Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met stemmings- en angststoornissen en gezonde vrijwilligers

17 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

De evaluatie van patiënten met stemmings- en angststoornissen en gezonde vrijwilligers

Het doel van dit protocol is om de zorgvuldige screening van patiënten en gezonde vrijwilligers mogelijk te maken voor deelname aan onderzoeksprotocollen in het Experimental Therapeutics and Pathophysiology Lab (ETPB) van het National Institute of Mental Health (NIMH) en voor het verzamelen van natuurlijke geschiedenisgegevens . Bovendien zal het protocol clinici in staat stellen meer ervaring op te doen met het gebruik van een verscheidenheid aan polysomnografische en high-density EEG-opnamen. Proefpersonen in dit protocol ondergaan een evaluatie die kan bestaan ​​uit: een psychiatrisch interview; een diagnostisch gesprek; beoordelingsschalen; een medische geschiedenis; een lichamelijk onderzoek; hersen magnetische resonantie beeldvorming (MRI); elektro-encefalografie (EEG); elektrocardiografie (EKG), magneto-encefalografie (MEG); laboratoriumonderzoek van bloed, speeksel en urine; en een verzoek om medische dossiers. Proefpersonen kunnen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over de houding ten opzichte van onderzoek en de motivatie voor deelname aan onderzoek. De verzamelde gegevens kunnen ook worden gekoppeld aan gegevens uit andere protocollen voor stemmings- en angststoornissen (bijv. beeldvorming van de hersenen, DNA, psychofysiologische tests, behandelingsstudies, enz.) om de diagnose, pathofysiologie en behandelingsrespons van patiënten met stemmingsstoornissen beter te begrijpen. stoornissen. Ouders van minderjarigen worden geïnterviewd. Na afronding van het screeningproces wordt deelname aan een onderzoeksprotocol aan proefpersonen aangeboden en wordt de juiste geïnformeerde toestemming ondertekend, of worden ze niet geschikt geacht voor deelname aan onderzoek en worden ze terugverwezen naar de gemeenschap. Het huidige protocol dient dus als toegangspunt voor personen met stemmings- of angststoornissen of gezonde vrijwilligers om door de NIMH IRB goedgekeurde ETPB-protocollen in te voeren....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is om de zorgvuldige screening van patiënten en gezonde vrijwilligers mogelijk te maken voor deelname aan onderzoeksprotocollen over stemmings- en angststoornissen bij het National Institute of Mental Health (NIMH) en voor het verzamelen van gegevens over de natuurlijke historie. Proefpersonen in dit protocol ondergaan een evaluatie die kan bestaan ​​uit: een psychiatrisch interview; een diagnostisch gesprek; beoordelingsschalen; een medische geschiedenis; een lichamelijk onderzoek; hersen magnetische resonantie beeldvorming (MRI); computertomografie (CT); elektro-encefalografie (EEG); elektrocardiografie (EKG), magneto-encefalografie (MEG); laboratoriumonderzoek van bloed, speeksel en urine; en een verzoek om medische dossiers. De verzamelde gegevens kunnen ook worden gekoppeld aan gegevens uit andere protocollen voor stemmings- en angststoornissen (bijv. beeldvorming van de hersenen, DNA, psychofysiologische tests, behandelingsstudies, enz.) om de diagnose, pathofysiologie en behandelingsrespons van patiënten met stemmingsstoornissen beter te begrijpen. stoornissen. Ouders van minderjarigen worden geïnterviewd. Na afronding van het screeningproces wordt deelname aan een onderzoeksprotocol aan proefpersonen aangeboden en wordt de juiste geïnformeerde toestemming ondertekend, of worden ze niet geschikt geacht voor deelname aan onderzoek en worden ze terugverwezen naar de gemeenschap. Het huidige protocol dient dus als toegangspunt voor personen met stemmings- of angststoornissen of gezonde vrijwilligers om door de NIMH IRB goedgekeurde protocollen in te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen die worden beoordeeld op stemmings- en angststoornissen en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen van 3 tot 99 jaar kunnen zich inschrijven voor het protocol.

Proefpersonen moeten bekwaam zijn om het doel van het screeningproces te begrijpen en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om deel te nemen aan door de NIMH IRB goedgekeurde onderzoeksprotocollen. Minderjarigen wordt om instemming gevraagd en hun ouders ondertekenen het toestemmingsformulier.

Proefpersonen zullen een evaluatie ondergaan die een psychiatrisch interview kan omvatten, medische (inclusief Tanner-stadiëring voor minderjarigen), neurologische en laboratoriumonderzoeken (indien van toepassing zoals ECG, EEG, nier- en leverfunctietesten, serumelektrolyten, urineonderzoek, HIV, hepatitis A , B en C, bloedspiegels van psychofarmaca, zwangerschapstesten en urinedrugscreening op de aanwezigheid van psychoactieve drugs en drugsmisbruik).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen mogen geen algemene medische aandoening hebben die primair is (d.w.z. lijkt de stemmingsstoornis of angststoornis te veroorzaken).

Huidig ​​alcohol- of middelengebruik of afhankelijkheid (exclusief nicotine) van voldoende omvang om onafhankelijke, gelijktijdige behandelingsinterventie te vereisen (bijv. behandeling met antabuse of opiaat, maar exclusief zelfhulpgroepen).

Of de minderjarige nu bij beide ouders woont of bij één ouder, de ouder(s) bij wie hij/zij woont, moet de wettelijke voogdij hebben. Als een ouder het gezag deelt, moeten beide ouders toestemming geven voor deelname aan dit protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen gezonde vrijwilligers
Volwassen patiënten
Volwassen patiënten met stemmings- en angststoornissen
Minor Gezonde Vrijwilligers
Minderjarige patiënten
Minderjarige patiënten met stemmings- en angststoornissen
Ouders van minderjarige gezonde vrijwilligers
Ouders en verzorgers van minderjarige gezonde vrijwilligers
Ouders van minderjarige patiënten
Ouders en verzorgers van minderjarige patiënten met stemmings- en angststoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid voor onderzoek
Tijdsspanne: Actueel en historisch
Evaluaties van psychiatrische en andere medische aandoeningen en geschiedenissen om te bepalen of de proefpersonen geschikt zijn voor deelname aan door de NIMH IRB goedgekeurde protocollen en voor het verzamelen van natuurlijke historiegegevens.
Actueel en historisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

29 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

16 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als er zich tijdens het screeningproces een klinisch probleem voordoet dat verdere evaluatie en/of mogelijke behandeling rechtvaardigt, wordt de proefpersoon geïnformeerd en geadviseerd om medische zorg te zoeken in de juiste omgeving buiten de NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren