Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een educatieve interventie op revalidatiepraktijken van clinici voor gezondheidsgerelateerde resultaten na een beroerte

22 februari 2021 bijgewerkt door: Aliki Thomas, McGill University

Effecten van een innovatieve interventie voor permanente professionele ontwikkeling op de praktijken van revalidatieartsen om het lopen en de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten na een beroerte te verbeteren: een pilotstudie

Het algemene doel van deze pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid van een onderzoeksprotocol voor een toekomstige gerandomiseerde klinische trial (c-RCT) met getrapte wigclusters die de effecten zal onderzoeken van een innovatieve KT-interventie op 1) loopvermogen en onafhankelijkheid bij ADL in patiënten die revalidatie ondergaan na een beroerte (patiëntuitkomsten); en 2) de praktijk van clinici (d.w.z. gebruik van 4 evidence-based revalidatie-interventies voor beroerte: motorische verbeelding/mentale oefening, ritmische auditieve stimulatie looptherapie, taakgerichte training inclusief fitness- en mobiliteitsoefeningen en aerobe training) (uitkomst van de aanbieder) gericht op het verbeteren van het loopvermogen. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Evaluatie van de haalbaarheid (effectiviteit van wervingsstrategieën voor clinici, omvang van de verliezen voor follow-up op verschillende locaties en data-analyseplannen) van het onderzoeksprotocol in termen van methodologie (stepped wedge design is een innovatieve methodologie) ; 2) Om de grootte van de interventie-effecten op de studieresultaten te schatten (patiënt en clinicus); 3) Evaluatie van de secundaire uitkomst (gebruik van de 4 interventies door clinici) met betrekking tot betrouwbaarheid en validiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Loopvaardigheid is de belangrijkste prioriteit voor patiënten na een beroerte. Sterk onderzoeksbewijs toont aan dat het loopvermogen kan worden verbeterd door revalidatie-interventies zoals motorische verbeelding, ritmische auditieve signalen, taakgerichte training en aerobe oefeningen. Ondanks sterk bewijs voor de effectiviteit van deze interventies op het loopvermogen, gebruiken veel clinici (ergotherapeuten (OT's) en fysiotherapeuten (PT's)) deze niet in hun praktijk. Deze kennisvertaling (KT)-pilootstudie heeft tot doel evidence-based praktijk te ondersteunen onder revalidatieartsen die werkzaam zijn in de revalidatie na een beroerte en gegevens te verzamelen voor een toekomstig, groter klinisch onderzoek dat zal onderzoeken of herhaalde blootstelling aan een innovatieve KT-interventie: het gebruik door clinici zal vergroten van vier gerichte revalidatie-interventies (hierboven vermeld) en hebben een positieve invloed op het loopvermogen en de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten bij patiënten na een beroerte. De onderzoekers zullen 2-3 OT's en 2-3 PT's per locatie rekruteren uit 6 grote klinische revalidatiecentra voor beroertes in heel Canada om deel te nemen aan een KT-interventie die bestaat uit een interactief en gemakkelijk toegankelijk webgebaseerd platform om evidence-based kennis te leveren over 4 revalidatiecentra. interventies gericht op loopcapaciteit. Dit gebeurt via e-mail in korte online educatieve capsules, inclusief strategieën voor het implementeren van de interventies en tools om reflectie op de huidige en toekomstige praktijk te bevorderen. Vervolgens vragen ze clinici om feedback over: 1) de waarde van de kennis die via e-mail wordt geleverd; 2) hun percepties over het succes van het gebruik van de richtlijnen bij specifieke patiënten met een beroerte; 3) de belemmeringen die zij ondervonden bij het gebruik van het platform; en 4) de werkelijke voordelen voor hun patiënten. Door deze innovatieve KT-interventie krijgen clinici de kans om na te denken over hun praktijk en deze vervolgens aan te passen om evidence-based interventies op te nemen waarvan bekend is dat ze het loopvermogen en de functionele onafhankelijkheid verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ergotherapeuten en fysiotherapeuten met minimaal 1 jaar klinische ervaring, werkzaam in een ziekenhuis voor revalidatie na een beroerte in Canada.
  • Locaties komen in aanmerking als ze geen bestaand initiatief voor kennisvertaling hebben dat is gericht op het verbeteren van de praktijk van mobiliteitstraining, als er regelmatig ten minste 10 mensen met een beroerte op hun afdeling zijn en als ze een interdisciplinair team hebben dat bestaat uit 2-3 ergotherapeuten en 2-3 fysiotherapeuten.
  • Patiënten met een gedocumenteerd looptekort (gedocumenteerd in het patiëntendossier) en die onder de caseload staan ​​van minimaal één deelnemende arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Ergotherapeuten of fysiotherapeuten die momenteel deelnemen aan een ander kennisvertalingsonderzoek gericht op het verbeteren van de praktijk van mobiliteitstraining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ANDER: Interventie
Arm: Interventie: Implementatie van richtlijnen voor beroertemobiliteit
Ander: Implementatie van richtlijnen voor beroertemobiliteit
Levering van wekelijkse online educatieve capsules over 4 evidence-based beroerte-aanbevelingen (motorische verbeelding/mentale oefening, ritmische auditieve stimulatie, looptherapie, taakgerichte training inclusief fitness- en mobiliteitsoefeningen, en aerobe training) plus feedback over het bewustzijn van de deelnemer, overeenstemming, tevredenheid met en gepercipieerde waarde van de inhoud, gepercipieerd implementatiesucces en facilitators en belemmeringen die men tegenkwam.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Arm: Controle: gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest (loopvaardigheid)
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Meting van de totale afstand gelopen gedurende zes minuten op een harde, vlakke ondergrond
1-3 maanden
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 1-3 maanden
7-niveaus meting van functionele onafhankelijkheid (1=totale ondersteuning; 7=volledige onafhankelijkheid)
1-3 maanden
Functionele Ambulatie Categorie
Tijdsspanne: 1-3 maanden
6-punts meting van functioneel lopen (0=niet-functioneel lopen; 5=ambulant onafhankelijk)
1-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie Beoordelingsmethode
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Door de arts gerapporteerde feedback over wekelijkse bezorging en ophalen van gezondheidsinformatie in educatieve capsules
1-3 maanden
Door de arts gerapporteerde feedback over de caseload (berekening van indicatoren)
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Aantal behandelde patiënten met een beroerte per week
1-3 maanden
Door de arts gerapporteerde feedback over de levering van interventies (berekening van indicatoren)
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Duur van uitgevoerde interventies per patiënt met een beroerte per week (in stappen van 5 minuten)
1-3 maanden
Door de arts gerapporteerde feedback over het vertrouwensniveau in het vermogen om interventies uit te voeren (berekening van indicatoren)
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Vertrouwensniveau in het vermogen om interventies uit te voeren op een 10-puntsschaal (0=helemaal geen vertrouwen; 10=zeer veel vertrouwen)
1-3 maanden
Mijn Richtlijnen Implementatiebarometer
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Door de arts gerapporteerde feedback over de toepassing van richtlijnaanbevelingen in de klinische praktijk, belemmeringen voor implementatie en verwachte gezondheidsvoordelen. Clinici wordt gevraagd de factoren op te sommen die het gebruik van die aanbevelingen in hun praktijk hebben beïnvloed.
1-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McGill University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Aliki Thomas, PhD, McGIll University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen