Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar beeldvorming en behandeling van bipolaire stoornis bij kinderen en adolescenten

16 maart 2023 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

De fenomenologie en neurofysiologie van affectieve disregulatie bij kinderen en adolescenten met een bipolaire stoornis

Dit onderzoeksprotocol probeert meer te leren over bipolaire stoornis bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar. Onderzoekers zullen de stemmingen en het gedrag van kinderen met een bipolaire stoornis beschrijven en gespecialiseerde tests en beeldvorming van de hersenen gebruiken om meer te weten te komen over specifieke hersenveranderingen die verband houden met de stoornis. Dit protocol bestudeert kinderen bij wie de diagnose bipolaire stoornis is gesteld, en degenen die een broer of zus of ouder met een bipolaire stoornis hebben en dus worden beschouwd als "risico" voor het ontwikkelen van de stoornis....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling:

Voor dit protocol definiëren we Bipolaire Spectrum Stoornissen (BSD) als de neiging om een ​​manische episode te hebben door een bipolaire stoornis of een door middelen/medicatie geïnduceerde bipolaire en gerelateerde stoornis te hebben. BSD bij kinderen en adolescenten krijgt meer onderzoeksaandacht, maar er blijven belangrijke vragen over het ontwikkelingstraject, de fenomenologie en gedragscorrelaten, en er is weinig bekend over de onderliggende neurale mechanismen. In zijn onderzoek naar jongeren met BSD heeft dit onderzoek drie doelstellingen:

  1. longitudinale technieken gebruiken om de klinische en fysiologische manifestaties van pediatrische BSD te karakteriseren, en cross-sectionele technieken gebruiken (bijv. het vergelijken van kinderen en volwassenen met BSD op deze maatregelen) om voorlopige gegevens te verstrekken om dergelijke longitudinale studies te begeleiden
  2. identificeren en longitudinaal gedrags-, neuropsychologische, neurofysiologische en neuroanatomische correlaten van pediatrische BSD identificeren en volgen, en vergelijken met kinderen met chronische prikkelbaarheid en hyperarousal-symptomen (ernstige stemmingsdisregulatie, SMD, zoals uiteengezet in protocol 02-M-0021), jongeren met aandachtstekort hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en typisch ontwikkelende jeugd.
  3. om genetische en familiale correlaten van pediatrische BSD te onderzoeken

Studiepopulatie:

Er zijn 11 afzonderlijke populaties die in dit protocol worden bestudeerd:

  1. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar die voldoen aan de criteria voor BSD.
  2. Volwassenen in de leeftijd van 18-58 jaar die voldoen aan de criteria voor BD, inclusief degenen van 18-25 jaar met BSD.
  3. Controlepopulaties van: a) gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3-17 jaar oud, b) ouders van gezonde vrijwillige kinderen of gezonde volwassenen in onderzoek, c) kinderen van 8-17 jaar oud met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) , die geen stemmingsstoornis hebben.
  4. Eerste- en tweedegraads biologische familieleden van degenen in (B.1) of (B.2), hierboven, en tussen 3-58 jaar oud zijn.
  5. Een subgroep van deze cohorten zijn Old Order Amish-individuen die in aanmerking komen voor (1), (2), (3a), (3b) of (4).

Ontwerp:

Voor kinderen en adolescenten met BSD (d.w.z. bipolaire stoornis of mensen met een door middelen/medicatie geïnduceerde bipolaire en gerelateerde stoornis), is dit onderzoek een poliklinische karakterisering en longitudinaal follow-along-ontwerp. Als eenmaal is vastgesteld dat ze in aanmerking komen, komen individuen voor een eerste beoordeling en komen ze vervolgens met verschillende tussenpozen terug voor klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI.

Voor kinderen en adolescenten die familie zijn van personen met BSD, is dit een poliklinische follow-along-opzet waarbij personen komen voor een poliklinische beoordeling en met tussenpozen van 2 jaar voor klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI.

Voor gezonde vrijwillige kinderen, kinderen met alleen ADHD, volwassenen met BD en ouders van gezonde vrijwillige kinderen is deze studie een poliklinische transversale studie die klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI omvat.

Voor alle anderen komen individuen naar NIH voor klinische interviews, gedragstaken en MRI.

Voor de meeste individuen in de Amish-gemeenschap vindt het onderzoek plaats in het veld, waar ze klinische interviews en gedragstaken krijgen. Sommigen kunnen ervoor kiezen om naar de NIH te komen om deel te nemen aan gedragstesten en MRI.

Voor alle individuen wordt genetisch materiaal uit speeksel of bloed verkregen onder protocol 01-M-0254.

Uitkomstmaten:

Deze studie zal onderzoeken tussen groepsverschillen in klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen bij personen met BSD, hun familieleden en gezonde vrijwilligers. Bevindingen bij kinderen met BSD zullen ook worden vergeleken met kinderen met ernstige stemmingsdisregulatie, soms een breed fenotype van pediatrische BD genoemd, gerekruteerd onder protocol 02-M-0021 (Nottelman, 2001).

Longitudinale klinische, gedrags- en neuroanatomische gegevens zullen ook worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1303

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 58 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit protocol worden 11 afzonderlijke populaties bestudeerd: 1. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar oud die voldoen aan de criteria voor BSD. 2. Volwassenen in de leeftijd van 18-58 jaar oud die voldoen aan de criteria voor BD, inclusief degenen van 18-25 jaar met BSD. 3. Controlepopulaties van: a) Gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3-17 jaar oud, b) Ouders van gezonde vrijwillige kinderen of gezonde volwassenen in onderzoek, c) Kinderen van 8-17 jaar oud met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit ( ADHD), die geen stemmingsstoornis hebben. 4. Eerste- en tweedegraads biologische familieleden van degenen in (B.1) of (B.2), hierboven, en zijn tussen 3-58 jaar oud. 5. Een subgroep van deze cohorten zijn Old Order Amish-individuen die in aanmerking komen voor (1), (2), (3a), (3b) of (4).

Beschrijving

  • INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA:

In- en uitsluitingscriteria voor elke groep worden hieronder beschreven. Het totale opbouwplafond is 2050, inclusief proefpersonen van beide geslachten, bestaande uit de volgende 11 populaties:

Pediatrische patiënten met een bipolaire stoornis of SMIBRD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 6-17
  • Voldoen aan de DSM-criteria voor BD
  • Zorg voor een primaire verzorger die hem of haar kan vergezellen op uitstapjes naar NIMH en betrouwbare geschiedenis en informatie kan verstrekken.
  • Een psychiater hebben die klinische zorg biedt voor hun BSD.
  • In staat zijn zelfbeoordelingsformulieren in te vullen en mee te werken aan andere studieprocedures.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ. < 70
  • Autistische stoornis of meer dan milde autismespectrumstoornis;
  • Psychose die het vermogen van het kind verstoort om studieprocedures te begrijpen en na te leven
  • Onstabiele medische ziekte (bijv. ernstige astma)
  • Medische ziekte die de symptomen van BSD zou kunnen veroorzaken (bijv. multiple sclerose, schildklierziekte)
  • Zwangerschap
  • Middelenmisbruik binnen twee maanden na de eerste evaluatie, aangezien alcohol en misbruikte middelen de interpretatie van fMRI en cognitieve taakgegevens verstoren.
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Volwassenen met BD die deelnemen als individu of als ouders van risicokinderen:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • DSM bipolaire stoornis
  • Leeftijd 18-58
  • In staat zijn zelfbeoordelingsformulieren in te vullen en mee te werken aan andere studieprocedures.
  • Medisch veilig om MRI uit te voeren

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Diagnose van schizofrenie of andere actuele psychose.
  • Claustrofobie of angst die deelname aan MRI verhindert
  • Elke ernstige medische ziekte, zoals hart-, lever- of nierziekte.
  • Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 90 dagen.
  • Huidige of vroegere epileptische aandoening
  • Momenteel onstabiele hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Momenteel medische behandeling ondergaan die de stemming kan beïnvloeden, zoals steroïden
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Actieve suïcidale of moorddadige gedachten of plannen
  • NIMH IRP Medewerker/gezinslid

Gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd en geslacht afgestemd op de bipolaire patiënten.
  • Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.
  • Spreekt Engels

UITSLUITINGSCRITERIA

  • IQ. < 70
  • Elke ernstige medische aandoening of aandoening die fMRI-scannen verstoort
  • Zwangerschap
  • Eerdere of huidige diagnose van een angststoornis (paniekstoornis, GAS, separatieangststoornis, sociale fobie), stemmingsstoornis (manische of hypomanische episode, ernstige depressie), OCS, PTSS, gedragsstoornis, psychose, huidige zelfmoordgedachten, Tourette
  • Stoornis, Autisme Spectrum Stoornis of ADHD.
  • Middelenmisbruik binnen twee maanden voorafgaand aan studiedeelname of aanwezig middelenmisbruik
  • Geschiedenis van seksueel misbruik.
  • Ouder of broer of zus met een bipolaire stoornis, terugkerende MDD of een andere stoornis met psychose.
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Ouders van gezonde vrijwillige kinderen (Amish en Non-Amish) en gezonde volwassenen (geen ouders):

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Voor gezonde volwassenen (geen ouders): gezonde volwassenen van 25-58 jaar
  • Voor ouders van gezonde vrijwilligers: Ouders van controlepersonen zoals beschreven in B hierboven
  • Leeftijd 25-58
  • Spreekt Engels

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ < 70
  • Elke actuele psychiatrische diagnose
  • NIMH IRP Medewerker/gezinslid

Controlepersonen met ADHD maar niet BD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 8-17
  • Voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor ADHD
  • t-score >65 op de Connors Parent-schalen
  • Onderwerpen met andere psychiatrische stoornissen, waaronder angststoornissen, dysthyme stoornis, ernstige depressie in het verleden, oppositioneel opstandige stoornis, ticstoornissen en de leer-, communicatie- en eliminatiestoornissen kunnen worden geaccepteerd

UITSLUITINGSCRITERIA

  • IQ
  • Zwangerschap
  • Aanhoudende medische ziekte of neurologische aandoening anders dan ADHD
  • Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer zou belemmeren om fMRI of andere onderzoekstaken uit te voeren
  • Huidige zware depressie
  • Elke vroegere of huidige manische of hypomane episode.
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Eerste- en tweedegraads familieleden van patiënten met BD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Eerstegraads familielid (ouder of broer of zus) of tweedegraads familielid (grootouder, kleinkind, oom, tante, neef, nicht, halfbroer of -zus) van patiënten met BD
  • Leeftijd 3-58

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Actieve psychose
  • Dementie
  • IQ < 70
  • Elke klinische aandoening die onmiddellijke zorg nodig heeft
  • Elke chronische medische ziekte die leidt tot een verminderde CZS-functie
  • Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer om onderzoekstaken uit te voeren belemmert
  • NIMH IRP Medewerker/gezinslid

Amish Community-kinderen met BD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 8-17
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor BD
  • Zorg voor een primaire verzorger die een betrouwbare geschiedenis kan geven
  • In staat zijn zelfbeoordelingsformulieren in te vullen en mee te werken aan andere studieprocedures.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ
  • Actieve psychose
  • Elke klinische aandoening die onmiddellijke zorg nodig heeft
  • Elke chronische medische ziekte die leidt tot een verminderde CZS-functie
  • Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer om gedragsonderzoekstaken uit te voeren zou belemmeren
  • Beperkingen in het Engels die het begrijpen van toestemming/instemming, interview of taakinstructies zouden belemmeren.
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Amish Community Volwassenen met BD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • DSM-IV bipolaire stoornis
  • Leeftijd 18-58
  • In staat zijn zelfbeoordelingsformulieren in te vullen en mee te werken aan andere studieprocedures.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Diagnose van schizofrenie of andere actuele psychose.
  • Elke ernstige medische ziekte, zoals hart-, lever- of nierziekte.
  • Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 90 dagen.
  • Huidige of vroegere epileptische aandoening
  • Momenteel onstabiele hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Momenteel medische behandeling ondergaan die de stemming kan beïnvloeden, zoals steroïden
  • Actieve suïcidale of moorddadige gedachten of plannen
  • Beperkingen in het Engels die het begrijpen van toestemming/instemming, interview of taakinstructies zouden belemmeren.
  • NIMH IRP Medewerker/gezinslid

Amish Community at-risk onderwerpen:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 8-17
  • Ouder of broer of zus (eerstegraads familielid) gediagnosticeerd met BD

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ
  • Actieve psychose
  • Elke klinische aandoening die onmiddellijke zorg nodig heeft
  • Elke chronische medische ziekte die leidt tot een verminderde CZS-functie
  • Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer om gedragsonderzoekstaken uit te voeren zou belemmeren
  • Beperkingen in het Engels die het begrijpen van toestemming/instemming, interview of taakinstructies zouden belemmeren.
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Amish Community gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 8-17
  • Geen ernstige fysieke of neurologische symptomen of stoornis door de geschiedenis

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ. < 70
  • Aanhoudende medische ziekte
  • Neurologische aandoening (inclusief epileptische aanvallen)
  • Drugsmisbruik in het verleden of heden
  • Geschiedenis van seksueel misbruik
  • Beperkingen in het Engels die het begrijpen van toestemming/instemming, interview- of taakinstructies zouden belemmeren
  • Vroegere of huidige psychopathologie bij controlepersoon of hun eerstegraads familielid
  • NIMH IRP Werknemer familielid

Volwassenen uit de Amish-gemeenschap die ouders zijn van gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten, gezonde echtgenoten van Amish-volwassenen met BD, of ouders van adolescenten met BD:

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd 18-58
  • Geen ernstige fysieke of neurologische symptomen of stoornis door de geschiedenis
  • Voor ouders van kind met BD of echtgenoten van patiënt met BD: echtgenoot of kinderen met BD

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • IQ. < 70
  • Aanhoudende medische ziekte
  • Neurologische aandoening (inclusief epileptische aanvallen)
  • Drugsmisbruik in het verleden of heden
  • Geschiedenis van seksueel misbruik
  • Beperkingen in het Engels die het begrijpen van toestemming/instemming, interview- of taakinstructies zouden belemmeren
  • NIMH IRP Medewerker/gezinslid
  • Voor gezonde vrijwilligers: vroegere of huidige psychopathologie bij de deelnemer of hun eerstegraads familielid
  • Voor ouders van gezonde vrijwillige kinderen: vroegere of huidige psychopathologie zoals in (4) hierboven.

Bovendien kunnen kinderen met BD (Sectie B.1.) die een behandeling willen ontvangen, inclusief stopzetting van medicatie terwijl ze opgenomen zijn in de afdeling pediatrische gedragsgezondheid van NIH, kunnen in aanmerking komen voor behandeling als ze aan de volgende aanvullende criteria voldoen:

Alle inclusiecriteria voor B.1 (hierboven)

Falen van de behandeling zoals gedefinieerd door de huidige CGAS-score

De kinderpsychiater/behandelend arts is het ermee eens dat een wijziging van het medicatieregime passend is

UITSLUITINGSCRITERIA:

Alle uitsluitingscriteria voor B.1 (hierboven)

Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning, plus claustrofobie of extreme verlatingsangst

UITSLUITINGEN voor MRI-scanning:

  • Zwangerschap
  • Middelenmisbruik binnen twee maanden na de eerste evaluatie, aangezien alcohol en misbruikte middelen de interpretatie van fMRI en cognitieve taakgegevens verstoren.
  • Claustrofobie of angst die deelname aan MRI verhindert
  • Elke ernstige medische aandoening of aandoening die fMRI-scannen verstoort
  • Metaal in het lichaam waardoor een MRI-scan onveilig zou worden, zoals pacemakers, stimulators, pompen, aneurysmaclips, metalen prothesen, kunstmatige hartkleppen, cochleaire implantaten of granaatscherven, of als u een lasser of metaalbewerker was, aangezien er mogelijk

kleine metaalfragmenten in het oog

- Kan tot 90 minuten niet comfortabel op de rug liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen bipolaire patiënten
Volwassen uitgebreide familieleden van BD-probands
Bipolaire kinderen en jongeren
Verwante familieleden van kinderen / adolescenten van BD-probands
Alleen kinderen met ADHD (controles)
Eerstegraads familieleden van BD-patiënten
Gezonde vrijwillige volwassenen (ouders of niet)
Gezonde vrijwillige kinderen en jongeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelstelling 1: klinische manifestaties
Tijdsspanne: levensduur van het protocol
(1) klinische interviews [bijv. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-present and lifetime version, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR As I-stoornissen, SCID (First et al., 2002)]; (2) klinische en stemmingsbeoordelingen (bijv. Children's Depression Rating Scale (Poznanski et al., 1984), Young Mania Rating Scale (Young et al., 1978), Pediatric Anxiety Rating (2002), EMA; (3) episode setting via gedetailleerd klinisch interview bij baseline en elke 6 maanden follow-up telefoongesprek (4) ouderrapportage en zelfrapportage [bijv. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino et al., 2003, Granader et al.); Checklist voor het gedrag van kinderen CBCL (Achenbach, 1991)].
levensduur van het protocol
Doel 2: gedragsmatige, neuropsychologische, neurofysiologische en neuroanatomische correlaten
Tijdsspanne: levensduur van het protocol
1) gedragsprestaties (bijv. nauwkeurigheid, responstijd) bij taken die aandacht, emotie en aandacht-emotie-interacties beoordelen; (bijv. Stop/Change-taak, CPT/Flanker, besluitvormingstaken) 2) neuropsychologische prestaties (bijv. prestatie en verbaal IQ) 3) hersenactivatie met behulp van functionele MRI tijdens taken die aandacht, emotie en aandacht-emotie-interacties beoordelen; 4) structurele MRI om de grootte, vorm en ontwikkeling van grijze stof te onderzoeken; 5) Diffusion Tensor Imaging (DTI) om de myelinisatie van witte stof te meten; 6) beeldvorming in rusttoestand om functionele connectiviteit tussen prefrontale regio's en de amygdala te testen
levensduur van het protocol
Doelstelling 3: genetische en familiale correlaten
Tijdsspanne: levensduur van het protocol
(1) klinische interviews [bijv. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-present and lifetime version, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)] om het aantal verschillende diagnoses te onderzoeken bij familieleden van individuen met BD (2) genetisch materiaal om genetische polymorfismen in BSD, hun familieleden te vergelijken en controles (3) relatie tussen genetisch materiaal en prestaties op gedragstaken en activering tijdens fMRI-paradigma's (4) gedragsprestaties op gestandaardiseerde paradigma's; hersenactivatie met behulp van functionele MRI; grootte, vorm en ontwikkeling van verschillende ROI's met behulp van structurele MRI; Diffusie Tensor Imaging (DTI); en rusttoestand bij personen met een BD-familielid
levensduur van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

8 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000198
  • 00-M-0198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

.We zijn niet van plan om IDP beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren