Behandeling van bloedarmoede bij diabetespatiënten met CKD

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie bij diabetici met anemie als gevolg van chronische nierziekte. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om gedurende zestien weken ofwel Epoetin alfa (PROCRIT®) ofwel een bijpassende placebo te krijgen. Epoetin alfa (PROCRIT®) is geïndiceerd voor de behandeling van bloedarmoede geassocieerd met chronisch nierfalen (predialyse), niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie krijgen, bij hiv-geïnfecteerde proefpersonen die zidovudinetherapie krijgen en bij anemische proefpersonen die een electieve niet-cardiale behandeling ondergaan. niet-vasculaire chirurgie om de noodzaak van allogene bloedtransfusie tijdens procedures voor bloedverlies met een hoog volume te verminderen. Deze studie wordt uitgevoerd om, onder goed gecontroleerde omstandigheden, het effect te beoordelen van wekelijkse behandeling met epoetin alfa (PROCRIT®) op de hemoglobinerespons bij diabetespatiënten met anemie als gevolg van chronische nierziekte. De onderzoekshypothese is dat wekelijkse PROCRIT-behandeling effectiever zal zijn in het bereiken van een hemoglobinerespons dan placebo, waarbij de hemoglobinerespons wordt gedefinieerd door een toename van ten minste 1 gram/deciliter ten opzichte van de uitgangswaarde in week 17. De proefpersonen krijgen gedurende 16 weken eenmaal per week het onderzoeksgeneesmiddel (PROCRIT® of bijpassende placebo) toegediend via subcutane injectie door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is ofwel PROCRIT® 10.000 E (1,0 ml) of een bijpassende placebo. De maximaal toegediende dosis is 20.000 E (2,0 ml).