Effecten van therapie met angiotensine-converterende enzymremmers (ramipril) op bloedvatontsteking

Deze studie zal de effecten van angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer (handelsnaam Ramipril) -therapie op ontsteking en stijfheid van slagaderwanden bepalen. Dit zijn twee risicofactoren voor het ontwikkelen van atherosclerose - afzettingen van vetachtige stoffen die plaques worden genoemd en die het bloedvat kunnen blokkeren, waardoor een hartaanval of beroerte kan ontstaan. Studies bij patiënten met coronaire hartziekte suggereren dat therapie met ACE-remmers het risico op een hartaanval en hartfalen vermindert. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van deze behandeling op de vaatwanden en op het gehalte van stoffen in het bloed die duiden op een bloedvatontsteking.

Patiënten tussen 40 en 75 jaar oud met coronaire hartziekte veroorzaakt door atherosclerose kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis, cardiovasculair onderzoek (hart en bloedvaten), elektrocardiogram en bloedonderzoek. Degenen die zijn ingeschreven, worden willekeurig toegewezen om gedurende 3 maanden eenmaal per dag een ACE-remmerpil of een placebo (gelijkaardige pil zonder medicijn) in te nemen. Er worden de volgende maand geen pillen ingenomen en daarna nemen de deelnemers de volgende 3 maanden de alternatieve pil. Dat wil zeggen, degenen die gedurende de eerste periode van 3 maanden een ACE-remmer hebben gebruikt, zullen gedurende de tweede periode van 3 maanden een placebo nemen en vice versa. Aan het einde van de eerste en tweede week van de studie zal de bloeddruk worden gemeten in het NIH Clinical Center of door de arts van de patiënt. Na 3 weken komen patiënten terug naar het Klinisch Centrum voor een bloedafname van 6 cc (1/2 theelepel) om de nierfunctie te beoordelen. Bovendien ondergaan patiënten aan het einde van elke studieperiode van 3 maanden de volgende procedures in het klinisch centrum:

1. Nuchtere bloedafname van 60 cc (2 ounces) om elektrolyten (bijv. natrium en kalium) en bloedmarkers voor ontsteking te meten
2. Echografie (gebruik van geluidsgolven om afbeeldingen te maken) studie van de halsslagaders (slagaders in de nek die naar de hersenen leiden) - Een ultrasone sonde wordt voorzichtig op de nek aangebracht en echografiebeelden van de rechter en linker halsslagaders worden op band opgenomen . Hartactiviteit en bloeddruk worden tijdens de procedure gecontroleerd met een elektrocardiogram en bloeddrukmanchet.
3. Magnetic resonance imaging (MRI) van de halsslagaders - De patiënt ligt op een tafel in een smalle cilinder (de MRI-machine) met daarin een magnetisch veld. Een flexibele gevoerde sensor, een MRI-spoel genaamd, wordt over het nekgebied geplaatst. Oordopjes worden in het oor geplaatst om de harde bonkende geluiden te dempen die de machine maakt wanneer de magnetische velden worden geschakeld. Tijdens de tweede helft van het onderzoek wordt een contrastmiddel (gadolinium) geïnjecteerd via een intraveneuze katheter (flexibele buis die in een ader wordt geplaatst) om de beelden helderder te maken. Het hart wordt tijdens de procedure gecontroleerd met een elektrocardiogram.