Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis

21 mei 2025 bijgewerkt door: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Een gerandomiseerde klinische proef van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) behandeling voor obsessief-compulsieve stoornis

Deze studie zal de mogelijke therapeutische effecten evalueren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij obsessief-compulsieve stoornis (OCD) bij OCS-patiënten die niet volledig hebben gereageerd op farmacotherapie, en het onderliggende neurale mechanisme door EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van rTMS in verschillende hersengebieden, waaronder het bilaterale supplement motorgebied (SMA), de rechter dorsale laterale prefrontale cortex (DLPFC) en SMA+DLPFC bij de behandeling van OCS. 120 OCS-patiënten worden gerandomiseerd in vier groepen. Continue theta burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, vijf keer per week, gedurende vier weken uitgevoerd. De onderzoekers zullen verbetering beoordelen na vier weken cTBS. Hoewel de studie, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), de Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), de Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), de Beck Depression Inventory (BDI) , de Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), de Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) en bijwerkingen zullen worden verkregen door een getrainde onderzoeker. De patiënten zullen ook een scan met magnetische resonantiebeeldvorming en elektro-encefalografie (EEG) ondergaan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
53

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar oud;
  • DSM-5-criteria voor OCS;
  • Y-BOCS totale score > of = 16, ondanks behandeling met een adequate proef met een serotonineheropnameremmer (SRI) en momenteel gebruik van een adequate, stabiele dosis SRI gedurende ten minste 4 weken. Een adequate SRI-studie wordt gedefinieerd als een behandeling gedurende ten minste 12 weken op de SRI, die voldoet aan of hoger is dan de aanbevolen dosering voor OCS;
  • > of 9 jaar opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele aanvullende actuele psychiatrische comorbiditeit, met uitzondering van de obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornis
  • ernstig zelfmoordrisico;
  • het onvermogen om rTMS te ontvangen vanwege metalen implantaten, of geschiedenis van toevallen, of geschiedenis van hoofdletsel, of geschiedenis van neurochirurgie;
  • elke belangrijke medische ziekte;
  • zwangerschap of borstvoeding van een baby;
  • deelname aan huidige klinische studie;
  • huidig ​​gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel;
  • TMS/DBS-behandeling op elk moment in hun leven;
  • geschiedenis van langdurig gebruik van benzodiazepinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Groep 1: rTMS (bilaterale SMA)
Continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken toegepast op de bilaterale SMA.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Experimenteel: Groep 2: rTMS (rechter DLPFC)
Continue theta burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken toegepast op de rechter DLPFC.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Experimenteel: Groep 3: rTMS (rechter DLPFC+bilaterale SMA)
Continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie zal worden toegepast op de rechter DLPFC en bilaterale SMA eenmaal per dag, 5 dagen/week, gedurende 4 weken.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Sham-vergelijker: Groep 4: schande rTMS
De schijn-rTMS wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken over de bilaterale SMA aangebracht.
Apparaat: jammer rTMS
De schijnspoel is speciaal ontwikkeld om de echte na te bootsen, maar wordt niet geassocieerd met een prikkelsensatie in vergelijking met de spoel die echte stimulatie cTBS levert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomverbetering beoordeeld door de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De responder op Y-BOCS wordt gedefinieerd als een afname van de Y-BOCS met ten minste 25% ten opzichte van de uitgangswaarde na de behandeling
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het DY-BOCS-zelfrapport is samengesteld uit een zelfrapportagechecklist van 88 items, ontworpen om een ​​gedetailleerde beschrijving te geven van obsessies en compulsies die zijn onderverdeeld in zes verschillende OC-symptoomdimensies.
Tot 6 maanden
De Barratt Impulsiviteitsschaal-11 (BIS-11)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het meten van impulsiviteit.
Tot 6 maanden
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal om recente symptomen van depressie samen te vatten.
Tot 6 maanden
De Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die wordt gebruikt om de ernst van angst te meten.
Tot 6 maanden
Staatskenmerk Angst Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Tot 6 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Tot 6 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Tot 6 maanden
De obsessief-compulsieve inventaris-herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportage die is ontworpen om de belangrijkste dimensies te meten die kenmerkend zijn voor een obsessief-compulsieve stoornis.
Tot 6 maanden
bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het meet bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn, jeuk enzovoort.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SMHC-OCD-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Continue theta burst-stimulatie (cTBS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen