Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwavelaminozuren, energiemetabolisme en obesitas (STAY)

18 mei 2022 bijgewerkt door: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dieet Zwavel Aminozuurbeperking, energiemetabolisme en obesitas

Het primaire doel van de proef is om de effecten vast te stellen van beperking van het zwavelaminozuur (SAA) in de voeding op het lichaamsgewicht, de lichaamssamenstelling en het energieverbruik bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dieet SAA-beperking is een gevestigd model voor het verlengen van de levensduur en het verbeteren van de metabole gezondheid in dierstudies. Gegevens uit studies bij mensen zijn beperkt.

In deze studie zullen de onderzoekers een dieetinterventie van 8 weken met SAA-beperking uitvoeren om de effecten op verschillende parameters die verband houden met de metabole gezondheid te karakteriseren, waaronder lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, energieverbruik, lipidenprofiel en genexpressieprofielen in vetweefsel. Het doel is om bevindingen uit eerdere dierproeven te vertalen naar de mens

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
61

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers met overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2)
  • Tailleomtrek > 80 cm voor dames en > 94 cm voor heren

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Aanwezigheid van chronische ziekte
  • Gevestigde comorbiditeiten
  • Al op een veganistisch dieet of de afgelopen maand geweest
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding laatste 3 maanden
  • Instabiel lichaamsgewicht de laatste 3 maanden
  • High intensity training > 3 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Laag SAA-dieet
Dieet interventie
Ander: Laag SAA-dieet
Dieet met een laag gehalte aan methionine en cysteïne
Actieve vergelijker: Hoog SAA-dieet
Dieet interventie
Ander: Hoog SAA-dieet
Dieet met een hoog gehalte aan methionine en cysteïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Kilogrammen
Bij baseline, 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Kilocalorieën
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Ademhalingsquotiënt
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Vetmassa (kilogram) en vetvrije massa (kilogram)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmaconcentraties van SAA en verwante tussenproducten en verbindingen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Sulfiet, thiosulfaat, rhodanide, sulfaat, totaal aminothiolen (homocysteïne, cysteïne, glutathion gamma-glutamylcysteïne, cysteïnylglycine, cysteamine), en fracties van totaal cysteïne, totaal glutathion en totaal homocysteïne, cystathionine, lanthionine, homolanthionine, taurine hypotaurine, sarcosine, waterstofsulfide , S-adenosylmethionine en S-adenosylhomocysteïne
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in urineconcentraties van SAA en verwante tussenproducten en verbindingen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Inclusief sulfiet, thiosulfaat, rodanide, sulfaat, totaal aminothiolen (homocysteïne, cysteïne, glutathion gamma-glutamylcysteïne, cysteïnylglycine, cysteamine)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in concentraties van het plasmalipidenprofiel
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Vetzuren, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, ApoA1, ApoB
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmamakers van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Concentraties van glucose en insuline
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmaconcentraties van adipokines en eetlusthormonen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Leptine, adiponectine, gastrine, ghreline, cholecystokinine (CCK), glucagonachtig peptide (GLP-1), oxyntomoduline, maagremmend peptide (GIP), peptide YY (PYY) en pancreaspeptide (PP).
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in genexpressie
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
mRNA van eiwitten die betrokken zijn bij het SAA-metabolisme, het lipiden- en energiemetabolisme in leukocyten en onderhuidse monsters van wit vetweefsel
Bij baseline, 4 en 8 weken
Vitamine status
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Plasmaconcentraties van foliumzuur, B12 en methylmalonzuur (MMA)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in biomarkers gerelateerd aan obesitas en energiemetabolisme
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Ongerichte analyses van plasma-, serum- en weefselconcentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Serumconcentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken
Stikstof balans
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
24 uur urine ureumstikstof
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Sequentiebepaling van fecale monsters
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Fecale concentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oslo

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 310475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

EU-privacyregelgeving staat het openbaar delen van IPD niet toe zolang het project loopt. Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld na het project en de biobankrechten eindigen in 2030.

Het onderzoeksprotocol zal worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Laag SAA-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen