Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Rituxan bij de behandeling van polyneuropathieën geassocieerd met serum IgM auto-antilichamen

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Perifere neuropathieën veroorzaken zwakte en gevoelsverlies die ernstige invaliditeit kunnen veroorzaken. Sommige neuropathieën zijn immuungemedieerd en geassocieerd met antilichamen. Er is gepostuleerd dat behandeling met Rituxan de productie van antilichamen kan verminderen, waardoor het verlies aan spierkracht wordt beperkt en daardoor de activiteiten van het dagelijks leven kunnen verbeteren. Het doel van deze open-label studie (alle deelnemers krijgen Rituxan en geen placebo) is het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van Rituxan bij de behandeling van polyneuropathieën geassocieerd met serum IgM auto-antilichamen bij degenen die al zijn behandeld met één kuur Rituxan. Proefpersonen zullen worden behandeld in het klinische onderzoekscentrum voor patiënten met Rituxan voor twee behandelingen, een week per deel en daarna individuele behandelingen om de 10 weken gedurende een jaar. De effectiviteit van Rituxan zal worden gevolgd door te zoeken naar toenames in spierkracht en afnames in serum IgM auto-antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kenmerkende perifere neuropathie door middel van een passende anamnese, lichamelijk onderzoek, zenuwgeleidingsbevindingen en serum auto-antilichamen.
  • Serum anti-GM1 op anti-MAG-antilichamen aanwezig in hoge titers in serum, voortgezet door testen in het neuromusculaire klinische laboratorium aan de Washington University.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie

Klinische onderzoeken op Rituxan

3
Abonneren