Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pre-operatieve raamstudie van letrozol plus PR-agonist (megestrolacetaat) versus letrozol alleen bij postmenopauzale patiënten met ER-positieve borstkanker (PIONEER)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Richard D. Baird MD PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Gerandomiseerde klinische fase II-studie PIONEER - Een preoperatieve vensterstudie van letrozol plus PR-agonist (megestrolacetaat) versus letrozol alleen bij postmenopauzale patiënten met ER-positieve borstkanker

Ongeveer 75% van de borstkankers wordt gedefinieerd en aangestuurd door oestrogeenreceptor-alfa (ERα)-transcriptieactiviteit. De standaardbehandeling is endocriene therapie, maar de klinische resultaten variëren aanzienlijk, en een deel van de vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium, aangedreven door ERα-transcriptieactiviteit, ontwikkelt resistentie tegen geneesmiddelen en hervalt met een ongeneeslijke, uitgezaaide ziekte.

Historisch gezien werd PR-positiviteit gezien als slechts een passief gevolg van een functionele oestrogeenreceptor, en werd PR vastgesteld als een biomarker van ER-functionaliteit bij borstkanker. Recente preklinische ontdekkingen hebben echter een alternatieve verklaring gegeven voor de eerdere simplistische aanname, die nieuwe inzichten biedt in de werking van progestageen en functionele 'overspraak' tussen ER en PR bij borstkanker. In aanwezigheid van agonistische liganden veroorzaakt progesteron-geactiveerde PR een snelle sekwestratie van ERa-chromatinebindingsplaatsen in borstkankercellen, wat resulteert in een uniek genexpressieprogramma dat gepaard gaat met goede klinische resultaten. Dit wijst op een potentiële therapeutische mogelijkheid.

De PIONEER-studie zal het effect onderzoeken van het combineren van megestrolacetaat (een progesteronreceptoragonist) en letrozol (een aromataseremmer) bij postmenopauzale vrouwen met vroege borstkanker. Dit is een 'window of opportunity'-onderzoek waarin patiënten worden behandeld en geobserveerd in de twee weken voorafgaand aan de definitieve operatie. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie armen; een waarin de patiënten alleen letrozol krijgen; één waarin ze een combinatie van letrozol en een lage dosis megestrolacetaat zullen krijgen en de derde arm zal letrozol en een hoge dosis megestrolacetaat krijgen. Deze proef staat open voor postmenopauzale vrouwen met nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde ER-positieve, HER2-negatieve, invasieve primaire borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
198

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst
  • Postmenopauzale vrouwen
  • Kernbiopsie bevestiging van invasief carcinoom op kernbiopsie, ≥T1c, klinisch NX of N0-N3
  • ER positief (Allred≥3) en HER2 negatief

  • 2 groepen patiënten komen mogelijk in aanmerking:

    • Cohort A: Patiënten bij wie de kanker door het Multidisciplinair Team (MDT) als opereerbaar is beschouwd, met een operatie gepland voor de komende 2-6 weken
    • Cohort B: Patiënten met borstkanker in een vroeg of locoregionaal gevorderd stadium voor wie primaire endocriene therapie is gepland, hetzij in plaats van een operatie, hetzij als neoadjuvante therapie voorafgaand aan de operatie. Dergelijke patiënten moeten beginnen met de PIONEER-proefbehandeling voordat met enige andere endocriene therapie wordt begonnen.
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2

  • Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie, gedefinieerd als:

    • Adequate leverfunctie waarbij bilirubine ≤1,5 ​​x ULN is
    • Adequate nierfunctie met serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN
    • Adequate beenmergfunctie met ANC ≥1,0 ​​x 10*9/L en aantal bloedplaatjes ≥100 x 10*9/L
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en om weefsel te doneren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hormoonsubstitutietherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Eerdere behandeling met tamoxifen of een aromataseremmer in de afgelopen zes maanden
  • Bekende overgevoeligheid of contra-indicaties voor aromataseremmers of Megestrolacetaat
  • Bekende allergie voor lactose
  • Bekend om een ​​progestageenbevattend intra-uterien systeem in situ, tenzij verwijderd voorafgaand aan randomisatie
  • Bekende gemetastaseerde ziekte bij presentatie
  • Terugkerende borstkanker (patiënten met een nieuwe primaire invasieve borstkanker komen in aanmerking voor deelname)
  • Ernstige bijkomende aandoeningen die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien in gevaar brengen, naar goeddunken van de onderzoeker
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voor randomisatie
  • Onvermogen om oraal toegediende medicatie door te slikken en patiënten met gastro-intestinale stoornissen die waarschijnlijk de absorptie van de onderzoeksmedicatie verstoren
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Arm A: Letrozol
Arm A: 15 dagen letrozol 2,5 mg per dag
Geneesmiddel: Letrozol
Aromatase-remmer
Experimenteel: Arm B: letrozol + megestrolacetaat (40 mg)
Arm B: 15 dagen Letrozol 2,5 mg per dag + Megestrolacetaat 40 mg per dag
Geneesmiddel: Letrozol
Aromatase-remmer
Geneesmiddel: Megestrolacetaat 40 MG
Progesteron-agonist
Andere namen:
  • Megace
Experimenteel: Arm C: letrozol + megestrolacetaat (160 mg)
Arm C: 15 dagen Letrozol 2,5 mg per dag + Megestrolacetaat 160 mg per dag.
Geneesmiddel: Letrozol
Aromatase-remmer
Geneesmiddel: Megestrolacetaat 160 MG
Progesteron-agonist
Andere namen:
  • Megace

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van verandering in tumorproliferatie gemeten door Ki67 immunohistochemische (IHC) beoordeling (%) bij aanvang vergeleken met dag 15 (+ ≤4 dagen).
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Tumorcel Ki67-antigeenlabelingsindex zal worden geregistreerd volgens de aanbevelingen van de Internationale Ki67-werkgroep. Ki67 wordt gescoord als het percentage kleuring van tumorkernen. De onderzoekers die Ki67 analyseren, zullen blind zijn voor wat betreft de behandelingstoewijzing. Ki67-respons wordt gedefinieerd als een daling van 50% of meer in Ki67-expressie.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tumorapoptose, gemeten met Caspase 3 (IHC)
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Caspase-3 wordt geactiveerd door splitsing in cellen die apoptose ondergaan. Capase-3 IHC is gevalideerd als een marker van apoptose bij borstkanker.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Verandering in expressie van androgeenreceptor en progesteronreceptor door IHC
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
IHC of PR zal worden uitgevoerd als een surrogaat van ER-activiteit. IHC van AR zal worden uitgevoerd omdat AR de ER-alfa-activiteit bij borstkanker beïnvloedt, en er is aangetoond dat het een voorspeller is van de respons op andere synthetische progestagenen bij borstkanker. Zowel PR- als AR-niveaus zullen worden gecorreleerd met Ki67-wijzigingen
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Verandering in expressie van epitheliale-mesenchymale transitie (EMT) markers door IHC
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
IHC van epitheliale markers E-Cadherin en Mesenchymale markers N-Cadherin, Fibronectin en Vimentin, om het effect van behandeling op expressie van genen te beoordelen die zijn gevalideerd om het risico op progressie en metastase van borstkanker aan te geven
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Verandering in proliferatie door Aurora Kinase A-labeling door IHC
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Aurora Kinase A van IHC bleek beter te presteren dan andere proliferatiemarkers als een onafhankelijke voorspeller van borstkankerspecifieke overleving bij ER-positieve borstkanker, en zal samen met Ki67 worden geanalyseerd.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Absolute waarde van Ki67 op dag 15 (+≤4 dagen)
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Gemeten om de ontwikkeling van een grotere adjuvansstudie na PIONEER te informeren. De absolute waarde van Ki67 op dag 15 blijkt een betere voorspelling te zijn van de overleving zonder recidief
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Incidentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Bepaal de incidentie en ernst van bijwerkingen veroorzaakt door 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met een lage of hoge dosis megestrolacetaat) voorafgaand aan een borstoperatie. De ernst van bijwerkingen zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.03).
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chromatine-immunoprecipitatie gevolgd door DNA-sequencing met hoge doorvoer (ChIP-seq) van ER, uitgevoerd om progestageen-geïnduceerde ER-herprogrammering te beoordelen
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
ChIP-seq zal demonstratie mogelijk maken van de robuuste en voorspelbare ERα-binding aan nieuwe genomische loci, gemedieerd door PR.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Verandering in epitheliale mesenchymale overgangsmarkers door IHC
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Om de vraag te beantwoorden of de combinatie van letrozol en megestrolacetaat het metastatische potentieel van ER-positieve borstkanker beïnvloedt, zal IHC worden uitgevoerd om de cytoplasmatische expressie van E-cadherine en N-cadherine vóór en na de behandeling te vergelijken.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Correleer verschillen in reactie op behandelingen met datasets voor genomische profilering van borstkanker
Tijdsspanne: Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)
Om mogelijke onderliggende kiembaan-, somatische en farmacogenetische redenen voor respons/non-respons op proefbehandeling af te bakenen. Indien beschikbaar, kan er worden verwezen naar volledige genoomsequencinggegevens van patiënten die toestemming hebben gegeven voor en zijn gerekruteerd voor onderzoeken waarin deze informatie is verzameld.
Meer dan 15 dagen behandeling met letrozol (alleen of in combinatie met hoge of lage dosis megestrolacetaat)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Anticancer Fund, Belgium

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard Baird, MA MBBS PhD FRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust and The University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PIONEER
  • 2016-003752-79 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Letrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen