Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie bij voorspelling van operatieve bevindingen in keizersnede bij gevallen van Placenta Accreta

16 december 2020 bijgewerkt door: Moutaz Sherbini, Cairo University

De werkzaamheid van echografie bij het voorspellen van operatieve bevindingen en co-morbiditeiten bij een keizersnede bij gevallen van Placenta Accreta

Een totaal van 60 vrouwen die meer dan 28 weken zwanger zijn, zullen worden gerekruteerd uit de verloskundige polikliniek (faculteit geneeskunde - Universitair Ziekenhuis van Caïro) na de diagnose van placenta previa of laagliggende placenta door middel van echografie met grijze schaal. Placenta zal opnieuw worden onderzocht door middel van grijswaarden echografie en kleurendoppler. Geëvalueerde echografische parameters zijn onder meer de locatie van de placenta, verlies van de retro-placentale vrije zone, onregelmatigheid en dikte van de baarmoeder-placentale interface, de kleinste myometriumdikte in sagittale en transversale vlakken, aanwezigheid van lacunaire ruimtes en overbruggende vaten en de aanwezigheid van abnormale vasculatuur. De echografische bevindingen zullen worden vergeleken met intraoperatieve bevindingen. Het hysterectomiemonster (als dat is gedaan) zal histopathologisch worden geëvalueerd om de mate van placenta-invasie te beoordelen en om de accreta-status te bevestigen. Het doel van de studie is om de werkzaamheid van echografie te bepalen bij het voorspellen van operatieve bevindingen en bijbehorende comorbiditeiten bij gevallen van placenta accreta.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

60 zwangere vrouwen met een eenling levende, gezonde foetus, gediagnosticeerd met placenta previa door middel van grijsschaal echografie en kandidaat voor herhaalde electieve keizersnede (CS) of electieve keizersnede hysterectomie (als de diagnose van placenta accreta wordt bevestigd) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Inclusiecriteria zijn: leeftijd van de moeder tussen 20 en 40 jaar oud, zwangerschapsduur langer dan 28 weken (bevestigd door een betrouwbare datum voor de laatste menstruatie en 1e trimester echografie), een of meer littekens van een keizersnede en de aanwezigheid van placenta previa met grote kans om placenta accreta te zijn wanneer gescand door grijswaarden echografie. Vrouwen die chronische of door zwangerschap veroorzaakte ziekten of een noodsituatie of ongeplande CS hebben, worden uitgesloten. Geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van alle patiënten na uitleg van het doel van de studie en de mogelijke risico's. Voor alle patiënten zal de volledige anamnese worden afgenomen, gevolgd door een volledig lichamelijk onderzoek en routinematige verloskundige echografie (om de aanwezigheid van placenta previa te bevestigen, d.w.z. placentaweefsel bedekt de interne cervicale os of binnen 2 cm ervan). Voor alle deelnemers zullen de placenta's op systematische wijze opnieuw worden onderzocht door Doppler-echografie met grijstinten en kleuren via een transabdominale en/of transvaginale benadering met behulp van het Volusion Pro-V-echografieapparaat (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea). Alle examens worden gedaan door een deskundige sonograaf en de mogelijkheid van gelijktijdige placenta accreta wordt gecontroleerd. De placenta wordt gescand met voldoende blaasvolume om de blaas-uteriene serosa-interface correct te visualiseren en de insonatiehoek wordt zo laag mogelijk gehouden. De aanwezigheid van een of meer van de volgende kenmerken in grijstinten-echografie zal wijzen op placenta accreta (aanwezigheid van abnormale placentale lacunes / volledig verlies van retroplacentale sonolucente zone / dunner worden van het myometrium / verstoring van de baarmoederserosa-blaasinterface / aanwezigheid van massale invasie de urineblaas). Evenzo zal placenta accreta worden gediagnosticeerd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende kenmerken in Doppler-kleurenscan: diffuse of focale lacunaire stroom - sonolucente vasculaire meren - hypervasculariteit van de utero-vesicale interface met overbruggende vaten die de placenta met de blaas verbinden) . De echografische voorlopige diagnose (d.w.z. placenta previa, focale accreta, accreta, increta of percreta) met de daarmee gepaard gaande invasie van aangrenzende structuren (bijv. de urineblaas) zal worden gedocumenteerd. Voor alle deelnemers zal de zwangerschapsafbreking plaatsvinden door electieve CS of electieve keizersnede hysterectomie. Verder zullen operatieve bevindingen met betrekking tot de placenta en de invasie van aangrenzende structuren worden gedocumenteerd. Alle operatieve procedures zullen worden uitgevoerd door senior verloskundige met speciale interesse in placenta accreta. Voor hysterectomiespecimens zal histopathologisch onderzoek worden gedaan om de mate van myometriuminvasie te beoordelen en om de diagnose van placenta accreta te bevestigen. Maternale morbiditeit (d.w.z. massale bloeding waarbij bloedtransfusie nodig is, bekkenorgaanletsel of IC-opname) of sterfgevallen worden gedocumenteerd. Neonatale morbiditeit (d.w.z. vroeggeboorte of opname in de NICU) of sterfgevallen worden gedocumenteerd. De echografische bevindingen zullen worden vergeleken met operatiedetails en histopathologische rapporten. Het doel van de studie is om de werkzaamheid van echografie te evalueren bij het voorspellen van operatieve bevindingen en bijbehorende comorbiditeiten bij gevallen van placenta accreta.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 115431
        • Nog niet aan het werven
        • Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
        • Contact:
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 60 vrouwen die meer dan 28 weken zwanger zijn, zullen worden gerekruteerd uit de verloskundige polikliniek (faculteit geneeskunde - Universitair Ziekenhuis van Caïro) na de diagnose van placenta previa of laagliggende placenta door middel van echografie met grijze schaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd tussen 20 en 40 jaar oud
  • Singleton levende gezonde foetus.
  • Placenta previa hebben door echografie in grijstinten met grote kans dat het placenta accreta is wanneer gescand door echografie in grijstinten
  • Zwangerschapsduur langer dan 28 weken (bevestigd door een betrouwbare datum voor de laatste menstruatie en 1e trimester echografie).
  • Een of meer littekens van een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met chronische of door zwangerschap veroorzaakte ziekten
  • Nood- of ongeplande CS zal worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
placenta praevia
zwangere vrouwen met een eenling levende gezonde foetus gediagnosticeerd met placenta previa door echografie met grijswaarden (placentaweefsel bedekt de interne cervicale os of binnen 2 cm daarvandaan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de nauwkeurigheid van echografie bij het voorspellen van operatieve bevinding in gevallen van placenta accreta
Tijdsspanne: tijdens keizersnede of electieve keizersnede hysterectomie
vergelijk de bevindingen van het echografisch rapport met het rapport met operatiedetails in de ziekenhuisdossiers
tijdens keizersnede of electieve keizersnede hysterectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 110149

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen