Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training voor patiënten met eetstoornissen (TCRTRCT)

5 december 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostische cognitieve hersteltherapie voor patiënten met eetstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Eetstoornissen zijn ernstige psychische aandoeningen, die vooral adolescente en jongvolwassen vrouwen treffen. De prognoses voor eetstoornissen zijn relatief slecht en een groot deel van de patiënten met deze ziekten heeft geen baat bij beschikbare conventionele therapieën. Na decennia van onderzoek naar de oorzaken van eetstoornissen, is er nu overtuigend bewijs voor specifieke neuropsychologische problemen bij patiënten met eetstoornissen. Deze neuropsychologische problemen worden gekenmerkt door cognitieve en gedragsrigiditeit (slecht vermogen om van set te wisselen), evenals problemen met betrekking tot centrale coherentie, planning en impulsbeheersing. Verrassend genoeg zijn er maar weinig therapieën die specifiek op deze problemen zijn gericht, en ze worden zelden in de behandeling opgenomen. Cognitieve remediëringstherapie heeft veelbelovende resultaten opgeleverd als aanvullende therapeutische interventie voor patiënten met anorexia nervosa. Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is dan ook het onderzoeken van het effect van Cognitieve Remediatietherapie op het neuropsychologisch functioneren, symptomen van eetstoornissen en algemene mentale gezondheid, kwaliteit van leven en motoriek bij vrouwen met zowel eetstoornissen (transdiagnostisch) als deze specifieke cognitieve moeilijkheden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Noorwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In klinische, dag- of ambulante behandeling zijn voor een eetstoornis (anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis of OSFED)

  • Cognitieve problemen vertonen (score ≤ -1 standaarddeviatie) op:

    1. de Inhibit, Shift, Plan/Organize en/of Global Executive Composite indexen van de zelfrapportage meten de BRIEF-A (omgekeerd)
    2. het Totaal aantal fouten, Perseveratieve Reacties, Perseveratieve Fouten en/of Leren leren van de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) en/of op de Rey Complex Figure Test (RCFT) Kopieerconditie of Q-score en/of op conditie 3 en 4 op de kleurwoordinterferentietest van (D-KEFS)
  • Noors kunnen verstaan ​​en spreken
  • Wees bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Acceptatie van willekeurige toewijzing aan de twee takken van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van aangeboren of verworven hersenletsel (behalve hersenschudding)
  • Actief middelenmisbruik
  • Psychose
  • Intelligentiequotiënt (IQ) kleiner dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CRT+TAU
Cognitieve hersteltherapie + behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Cognitieve Remediatie Therapie
Eén keer per week worden negen individuele transdiagnostische CRT-sessies gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. Voortbouwend op eerder gepubliceerde CRT-handleidingen voor anorexia nervosa en obesitas, zal een transdiagnostische CRT-handleiding die voor dit project is ontwikkeld, worden gebruikt tijdens de CRT-behandeling. De handleiding bevat een inleiding tot CRT voor eetstoornissen en een gedetailleerde structuur van negen sessies met cognitieve en gedragstaken in de volgende domeinen; (1) planningsimpulsiviteit, (2) flexibiliteit-rigiditeit en (3) centrale samenhang-aandacht voor details. Elke taak zal vergezeld gaan van een aantal richtvragen met als doel metacognitie te stimuleren (d.w.z. denken over denken).
Andere namen:
  • CRT
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Volgens de Noorse richtlijnen die zijn opgesteld door het Noorse directoraat voor gezondheid, zullen de patiënten waarschijnlijk een behandeling krijgen die zich rechtstreeks richt op de ED-symptomatologie, d.w.z. normalisatie van het gewicht in het geval van ondergewicht, vermindering van eetbuien en purgeren en normalisatie van andere ED-gerelateerde gedachten en gedragingen . Aangezien zowel intramurale patiënten, patiënten in dagbehandeling als poliklinische patiënten in het onderzoek worden opgenomen, zal het aantal uren met therapeutische interventies variëren. Registraties van het ontvangen aantal therapeutische uren van de deelnemers zullen wekelijks worden geregistreerd tijdens de interventie voor deelnemers in beide takken van de studie.
Andere namen:
  • TAU
Ander: Alleen TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Volgens de Noorse richtlijnen die zijn opgesteld door het Noorse directoraat voor gezondheid, zullen de patiënten waarschijnlijk een behandeling krijgen die zich rechtstreeks richt op de ED-symptomatologie, d.w.z. normalisatie van het gewicht in het geval van ondergewicht, vermindering van eetbuien en purgeren en normalisatie van andere ED-gerelateerde gedachten en gedragingen . Aangezien zowel intramurale patiënten, patiënten in dagbehandeling als poliklinische patiënten in het onderzoek worden opgenomen, zal het aantal uren met therapeutische interventies variëren. Registraties van het ontvangen aantal therapeutische uren van de deelnemers zullen wekelijks worden geregistreerd tijdens de interventie voor deelnemers in beide takken van de studie.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KORT-A
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Uitvoerende functie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Deze vragenlijst bestaat uit 75 items waarop de symptomen van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een Global Executive Composite-score (bereik 75-225) en twee indexscores: de Behavioral Regulation Index (bereik 30-90) en de Metacognitive Index (bereik 40-120) naast negen subschalen: Inhibit (bereik 8- 24), Shift (bereik 6-18), Emotionele controle (bereik 10-30), Zelfcontrole (bereik 6-18), Initiëren (bereik 8-24), Werkgeheugen (bereik 8-24), Plannen/organiseren (bereik 10-30), taakmonitor (bereik 6-18) en organisatie van materialen (bereik 8-24). Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
6 maanden follow-up
EDI-3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Eetstoornis- en algemene psychische klachten volgens de Eating Disorder Inventory, 3e versie (EDI-3). EDI-3 bestaat uit 91 items beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De items zijn onderverdeeld in 12 primaire schalen: Drive For Dunness (bereik 0-28), Boulimia (bereik 0-32), Lichaamsontevredenheid (bereik 0-40), Laag zelfbeeld (bereik 0-24), Persoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interpersoonlijke onzekerheid (bereik 0-28), interpersoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interoceptieve tekortkomingen (bereik 0-36), impulsontregeling (bereik 0-32), perfectionisme (bereik 0-24) , ascetisme (bereik 0-28) en volwassenheidsangst (bereik 0-32). Daarnaast biedt de EDI-3 ook 6 composieten: Eetproblemen Samengesteld (bereik 0-100), Ineffectiviteit (bereik 0-48), Interpersoonlijke problemen (bereik 0-52), Affectieve problemen (bereik 0-62), Overbeheersing ( bereik 0-52) en algemene psychologische onaangepastheid (bereik 0-252). Hogere scores duiden op ernstigere problemen.
6 maanden follow-up
EDE-Q
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Eetstoornisgedrag (eetbuien en ongepast gewichtscompenserend gedrag) en attitudekenmerken van eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen wordt gemeten door het Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. De EDE-Q bevat 22 attitude-items die elk worden beoordeeld met behulp van zevenpunts geforceerde keuze-indeling. De items zijn gegroepeerd in vier klinisch afgeleide subschalen die elk uit vijf tot acht items bestaan: Beperking van het voedingspatroon, Zorg voor eten, Zorg voor gewicht en Zorg voor vorm. De score van elke subschaal wordt berekend als het gemiddelde van itemscores binnen de subschaal en levert een bereik van 0-6 op. De globale score wordt berekend als het gemiddelde van de vier subschaalscores (bereik 0-6). Hogere scores duiden op meer pathologie.
6 maanden follow-up
EDFLIX
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Mentale flexibiliteit wordt gemeten volgens de zelfrapportagevragenlijst de Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gescoord op een 6-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 36-216) en drie indexscores: EDFLIX-GF (Algemene flexibiliteit; bereik 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; bereik 13-78) en EDFLIX-WeSh (Gewicht en vormflexibiliteit; bereik 6-36). Hogere scores duiden op meer flexibiliteit.
6 maanden follow-up
WCST
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Mentale flexibiliteit zoals gemeten door de Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
6 maanden follow-up
RCFT
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Centrale coherentie zoals gemeten door de Rey Complex Figure Test (RCFT)
6 maanden follow-up
CWIT
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Remming zoals gemeten door de Color-Word Interference Test (CWIT)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36v2
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) werd gemeten volgens de Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items waarop de antwoorden van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts (item 3), 5-punts (item 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 en 11) of 6-punts schaal (item 7). De items zijn onderverdeeld in acht domeinen: fysiek functioneren (PF; 10 items), rol-fysiek (4 items), lichamelijke pijn (BP; 2 items), algemene gezondheid (GH; 5 items), vitaliteit (VT; 4 items) , Sociaal functioneren (SF; 2 items), Rolemotioneel (3 items) en Geestelijke gezondheid (5 items). Verder kunnen twee samenvattende maten worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Getransformeerde scores worden berekend en leveren een bereik van 0-100 op voor elke domein- of samenvattingsmaatstaf. Hogere scores duiden op een betere HRQOL.
6 maanden follow-up
TMT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de Trail Making Test (TMT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
IGT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de Iowa Gambling Task (IGT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Toren test
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de torentest
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
CCPT-3
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op Conner's Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
BDI-II
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Symptomen van depressie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Beck Depression Inventory- Second edition (BDI-II). Deze vragenlijst bestaat uit 21 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (range 0-63). Hogere scores duiden op meer depressie
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
BAI
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na nulmeting), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up 12 weken (na behandeling)
Symptomen van angst volgens de zelfrapportagevragenlijst de Beck Anxiety Inventory (BAI). Deze vragenlijst bestaat uit 21 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (range 0-63). Hogere scores duiden op meer angst.
Post-interventie (12 weken na nulmeting), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up 12 weken (na behandeling)
MCQ-30
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Metacognities zoals gemeten volgens de Metacognitions vragenlijst (MCQ-30). Deze vragenlijst bestaat uit 30 items gescoord op een 4-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 30-120) en 5 subschalen: Positieve overtuigingen over piekeren (bereik 6-24); Negatieve overtuigingen over zorgen over onbeheersbaarheid en gevaar (bereik 6-24), cognitief vertrouwen (bereik 6-24); Behoefte om gedachten te beheersen (bereik 6-24) en cognitief zelfbewustzijn (bereik 6-24). Hogere scores duiden op meer disfunctionele metacognities.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Actigrafie
Tijdsspanne: 6 maanden
Actigrafie uitkomstmaten van software
6 maanden
KORT-A
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Uitvoerende functie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Deze vragenlijst bestaat uit 75 items waarop de symptomen van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een Global Executive Composite-score (bereik 75-225) en twee indexscores: de Behavioral Regulation Index (bereik 30-90) en de Metacognitive Index (bereik 40-120) naast negen subschalen: Inhibit (bereik 8- 24), Shift (bereik 6-18), Emotionele controle (bereik 10-30), Zelfcontrole (bereik 6-18), Initiëren (bereik 8-24), Werkgeheugen (bereik 8-24), Plannen/organiseren (bereik 10-30), taakmonitor (bereik 6-18) en organisatie van materialen (bereik 8-24). Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDI-3
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Eetstoornis- en algemene psychische klachten volgens de Eating Disorder Inventory, 3e versie (EDI-3). EDI-3 bestaat uit 91 items beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De items zijn onderverdeeld in 12 primaire schalen: Drive For Dunness (bereik 0-28), Boulimia (bereik 0-32), Lichaamsontevredenheid (bereik 0-40), Laag zelfbeeld (bereik 0-24), Persoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interpersoonlijke onzekerheid (bereik 0-28), interpersoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interoceptieve tekortkomingen (bereik 0-36), impulsontregeling (bereik 0-32), perfectionisme (bereik 0-24) , ascetisme (bereik 0-28) en volwassenheidsangst (bereik 0-32). Daarnaast biedt de EDI-3 ook 6 composieten: Eetproblemen Samengesteld (bereik 0-100), Ineffectiviteit (bereik 0-48), Interpersoonlijke problemen (bereik 0-52), Affectieve problemen (bereik 0-62), Overbeheersing ( bereik 0-52) en algemene psychologische onaangepastheid (bereik 0-252). Hogere scores duiden op ernstigere problemen.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDE-Q
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Eetstoornisgedrag (eetbuien en ongepast gewichtscompenserend gedrag) en attitudekenmerken van eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen wordt gemeten door het Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. De EDE-Q bevat 22 attitude-items die elk worden beoordeeld met behulp van zevenpunts geforceerde keuze-indeling. De items zijn gegroepeerd in vier klinisch afgeleide subschalen die elk uit vijf tot acht items bestaan: Beperking van het voedingspatroon, Zorg voor eten, Zorg voor gewicht en Zorg voor vorm. De score van elke subschaal wordt berekend als het gemiddelde van itemscores binnen de subschaal en levert een bereik van 0-6 op. De globale score wordt berekend als het gemiddelde van de vier subschaalscores (bereik 0-6). Hogere scores duiden op meer pathologie.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDFLIX
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Mentale flexibiliteit wordt gemeten volgens de zelfrapportagevragenlijst de Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gescoord op een 6-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 36-216) en drie indexscores: EDFLIX-GF (Algemene flexibiliteit; bereik 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; bereik 13-78) en EDFLIX-WeSh (Gewicht en vormflexibiliteit; bereik 6-36). Hogere scores duiden op meer flexibiliteit.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
WCST
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Mentale flexibiliteit zoals gemeten door de Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
RCFT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Centrale coherentie zoals gemeten door de Rey Complex Figure Test (RCFT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
CWIT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Remming zoals gemeten door de Color-Word Interference Test (CWIT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018/1182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Cognitieve Remediatie Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen