Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van VERU-944 om opvliegers te verminderen bij mannen met gevorderde prostaatkanker

1 december 2021 bijgewerkt door: Veru Inc.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende fase 2-studie waarin orale dagelijkse dosering van VERU-944 wordt vergeleken om de vasomotorische symptomen als gevolg van ADT te verbeteren bij mannen met gevorderde prostaatkanker

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepaling Fase 2-studie waarin orale dagelijkse dosering van VERU-944 na een week laden (dagelijkse dosering) werd vergeleken met placebo om de vasomotorische symptomen als gevolg van androgeendeprivatietherapie bij mannen met gevorderde prostaatkanker te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende studie van VERU-944 voor de behandeling van opvliegers (vasomotorische symptomen) bij mannen met gevorderde prostaatkanker op ADT. De studie zal vier armen hebben met 30 proefpersonen per arm. De proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, zullen prostaatkanker in een gevorderd stadium hebben en zullen een androgeendeprivatietherapie (ADT) ondergaan met een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-therapie (agonist of antagonist) gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan randomisatie en regelmatig matige tot ernstige opvliegers tijdens ADT. Proefpersonen blijven allemaal ADT krijgen en worden gerandomiseerd om gedurende de eerste vier dagen een oplaaddosis te krijgen, gevolgd door dagelijkse doses placebo of VERU-944 (10 mg, 50 mg of 100 mg) oraal gedurende een totale periode van 12 weken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
93

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Gen1 Research
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Tower Urology
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92404
        • Urology of San Bernardino
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Foothills Urology
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Medical Research Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • First Urology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Regional Urology LLC
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Chesapeake Urology
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Coastal Urology
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08837
        • Premier Urology Group
    • New York
      • Elmont, New York, Verenigde Staten, 11003
        • Advance Urology
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • AccuMed Research
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Urologic Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77091
        • Houston Urology Partners
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Urology San Antonio
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
        • Urology of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. ouder zijn dan 18 jaar;
  2. Effectief kunnen communiceren met het studiepersoneel;
  3. Heb histologisch bevestigde prostaatkanker;
  4. minstens 3 maanden voorafgaand aan randomisatie zijn behandeld met een LHRH-agonist of LHRH-antagonist;
  5. Gedurende deze studie worden voortgezet op een LHRH-agonist of LHRH-antagonist;
  6. Opvliegers hebben gehad gedurende ten minste een maand voorafgaand aan het begin van de studie;
  7. Matige of ernstige vasomotorische symptomen (opvliegers) hebben (gedefinieerd als minimaal 4 matige tot ernstige opvliegers per dag of 12 per week bij baseline);
  8. ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2

  9. Wees bereid om elektronische gegevensverzameling te gebruiken voor de relevante medische gebeurtenissen

    • Moet minimaal 80% compliant zijn tijdens de screeningperiode

  10. Proefpersonen moeten ermee instemmen aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken:

    • Als hun vrouwelijke partners zwanger zijn of borstvoeding geven, moeten aanvaardbare anticonceptiemethoden worden gebruikt vanaf het moment van de eerste toediening van de studiemedicatie tot 6 maanden na de toediening van de laatste dosis van de studiemedicatie. Aanvaardbare methoden zijn: Condoom gebruikt met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil. Als de patiënt een chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (vasectomie met documentatie van azospermie), moet een condoom met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil worden gebruikt.
    • Als de partner van de mannelijke proefpersoon zwanger zou kunnen worden, gebruik dan aanvaardbare anticonceptiemethoden vanaf het moment van de eerste toediening van studiemedicatie tot 6 maanden na toediening van de laatste dosis studiemedicatie. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn als volgt: condoom met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil [d.w.z. barrièremethode van anticonceptie], chirurgische sterilisatie (vasectomie met documentatie van azospermie) en een barrièremethode {condoom gebruikt met zaaddodend schuim/gel /film/crème/zetpil} gebruikt de vrouwelijke partner orale anticonceptiva (combinatie van oestrogeen-/progesteronpillen), injecteerbaar progesteron of subdermale implantaten en een barrièremethode (condoom gebruikt met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil).
    • Als de vrouwelijke partner een gedocumenteerde afbinding van de eileiders heeft ondergaan (sterilisatie van de vrouw), moet ook een barrièremethode (condoom met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil) worden gebruikt.
    • Als de vrouwelijke partner gedocumenteerde plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS) heeft ondergaan, moet ook een barrièremethode (condoom met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil) worden gebruikt.
  11. De proefpersoon is bereid tot het einde van het onderzoek te voldoen aan de vereisten van het protocol.

Uitsluitingscriteria

  1. Een totale testosteronconcentratie in het serum hebben > 50 ng/dL bij screening;
  2. Bekende overgevoeligheid of allergie voor oestrogeen of oestrogeenachtige geneesmiddelen;
  3. Elke ziekte of aandoening (medisch of chirurgisch) die het hematologische, cardiovasculaire, endocriene, pulmonale, nier-, gastro-intestinale, lever- of centrale zenuwstelsel in gevaar kan brengen; of andere aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen verstoren, of die de proefpersoon een verhoogd risico zouden kunnen geven;
  4. Proefpersonen met een persoonlijke voorgeschiedenis van abnormale bloedstolling of trombotische ziekte, waaronder veneuze of arteriële trombotische voorvallen zoals een voorgeschiedenis van een beroerte, diepe veneuze trombose (DVT) en/of longembolie (PE);

  5. Alle onderwerpen, zoals bepaald door een centraal laboratorium, die een:

    • Factor V Leiden genmutatie
    • Protrombine-genmutatie
  6. Ongecontroleerd symptomatisch congestief hartfalen (NYHA-klasse III - IV), onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of ongecontroleerd atriumfibrilleren;
  7. Geschiedenis van MI
  8. De aanwezigheid van consequent abnormale laboratoriumwaarden die als klinisch significant worden beschouwd. Bovendien wordt elke persoon met leverenzymen (ALT of AST) boven 2 keer de bovengrens van normaal, totaal bilirubine boven 2 keer de bovengrens van normaal, of serumcreatinine boven 1,5 keer de bovengrens van normaal NIET toegelaten tot de studie;
  9. Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen een periode van 90 dagen voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek;
  10. eerder de onderzoeksmedicatie (VERU-944) ontvangen;
  11. eerder binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening hebben ingenomen of momenteel diethylstilbestrol of andere oestrogenen gebruiken;
  12. Gebruikt momenteel gabapentine, oestrogeen, diethylstilbestrol, medroxyprogesteronacetaat, clomifeen, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), andere behandelingen voor opvliegers
  13. Recente ziekenhuisopname van meer dan 24 uur (binnen 30 dagen na screening);
  14. Recente operatie (binnen 30 dagen na screening);
  15. eerder gediagnosticeerd of behandeld voor actieve kanker (anders dan prostaatkanker of niet-melanome huidkanker) in de afgelopen vijf jaar;
  16. Heb een BMI >40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo dagelijks
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Veru-944 10 mg
Veru-944 10 mg per dag
Geneesmiddel: Veru-944
Behandel opvliegers (vasomotorische symptomen) bij mannen met gevorderde prostaatkanker op ADT
Andere namen:
  • Zuclomifeencitraat
Experimenteel: Veru-944 50 mg
Veru-944 50 mg per dag
Geneesmiddel: Veru-944
Behandel opvliegers (vasomotorische symptomen) bij mannen met gevorderde prostaatkanker op ADT
Andere namen:
  • Zuclomifeencitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van matige tot ernstige opvliegers na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage verandering in frequentie van matige tot ernstige opvliegers na 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in ernst van matige tot ernstige opvliegers na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in ernst van matige tot ernstige opvliegers in vergelijking met baseline na 6 weken
6 weken
Verandering van frequentie van matige tot ernstige opvliegers in week 12
Tijdsspanne: Weken 12
Gemiddelde verandering in frequentie van matige tot ernstige opvliegers in vergelijking met baseline in week 12
Weken 12
Verandering in ernst van matige tot ernstige opvliegers in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Gemiddelde verandering in ernst van matige tot ernstige opvliegers vergeleken met baseline in week 12
Week 12
Verandering in botomzetmarkers C-telopeptide (CTX)
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in C-telopeptideconcentratie op dag 84 in vergelijking met baseline
84 dagen
Verandering in markeringen voor botomzetting Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in botspecifieke alkalische fosfatase op dag 84 vergeleken met baseline
84 dagen

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum-PSA
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in serum-PSA-concentratie vergeleken met baseline tot dag 30, baseline tot dag 60 en baseline tot dag 84 voor elke behandelingsgroep
84 dagen
Verandering in serum totaal testosteron
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in de totale testosteronconcentratie in serum vergeleken met baseline tot dag 30, baseline tot dag 60 en baseline tot dag 84 voor elke behandelingsgroep
84 dagen
Verandering in serumvrij testosteron
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in serumvrije testosteronconcentratie vergeleken met baseline tot dag 84
84 dagen
Verandering in Serum SHBG
Tijdsspanne: 84 dagen
Verandering in serum-SHBG-concentratie vergeleken met baseline tot dag 30, baseline tot dag 60 en baseline tot dag 84 voor elke behandelingsgroep
84 dagen
Incidentie van behandeling-opkomende bijwerkingen (veiligheid en verdraagbaarheid) Sess Safety
Tijdsspanne: 114 dagen
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen wordt getabelleerd volgens MedDRA-termen en systeem/orgaanklasse. De incidentie van bijwerkingen en de maximale intensiteit en frequentie van bijwerkingen zullen worden samengevat. De intensiteit van AE wordt beoordeeld volgens CTCAE versie 4. Veranderingen ten opzichte van baseline worden berekend en getest op significante verandering vanaf baseline tot dag 114
114 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Veru Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • V72203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen