitvoeren met behulp van meerdere niet-invasieve methodologieën. Deze resultaten zouden voorlopige gegevens kunnen opleveren voor latere studies ter evaluatie van de lokale en globale werkzaamheid van plasticiteit-inducerende behandelingen voor PMD-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal:

  • Onderzoek effecten van TMS en tDCS op bewegingsintentie.
  • Onderscheid de neurale activiteit die ten grondslag ligt aan de modulatie van bewegingsintentie met neuroimaging-opname.
  • Identificeer het effect van hersenstimulatie bij patiënten met psychogene tremor en niet-epileptische aanvallen.
  • Technische ontwikkeling van nieuwe experimentele paradigma's en methoden voor data-analyse.
  • Gegevensverzameling voor de ontwikkeling van hypothesen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Biyu He, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(Gezonde controles)

  • Vloeiend in het Engels

(Patiënten met PMD of PNES):

  • Diagnose van PMD/PNES bevestigd door een neuroloog met expertise in bewegingsstoornissen.
  • Volgens de behandelend neuroloog is het onwaarschijnlijk dat de patiënt behandeling en/of doseringsveranderingen nodig heeft gedurende 3-6 maanden na screening

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis van een significante neurologische aandoening, die de interpretatie van onderzoeksgegevens kan verstoren, zoals bepaald door de PI
  • Chronische of progressieve medische aandoening
  • Elke voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Voldoet momenteel aan de criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis of andere psychiatrische aandoening die de interpretatie van gegevens kan verstoren
  • Zwangerschap
  • Metaal of apparaten in het hoofd, inclusief neurostimulatoren of metalen vreemde voorwerpen
  • Elk ander geïmplanteerd metalen apparaat, inclusief pacemaker, ruggenmergstimulator, VNS.
  • Elke andere ferromagnetische substantie in het lichaam die het studierisico kan verhogen (inclusief tandprothesen, enz.).
  • Het gebruik van tricyclische antidepressiva of anti-epileptica of geneesmiddelen die actief zijn op het CZS onder de lijst "sterk potentieel gevaar" in Rossi et al., 2009
  • Huidige diagnose van een inflammatoire of auto-immuunziekte in de afgelopen 6 maanden

PMD- en PNES-patiënten

  • Elke voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Diagnose van organische convulsies, waaronder koortsstuipen en tonisch-clonische aanvallen;
  • Andere neurologische aandoening dan PMD en PNES inclusief beroerte, flauwvallen of syncope met onbekende oorzaak(en);
  • Ernstige of onstabiele medische ziekte, vooral elke huidige diagnose van inflammatoire of auto-immuunziekten in de afgelopen 6 maanden
  • Metaal of apparaten in het hoofd, inclusief neurostimulatoren of metalen vreemde voorwerpen
  • Het gebruik van tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die actief zijn op het CZS onder de lijst "sterk potentieel gevaar" in Rossi et al., 2009;
  • Diagnose van dementie, of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Terugkerende visuele hallucinaties, in de afgelopen 6 maanden;
  • Geschiedenis van significante oncontroleerbare bewegingen van het hoofd;
  • Elke klinisch significante afwijking van vitale functies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gezonde patiënten
Alle gezonde vrijwilligers vullen het formulier voor gezonde vrijwilligers, het MRI-veiligheidsscreeningsformulier en de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) in.
Apparaat: Sham TMS3-stimulatie
de helft van de proefpersonen krijgt eerst schijnstimulatie
Apparaat: rTMS van linker of rechter angulaire gyrus (AG) of frontale cortex (FC)
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 45 minuten
Apparaat: Anodale tDCS van links of rechts AG of FC
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 30 minuten
Actieve vergelijker: PMD/PNES-patiënten
PMD- en PNES-patiënten worden door de behandelaar verwezen
Apparaat: Sham TMS3-stimulatie
de helft van de proefpersonen krijgt eerst schijnstimulatie
Apparaat: rTMS van linker of rechter angulaire gyrus (AG) of frontale cortex (FC)
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 45 minuten
Apparaat: Anodale tDCS van links of rechts AG of FC
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten met behulp van tDCS
Tijdsspanne: 30 minuten
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
30 minuten
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten tijdens EEG-registratie
Tijdsspanne: 3 uur
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
3 uur
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten tijdens MEG
Tijdsspanne: 3 uur
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-01859

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham TMS3-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen