- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006072
Een studie van Rituxan bij de behandeling van polyneuropathieën geassocieerd met serum IgM auto-antilichamen
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Perifere neuropathieën veroorzaken zwakte en gevoelsverlies die ernstige invaliditeit kunnen veroorzaken.
Sommige neuropathieën zijn immuungemedieerd en geassocieerd met antilichamen.
Er is gepostuleerd dat behandeling met Rituxan de productie van antilichamen kan verminderen, waardoor het verlies aan spierkracht wordt beperkt en daardoor de activiteiten van het dagelijks leven kunnen verbeteren.
Het doel van deze open-label studie (alle deelnemers krijgen Rituxan en geen placebo) is het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van Rituxan bij de behandeling van polyneuropathieën geassocieerd met serum IgM auto-antilichamen bij degenen die al zijn behandeld met één kuur Rituxan.
Proefpersonen zullen worden behandeld in het klinische onderzoekscentrum voor patiënten met Rituxan voor twee behandelingen, een week per deel en daarna individuele behandelingen om de 10 weken gedurende een jaar.
De effectiviteit van Rituxan zal worden gevolgd door te zoeken naar toenames in spierkracht en afnames in serum IgM auto-antilichamen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kenmerkende perifere neuropathie door middel van een passende anamnese, lichamelijk onderzoek, zenuwgeleidingsbevindingen en serum auto-antilichamen.
- Serum anti-GM1 op anti-MAG-antilichamen aanwezig in hoge titers in serum, voortgezet door testen in het neuromusculaire klinische laboratorium aan de Washington University.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 juli 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00036-0690
- M01RR000036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rituxan
-
University of VermontGenentech, Inc.VoltooidRefractaire myasthenia gravisVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Clinical Trials in Organ Transplantation...Voltooid
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian HealthActief, niet wervendChronische lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGeavanceerde solide tumoren | Hematologische maligniteiten
-
German Parkinson Study Group (GPS)Philipps University Marburg Medical Center; MSE Pharmazeutika GmbH, Louisenstr... en andere medewerkersVoltooidProgressieve supranucleaire verlammingDuitsland
-
Mclean HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionVoltooid
-
Cooperative International Neuromuscular Research...VoltooidSpierdystrofie, DuchenneVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.IngetrokkenNierinsufficiëntie | Chronische afwijzing
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.; BiogenIngetrokken
-
Genentech, Inc.VoltooidMicroscopische polyangiitis | Granulomatose met polyangiitisVerenigde Staten