Donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met hematologische kanker

Geschiktheidscriteria:

1. Patiënten met histologische bevestiging van de volgende ziekten komen in aanmerking:

   1. AML in eerste, tweede of grotere remissie
   2. AML bij vroege terugval, gedefinieerd bij <30% mergblasten
   3. ALL in tweede of grotere volledige remissie
   4. ALL met hoog risico in eerste volledige remissie, waarbij hoog risico wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van t(4;11), t(9;22) of t(8;14) translocatie, of patiënten met extreme hyperleukocytose (initiële WBC > 500 K/ml) of het niet bereiken van een volledige remissie na standaard inductietherapie.
   5. CML
   6. Myelodysplastische syndromen (inclusief evolutie naar AML, bijv. refractaire anemie met overtollige blasten (RAEB) of refractaire anemie met overtollige blasten in transformatie (RAEB-t).
   7. Lymfoom (gemiddeld en hooggradig) chemosensitief (CR of PR) na eerste of grotere terugval of chemosensitief voor eerstelijnstherapie maar alleen het bereiken van PR.
   8. Hematologische ziekte en erfelijke immunodeficiënties
   9. ziekte van Hodgkin, recidiverend of ongevoelig voor standaardbehandelingen.
2. Patiënten moeten jonger zijn dan of gelijk zijn aan 55 jaar.
3. Patiënten (of voogden indien minderjarig) moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven. Kinderen ouder dan 11 jaar moeten instemmen met het proces.
4. Patiënten of hun voogden moeten een betalingsbewijs kunnen tonen.
5. Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 2 of minder hebben. (Zie Bijlage I)
6. Patiënten mogen geen tekenen van actieve infectie hebben op het moment van transplantatie.
7. Patiënten moeten HIV-niet-reactief zijn.

8. Patiënten moeten voorafgaand aan de transplantatie een beoordeling van meerdere organen voorafgaand aan de transplantatie ondergaan met het volgende resultaat:

   1. ejectiefractie in rust van 50% of meer (of verkortingsfractie van meer dan 28% voor kleine kinderen).
   2. Diffusiecapaciteit van 50% of meer van voorspeld, een FEV1 van 50% of meer en een P2O van 80 mm Hg zoals aangetoond bij longfunctietesten.
   3. serumcreatinine van minder dan of gelijk aan 2,0 mg/dL en/of een gecorrigeerde creatinineklaring van 50 ml/min of meer op 24-uurs urine.
   4. Een totaal bilirubine van minder dan 2,5 mg/dL en een ASAT van minder dan 4 keer de bovengrens van normaal.
9. Vrouwtjes die in de vruchtbare leeftijd zijn, mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en moeten een huidige negatieve zwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een levensverwachting van minder dan drie maanden met therapie.
• Patiënten met een ECOG-prestatiestatus van meer dan 2 (zie bijlage I) of Lansky-schaal < 70%.
• Patiënten met angina pectoris en/of congestief hartfalen die behandeling nodig hebben, of die het afgelopen jaar een hartinfarct hebben gehad.
• Patiënten met een ejectie in rust van minder dan 50% (of een verkortingsfractie van minder dan 28%) en die niet zijn goedgekeurd voor transplantatie door cardiologie
• Patiënten met een ernstige nierziekte zoals aangetoond door een serumcreatinine van meer dan 2,0 mg/dL en/of een gecorrigeerde creatinineklaring van minder dan 50 ml/min. (gecorrigeerd voor BSA van 1,73 m²)
• Patiënten die een complicatie hebben gehad waardoor het risico op overlijden tijdens transplantatie door niet-kwaadaardige oorzaken groter is dan het risico op terugval.
• Patiënten die een actieve infectie hebben, zoals een infectie van zacht weefsel, een sinusitis, een tandinfectie, een schimmelinfectie of hepatitis, waaronder chronische actieve hepatitis; als de infectie met succes wordt behandeld, kan de patiënt op een later tijdstip opnieuw worden overwogen voor transplantatie.
• Patiënten met een verminderde longfunctie als gevolg van een aandoening, zoals aangetoond door een diffusiecapaciteit van minder dan 50% van de voorspelde waarde, een FEV1 van minder dan 50% van de voorspelde waarde of een PO2 van minder dan 80 mm Hg bij longfunctietesten.
• Patiënten met een verminderde leverfunctie, zoals blijkt uit een totaal bilirubine van meer dan 2,5 mg/dl en/of een ASAT van meer dan 4 keer de bovengrens van normaal.
• Patiënten met diabetes mellitus worden per geval bekeken. Patiënten met diabetes die niet onder medische controle staan, komen echter niet in aanmerking.

-Patiënten met een significante psychiatrische aandoening zullen van geval tot geval worden bekeken. Met toestemming van de patiënt zal hun GGZ-medewerker de behandelende transplantatieartsen helpen bij het bepalen of de patiënt veilig een transplantatie kan ondergaan en kan voldoen aan de vervolgaanbevelingen.

• Psychosociale beoordeling door het beenmergtransplantatieteam kan personen identificeren voor wie deze vorm van therapie gecontra-indiceerd kan zijn. Deze beslissing zal gebaseerd zijn op de geschatte toereikendheid van de patiëntondersteunende systemen en de voorspelling van de therapietrouw van de patiënt met medicijnen, vereiste diagnostische procedures en/of nazorg.
• Vrouwtjes die in de vruchtbare leeftijd zijn, mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en moeten een huidige negatieve zwangerschapstest hebben
• Patiënten die minder dan een jaar eerder een stamceltransplantatie hebben ondergaan