Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van patiënttevredenheid en klinische resultaten met behulp van JointCOACH

19 april 2021 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Verbetering van patiënttevredenheid en klinische resultaten met behulp van JointCOACH om de zorgepisode voor THA- en TKP-bundels te beheren

JointCOACH is een webgebaseerd communicatieplatform dat gewrichtsvervangende patiënten in staat stelt via de computer of smartphone met hun zorgteam te communiceren tijdens hun zorgperiode, vanaf het moment dat de operatie is gepland tot ten minste 90 dagen na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen op belangrijke tijdstippen de volgende informatie ontvangen: 1) instructies over de voorbereiding op een operatie, 2) informatie over de procedure, 3) informatie over medicijnen en pijnbestrijding, 4) informatie over postoperatief herstel en revalidatie. Daarnaast zullen via JointCOACH verschillende enquêtes worden verspreid om patiënten betrokken te houden bij hun eigen herstel en om het chirurgisch team op de hoogte te houden van hun vorderingen. Het voorgestelde onderzoek zal helpen bepalen of JointCOACH de patiënttevredenheid en klinische resultaten kan verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
446

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire totale heup- of primaire totale knieartroplastiek ondergaan
  • Bereid om een ​​door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Internettoegang of mobiele toegang hebben met een geldig e-mailadres op het moment van inschrijving
  • Boven de leeftijd van 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gefaseerde artroplastische procedure binnen 6 maanden na de indexprocedure
  • Verlaten geregistreerd e-mailadres (bijv. bounce van e-mail van kliniek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Groep Zorgstandaard
De zorgstandaardgroep krijgt standaard, routinematige medische zorg en communiceert met hun chirurg en het klinische zorgteam via conventionele methoden, zoals de telefoon.
EXPERIMENTEEL: Experimentele (JointCOACH) Groep
De experimentele groep krijgt standaard, routinematige medische zorg en gebruikt een webgebaseerd communicatieplatform, JointCOACH genaamd, om tijdens de zorgperiode via computer of smartphone met hun zorgteam te communiceren. Ze krijgen ook informatie die is afgestemd op hun behandelplan en worden gevraagd om online vragenlijsten in te vullen.
Ander: JointCOACH
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen JointCOACH gebruiken om met hun chirurgisch team te communiceren en informatie te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Picker Patiëntervaring (PPE-15) Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een 15-item patiëntervaring vragenlijst. Elke reactie wordt gecategoriseerd als een probleem of niet-probleem en gerapporteerd als het percentage respondenten dat een probleem meldt, gemiddeld over alle PPE-15-domeinen.
30 en 90 dagen na indexoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een instrument om tevredenheid te meten op een schaal van 0-100, waarbij 0 = helemaal ontevreden en 100 = helemaal tevreden.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen na de indexprocedure voorafgaand aan het ontslag (gemeten in dagen)
90 dagen na indexoperatie
Ontslagregeling
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
Aantal patiënten dat routinematig naar huis wordt ontslagen
90 dagen na indexoperatie
Aantal deelnemers met heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal patiënten met ziekenhuisopnames gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Aantal deelnemers met heroperaties
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal heroperaties gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Aantal proefpersonen met bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal proefpersonen met bezoeken aan de spoedeisende hulp in verband met de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Aantal poliklinische follow-upbezoeken
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal poliklinische follow-upbezoeken met het chirurgisch team gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Aantal telefoongesprekken
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
Het is een telling van het aantal telefoontjes met het chirurgisch team in verband met de indexering binnen 30 en 90 dagen na de indexering.
30 en 90 dagen na indexoperatie
Tevredenheidsonderzoek aanbieder - JointCOACH Tevredenheid
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. ongeveer 22 maanden nadat de eerste patiënt zich had ingeschreven. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
Het is een enquête met 2 vragen over de ervaring van zorgverleners met het gebruik van JointCOACH, gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer ontevreden en 5 = zeer tevreden.
90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. ongeveer 22 maanden nadat de eerste patiënt zich had ingeschreven. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
Tevredenheidsenquête aanbieder - Aanbeveling JointCOACH
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
Het is een enquête met 2 vragen over de ervaring van zorgverleners met het gebruik van JointCOACH, gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer ontevreden en 5 = zeer tevreden.
90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Cleveland Clinic

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Stryker Orthopaedics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen