- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00246844
Beoordeling van de insulineproductie van inheemse pancreas bij patiënten met pancreastransplantaties
Beoordeling van door arginine gestimuleerde inheemse alvleesklierinsulineproductie via selectieve veneuze bemonstering bij patiënten met langwerkende alvleeskliertransplantaten
In dit onderzoek wordt onderzocht of insulineproducerende cellen in de alvleesklier (bètacellen) zich kunnen herstellen bij patiënten met diabetes type 1 die een alvleeskliertransplantatie hebben ondergaan. Bij diabetes type 1 vernietigt het immuunsysteem van het lichaam de bètacellen. Patiënten worden behandeld met insuline-injecties of een pancreastransplantatie om hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Sommige experimenten suggereren dat de alvleesklier het vermogen heeft om een deel van zijn insulineproducerende vermogen te herstellen, maar dat vermogen wordt teniet gedaan door factoren zoals de aanhoudende immuunaanval en grillige bloedsuikerspiegels bij patiënten.
Patiënten die een alvleeskliertransplantatie hebben ondergaan, kunnen zich om twee redenen in een unieke situatie bevinden waarin hun eigen alvleesklier bètacellen kan teruggroeien: 1) de medicijnen die ze nemen om afstoting van de getransplanteerde alvleesklier te voorkomen, verzwakken hun immuunsysteem; en 2) ze hebben bijna normale bloedsuikerspiegels vanwege hun functionerende getransplanteerde alvleesklier. Deze studie zal deze hypothese testen door bloed te bemonsteren uit de leverader van de patiënt, die de lever en de inheemse alvleesklier afvoert, en uit hun iliacale ader, die de getransplanteerde alvleesklier afvoert. Dit zal bepalen of de insuline afkomstig is van de getransplanteerde pancreas (iliacale ader) of de lever en inheemse pancreas (hepatische ader).
Patiënten van 18 jaar en ouder die gedurende meer dan 5 jaar een stabiele pancreastransplantatiefunctie hebben gehad, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
Deelnemers worden 2 dagen in het ziekenhuis opgenomen voor een volledig medisch onderzoek, bloedonderzoek en procedures om de insulineproductie te bepalen. De procedures omvatten de plaatsing van katheters in de nek en lies voor bloedafname. Deelnemers worden na de procedures nauwlettend gevolgd en naar huis ontslagen als er geen complicaties zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten worden opgenomen als:
Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
GFR groter dan 50 ml/min/1,73 m2
Geschiedenis consistent met T1DM voorafgaand aan pancreastransplantatie
UITSLUITINGSCRITERIA:
Leverdisfunctie (verhoogde leverenzymen, klinisch bewijs van portale hypertensie)
coagulopathie (verhoogde INR of partiële tromboplastinetijd)
Geschiedenis van herhaalde instrumentatie/canulatie in de hals- of dijbeenvaten
Kleurstof allergie
Zwangerschap
Bekende vasculaire afwijkingen
Bloedarmoede met Hgb minder dan 10
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu EH, Digon BJ 3rd, Hirshberg B, Chang R, Wood BJ, Neeman Z, Kam A, Wesley RA, Polly SM, Hofmann RM, Rother KI, Harlan DM. Pancreatic beta cell function persists in many patients with chronic type 1 diabetes, but is not dramatically improved by prolonged immunosuppression and euglycaemia from a beta cell allograft. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1369-80. doi: 10.1007/s00125-009-1342-7. Epub 2009 May 6.
- Foulis AK, Liddle CN, Farquharson MA, Richmond JA, Weir RS. The histopathology of the pancreas in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: a 25-year review of deaths in patients under 20 years of age in the United Kingdom. Diabetologia. 1986 May;29(5):267-74. doi: 10.1007/BF00452061.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 060019
- 06-DK-0019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Langwerkende allotransplantaten van de alvleesklier
-
Roswell Park Cancer InstituteNeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)WervingLong atypische carcinoïde tumor | Metastatische pancreas neuro-endocriene tumor | Long typische carcinoïde tumorVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteNog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Long neuro-endocrien neoplasma | Spijsverteringsstelsel Neuro-endocrien neoplasma | Neuro-endocrien neoplasma van de pancreasVerenigde Staten
-
TaiRx, Inc.Actief, niet wervendNeuro-endocriene tumoren | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor | Neuro-endocrien carcinoom | Pancreas neuro-endocriene tumor | Long neuro-endocrien neoplasmaTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendCarcinoïde tumor | Functionerende neuro-endocriene tumor van de alvleesklier | Neuro-endocrien neoplasma van de longen van gemiddelde kwaliteit | Lokaal geavanceerde pancreas neuro-endocriene tumor | Lokaal geavanceerd inoperabel spijsverteringsstelsel Neuro-endocrien neoplasma | Laaggradig... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterOnbekendNiercelcarcinoom | Borstkanker | Neuro-endocrien neoplasma van de longen | Pancreas neuro-endocriene tumor | Gastro-intestinale neuro-endocriene tumorNederland
-
Mirati Therapeutics Inc.WervingPancreas Adenocarcinoom | Vaste tumor | Geavanceerde vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker | Colo-rectale kankerVerenigde Staten
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective...WervingNeuro-endocriene tumoren | Neuro-endocriene tumor van de long | Neuro-endocriene tumor graad 2 | Neuro-endocriene tumor graad 1 | Neuro-endocriene tumor van de pancreasVerenigde Staten
-
Asana BioSciencesVoltooidKanker | Neoplasma metastase | Alvleesklierkanker | Uitgezaaide kanker | Uitgezaaide longkanker | Pancreas Adenocarcinoom | Gemetastaseerd melanoom | Darmkanker | Koloniale neoplasmata | Kanker van de alvleesklier | Niet-kleincellige longkanker uitgezaaid | Neoplasma | Pancreas neoplasma | Uitgezaaide alvleesklierkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidHepatocellulair carcinoom | Borstkanker in een vergevorderd stadium | Niet-kleincellige longkanker | Uitgezaaide borstkanker | Gemetastaseerde niercelkanker | Schildklierkanker | Pancreas neuro-endocriene tumor | Gastro-intestinale stromale tumor | Vergevorderde maagkanker | Gemetastaseerde castratieresistente... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Spanje, Korea, republiek van, Frankrijk, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Brazilië, Argentinië, Taiwan, België, Colombia, Duitsland, Hongkong, Mexico, Filippijnen, Singapore
-
Dana-Farber Cancer InstituteNH TherAguix SASWervingNiet-kleincellige longkanker | Geavanceerd pancreasadenocarcinoom | Inoperabele alvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de pancreasVerenigde Staten