- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006518
Monsterverzamelingen van patiënten met HIV-infectie, KSHV-infectie, virusgerelateerde premaligne laesies en kanker
Verzameling van bloed-, beenmerg-, tumor- of weefselmonsters van patiënten met HIV-infectie, KSHV-infectie, virusgerelateerde premaligne laesies en/of kanker
ACHTERGROND: Er kan een aantal belangrijke wetenschappelijke vooruitgang worden geboekt door de studie van bloed-, beenmerg-, tumor- of ander weefselmonsters van patiënten met een HIV-infectie, een infectie met Kaposi-sarcoom-geassocieerd herpesvirus (KSHV), een infectie met andere oncogene virussen of kanker. Dit protocol biedt een mechanisme om verschillende van dergelijke onderzoeken uit te voeren.
DOELSTELLINGEN: Verwerving van serum-, circulerende cellen-, beenmerg- en tumor- of normaal weefselmonsters van patiënten met HIV-infectie, KSHV-infectie of met kanker.
IN AANMERKING KOMEN: Geschiktheidscriteria zijn onder meer 18 jaar of ouder en ten minste een van de volgende: risico op blootstelling aan HIV, KSHV of HPV; HIV-seropositief; KSHV seropositief; EBV seropositief; HTLV-1 seropositief; maligniteit, de ziekte van Castleman of huidlaesies met de schijn van Kaposi-sarcoom; of cervicale of anale intra-epitheliale laesie.
ONTWERP: Bloedmonsters kunnen worden afgenomen bij het eerste bezoek en bij vervolgbezoeken. Tumormonsters kunnen worden verkregen door aspiratie met een fijne naald, door verwijdering van pleuraal of peritoneaal vocht, door huidponsbiopsie of door excisiebiopsie, op voorwaarde dat de tumor toegankelijk is met minimaal risico voor de patiënt. Specifieke risico's zullen worden beschreven in een afzonderlijke toestemming die moet worden verkregen op het moment van de biopsie. Monsters zullen worden bestudeerd in de HIV and AIDS Malignancy Branch, CCR, NCI; laboratoria in NCI-Frederick; of die van samenwerkende onderzoekers.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Een aantal belangrijke wetenschappelijke vorderingen kan worden gemaakt door de studie van bloed-, beenmerg-, tumor- of andere weefselmonsters van patiënten met een HIV-infectie, een infectie met Kaposi-sarcoom-geassocieerd herpesvirus (KSHV), een infectie met andere oncogene virussen of kanker.
Dit protocol biedt een mechanisme om verschillende van dergelijke onderzoeken te beïnvloeden.
DOELSTELLINGEN:
Verwerving van serum, circulerende cellen, beenmerg en tumor- of normaal weefselmonsters van patiënten met HIV-infectie, KSHV-infectie of met kanker.
IN AANMERKING KOMEN:
Geschiktheidscriteria zijn onder meer 18 jaar of ouder en ten minste een van de volgende: Blootstellingsrisico voor HIV, KSHV of HPV; HIV-seropositief; KSHV seropositief; EBV seropositief; HTLV-1 seropositief; maligniteit, de ziekte van Castleman of huidlaesies met de schijn van Kaposi-sarcoom; of cervicale of anale intra-epitheliale laesie.
ONTWERP:
Er zullen maximaal 999 proefpersonen in deze studie worden opgenomen.
Bloedmonsters kunnen worden verzameld bij het eerste bezoek en bij vervolgbezoeken.
Andere vloeistoffen/excreties kunnen worden opgevangen (zoals urine, speeksel, sperma en ontlasting).
Tumormonsters kunnen worden verkregen door aspiratie met een fijne naald, door verwijdering van pleuraal of peritoneaal vocht, door huidponsbiopsie of door excisiebiopsie, op voorwaarde dat de tumor toegankelijk is met minimaal risico voor de patiënt.
Specifieke risico's zullen worden beschreven in een afzonderlijke toestemming die moet worden verkregen op het moment van de biopsie.
Monsters zullen worden bestudeerd in de HIV and AIDS Malignancy Branch, CCR, NCI; laboratoria in NCI-Frederick; of die van samenwerkende onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anaida Widell
- Telefoonnummer: (240) 760-6074
- E-mail: anaida.widell@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Yarchoan, M.D.
- Telefoonnummer: (240) 760-6075
- E-mail: robert.yarchoan@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- ECOG-prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 3.
Ten minste een van de volgende:
- Blootstellingsrisico aan HIV, KSHV of HPV
- HIV-seropositief
- KSHV seropositief
- EBV seropositief
- HTLV-1 seropositief
OPMERKING: infectie met HIV, KSHV, EBV en HTLV-1 is levenslang, dus als patiënten eerder seropositief zijn geweest of een ziekte hebben gehad die verband houdt met KSHV (KS, primaire effusielymfoom [PEL] of KSHV-multicentrische Castleman s ziekte), is dit voldoende om aan dit criterium te voldoen om in aanmerking te komen.
- Maligniteit, de ziekte van Castleman of huidlaesies met het optreden van Kaposi-sarcoom
- Cervicale of anale intra-epitheliale laesie
- Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Deelnemers kunnen een getuigenhandtekening hebben als ze blind of analfabeet zijn, enz.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Deelnemers met een HIV-infectie, KSHV-infectie of met kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwerving van serum, circulerende cellen, beenmerg en tumor- of normaal weefselmonsters van deelnemers met een HIV-infectie, KSHV-infectie of met kanker.
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Percentage deelnemers dat serum-, circulerende cellen-, beenmerg- en tumor- of normale weefselmonsters heeft bijgedragen
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davis DA, Dorsey K, Wingfield PT, Stahl SJ, Kaufman J, Fales HM, Levine RL. Regulation of HIV-1 protease activity through cysteine modification. Biochemistry. 1996 Feb 20;35(7):2482-8. doi: 10.1021/bi951525k.
- Davis DA, Newcomb FM, Moskovitz J, Wingfield PT, Stahl SJ, Kaufman J, Fales HM, Levine RL, Yarchoan R. HIV-2 protease is inactivated after oxidation at the dimer interface and activity can be partly restored with methionine sulphoxide reductase. Biochem J. 2000 Mar 1;346 Pt 2(Pt 2):305-11.
- Pinto LA, Berzofsky JA, Fowke KR, Little RF, Merced-Galindez F, Humphrey R, Ahlers J, Dunlop N, Cohen RB, Steinberg SM, Nara P, Shearer GM, Yarchoan R. HIV-specific immunity following immunization with HIV synthetic envelope peptides in asymptomatic HIV-infected patients. AIDS. 1999 Oct 22;13(15):2003-12. doi: 10.1097/00002030-199910220-00002.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- DNA-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Sarcoom
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Lymfoom, B-cel
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Lymfoom
- Infecties
- Virusziekten
- Ziekte van Castleman
- Sarcoom, Kaposi
- Lymfoom, primaire effusie
Andere studie-ID-nummers
- 010038
- 01-C-0038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving