Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige inname van sojamelk met rijstzemelen of gewone sojamelk met witbrood: effecten op de glycemische en insulinerespons

10 mei 2019 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
brood en dat sojamelk met rijstzemelen een bijkomend gunstig effect zal hebben op de glucose en insuline. Het voorgestelde onderzoeksproject is belangrijk omdat het voor het eerst bewijs zal leveren over de voordelen van de toevoeging van rijstzemelen aan sojamelk door de acuut effect op de glycemische en insulinerespons bij gelijktijdige consumptie met een maaltijd met een hoge GI bij Aziaten. Onderzoekers veronderstellen dat sojamelk de glycemische en insuline-emische respons van witte respons zal verlagen. Dit zal een belangrijke implicatie hebben voor de volksgezondheid, aangezien onderzoekers beter zullen begrijpen hoe extra voedingsvezels het lokale dieet, dat doorgaans hoge GI-waarden heeft, kan verbeteren. Uiteindelijk zullen de resultaten van dit project de ontwikkeling van voedingsaanbevelingen voor een betere glykemische controle bij Aziatische mensen mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal 15-20 jonge, gezonde Aziatische mannen van Chinese afkomst rekruteren. Vrijwilligers bezoeken het Clinical Nutrition Research Centre (CNRC) vijf keer: een keer voor toestemmings- en screeningprocedures (bezoek 1) en vier extra keren, met een tussenpoos van minimaal 2 dagen, om een ​​testsessie van 3 uur te volgen (bezoek 2-5) . De studie heeft tot doel de effecten van vier verschillende testmaaltijden, Witbrood, Witbrood, Sojamelk met rijstzemelen en witbrood, Sojamelk met witbrood, op de glycemische en insulinerespons te vergelijken. Bezoek 1 (screening): voor screening komen potentiële proefpersonen 's ochtends na een nacht vasten. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal een reeks screeningstests worden uitgevoerd, waaronder vragenlijsten (algemene gezondheid, fysieke activiteit en eetgedrag), antropometrie (lengte, gewicht, middel- en heupomtrek), bloeddruk, nuchtere bloedglucose, HbA1c en lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantieanalyse. Bezoeken 2 t/m 5 (vier experimentele trials, in willekeurige volgorde): Elk van de vier studiebezoeken duurt 's ochtends ongeveer 3 uur, waarin het volgende plaatsvindt: Tijdens elke testsessie komt de proefpersoon tussen 8:00 en 9:00 in de ochtend na een nacht vasten en heeft de instructie gekregen om elke fysieke activiteit/oefening en alcohol te vermijden op de dag voorafgaand aan de test. De sessie begint met het plaatsen van een verblijfskatheter in een ader in de onderarm door getraind personeel in een steriele omgeving. De katheter blijft te allen tijde patent en blijft tot het einde van de sessie op de onderarm zitten. Vervolgens worden er bloedmonsters genomen uit de canule en uit een vingerprik om de basislijnwaarden van metabolieten te meten. Vingerprikken worden gedaan met wegwerpbare individuele lancetten die minimaal ongemak kunnen veroorzaken. Na het verkrijgen van basisbloedmonsters, krijgt de proefpersoon de testmaaltijd die binnen 15 minuten moet worden geconsumeerd. Na consumptie van de testmaaltijd worden bloedmonsters (van de canule en vingerprikken) met periodieke tussenpozen verzameld (elke 15 minuten gedurende de eerste 90 minuten en elke 30 minuten gedurende de resterende 90 minuten). Op elk tijdstip wordt maximaal 5 ml bloed afgenomen. Daarnaast wordt er op dezelfde tijdstippen met een vingerprik bloed afgenomen voor glucoseanalyse. Na 3 uur testen wordt de katheter verwijderd en kan de proefpersoon het laboratorium verlaten. Gedurende de hele testsessie moet de proefpersoon uitgerust en in het laboratorium blijven. Er wordt televisie en een werkruimte voorzien voor het vak. In totaal wordt gedurende de 4 sessies maximaal 200 ml bloed (ongeveer 40 theelepels) verzameld als onderdeel van dit onderzoek. Het verkregen bloed wordt gebruikt om parameters zoals glucose en insuline te meten. Al het bloed dat in de loop van dit onderzoek wordt verkregen, zal worden bewaard en geanalyseerd voor de doeleinden van dit onderzoek gedurende een periode van maximaal 3 jaar na voltooiing van dit onderzoek. Alle studiediëten worden bereid in de CNRC-keuken voor voedselbereiding en gebruiken lokaal geproduceerde ingrediënten en voedsel dat is gekocht bij lokale supermarkten en voedseldistributeurs.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen 21-60 jaar
  • Chinese etniciteit
  • Body mass index tussen 18,5 - 29 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose < 7 mmol/L
  • Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie enz.)
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie hebben
  • Momenteel voorgeschreven medicijnen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden
  • Beperk de voedselinname opzettelijk
  • Allergisch voor tarwebrood, rijstzemelen en sojabonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Controle 1
Witbrood
Ander: Controle
Witbrood met 50g koolhydraten
Ander: Controle 2
Witbrood
Ander: Controle
Witbrood met 50g koolhydraten
Experimenteel: Rijstzemelen sojamelk
Witbrood met 195 ml rijstzemelen sojabonen mil
Ander: Ricebran sojamelk
Witbrood met sojamelk van rijstzemelen
Experimenteel: Sojabonen melk
Witbrood met 195 ml sojabonenmelk
Ander: Sojabonen melk
Witbrood met sojamelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale bloedglucose gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Bloed verkregen via vingerprik, geanalyseerd met Hemocue analyser.
180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale plasma-insuline gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Veneus bloed verkregen via canule, geanalyseerd met Cobas-analysator.
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017/00286

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen