Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atlas van menselijke cognitie door SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Atlas van menselijke cognitie door SEEG

Het hoofddoel van MAPCOG_SEEG is het creëren van een database met hersenregistraties van cognitie die in klinische routine worden uitgevoerd bij patiënten tijdens de preoperatieve SEEG-beoordeling. Dit heeft tot doel de eerste atlas van menselijke cognitie te kunnen voorstellen met een hoge temporele en ruimtelijke resolutie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De pre-chirurgische beoordeling van een cortectomie bij een patiënt die lijdt aan refractaire epilepsie omvat verschillende onderzoeken die zowel gericht zijn op het specificeren van de epileptogene zone (EZ) die moet worden gereseceerd, als op het evalueren van de functionele en cognitieve risico's van een operatie.

Niettemin geeft niet-invasieve evaluatie bij sommige patiënten geen formeel antwoord. Bij deze proefpersonen is het dan nodig om een ​​tweede stap uit te voeren, bestaande uit een invasieve exploratie door implantatie van intracerebrale elektroden tijdens een stereo-elektro-encefalografie (SEEG).

Door zijn temporele en ruimtelijke resolutie maakt de SEEG, naast de precieze bepaling van de EZ, het mogelijk om een ​​functionele mapping uit te voeren van de corticale regio's die waarschijnlijk bij cortectomie zullen worden betrokken. Conventioneel wordt dit in kaart brengen uitgevoerd op basis van de corticale elektrische stimulaties die worden toegepast op de geïmplanteerde elektroden. Als deze benadering erg robuust is voor het verkennen van primaire functies zoals motorische vaardigheden of taal, kan ze niet worden gebruikt om complexere cognitieve taken zoals gezichtsherkenning of aandacht te evalueren. Essentiële cognitieve taken op dagelijkse basis.

Dit heeft de afgelopen jaren in Grenoble geleid tot de ontwikkeling van een complementaire benadering van cerebrale stimulatie: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Talrijke experimentele paradigma's hebben aangetoond dat de realisatie van een cognitieve taak verband houdt met de generatie binnen de corticale regio's die betrokken zijn bij de behandeling van een bepaalde corticale activiteit. Deze activiteit wordt gekenmerkt door oscillaties van het corticale ritme in hoge frequenties (> 40 Hz), gamma-activiteiten genoemd. De ISD bestaat er dus in om deze gamma-activiteit tijdens verschillende cognitieve taken in kaart te brengen, waardoor het mogelijk wordt om de complexiteit van de cognitieve functies breder te bestuderen.

MAPCOG_SEEG heeft tot doel de cerebrale opname te verzamelen van de patiënten die deze cognitieve verkenning hebben uitgevoerd om uiteindelijk een atlas van menselijke cognitie voor te kunnen stellen die profiteert van de zeer rijke informatie in termen van ruimtelijke en temporele resolutie van de SEEG. Bovendien zal het meer inzicht geven in de impact van epilepsie en de operatie van epilepsie op de cognitie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (leeftijd tussen 18 en 65 jaar) patiënten die een SEEG-onderzoek ondergaan voor prechirurgische evaluatie van focale refractaire epilepsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneesmiddelenresistente focale epilepsie
  • Gerechtvaardigd SEEG-onderzoek in het kader van prechirurgische beoordeling van epilepsie
  • Schriftelijk bezwaar tegen studiedeelname
  • Intellectuele capaciteiten die compatibel zijn met de naleving van de cognitieve taken

Uitsluitingscriteria:

  • Major Patiënt die een rechtsbeschermingsmaatregel ondergaat of patiënt van vrijheid is beroofd als gevolg van een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Onmogelijkheid om informatie over blootstelling te verzamelen (recente aankomst in Frankrijk, vreemde taal, enz.)
  • Zwangere vrouwen (contra-indicatie voor SEEG-onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
SEEG Groep
Groep met SEEG-analyse (preoperatieve SEEG-beoordeling)
Procedure: SEEG Groep
Visuele en kwantitatieve SEEG-signaalanalyse. Indien beschikbaar, verzameling van gedrags- en neuropsychologische postoperatieve gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEEG-opnamen met behulp van functionele hersenmapping-procedure (samengestelde maatregelen)
Tijdsspanne: 3 weken
Prospectieve verzameling van gegevens van SEEG-opnames met behulp van een functionele procedure voor het in kaart brengen van de hersenen, uitgevoerd in klinische routine tijdens de prechirurgische beoordeling van patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie. Deze gegevens worden vertegenwoordigd door de elektro-encefalografische activiteit tijdens de uitvoering van de verschillende cognitieve taken die aan de patiënten worden voorgesteld. De elektro-encefalografische activiteit zal vervolgens worden geanalyseerd in termen van dynamische spectrale beeldvorming en in termen van hoogfrequente activiteit ([50-150 Hz]).
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsgegevens (samengestelde maatregelen)
Tijdsspanne: 3 weken

Gedragsgegevens (reactietijd en responsnauwkeurigheid) verzameld tijdens de preoperatieve beoordeling (samen met de SEEG) en tijdens de postoperatieve follow-up (ongeveer 3 maanden na de operatie), evenals de verzameling van neuropsychologische scores van de preoperatieve en postoperatieve beoordeling .

Gedragsprestaties en neuropsychologische testscores voor en na de operatie (zoals beschikbaar) zullen het mogelijk maken om de impact van een operatie op het cognitief functioneren (verbetering of verslechtering van de cognitieve prestatie) te evalueren.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focale epilepsie

Klinische onderzoeken op SEEG Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen