Treosulfan en fludarabine bij de behandeling van jongere patiënten die een donorstamceltransplantatie ondergaan voor acute myeloïde leukemie, acute lymfoblastische leukemie of myelodysplastisch syndroom

ZIEKTE KENMERKEN:

• Diagnose van acute myeloïde leukemie, lymfoblastische leukemie of myelodysplastisch syndroom

  • Elke fase is toegestaan, inclusief een van de volgende:

    • Ziekte in remissie
    • Recidiverende of primaire refractaire ziekte
• Geen CZS-leukemische betrokkenheid die niet verdwijnt met eerdere intrathecale chemotherapie en/of craniale radiotherapie

• Van plan om ongemanipuleerde allogene beenmerg- of perifere bloedstamceltransplantatie te ondergaan

  • Filgrastim (G-CSF) mobilisatie van beenmerg of stamcellen toegestaan

• Donor beschikbaar, die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • HLA-identieke verwante donor

  • HLA-A, -B, -C, -DRB1 en -DQB1 kwamen overeen met niet-verwante donor door DNA-typering met hoge resolutie

    • Een enkele allel-mismatch is toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Prestatiestatus

• Karnofsky 70-100% OF
• Lanski 70-100%

Levensverwachting

• Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

• Niet gespecificeerd

lever

• Bilirubine ≤ 2 keer bovengrens van normaal (ULN)
• ASAT ≤ 2 keer ULN
• Geen bewijs van synthetische disfunctie
• Geen ernstige cirrose
• Geen actieve infectieuze hepatitis

Nier

• Creatinineklaring ≥ 50%
• Creatinine ≤ 2 keer ULN
• Dialyse onafhankelijk

Cardiovasculair

• Geen hartinsufficiëntie die behandeling behoeft
• Geen symptomatische coronaire hartziekte
• Ejectiefractie ≥ 35% (voor patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen of blootstelling aan anthracycline)

long

• PO_2 ≥ 70 mm Hg EN DLCO ≥ 70% van voorspelde OR
• PO_2 ≥ 80 mm Hg EN DLCO ≥ 60% van voorspeld
• Geen aanvullende continue zuurstof nodig

Ander

• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen enkele andere ziekte die de levensverwachting ernstig zou beperken
• Geen hiv-positiviteit
• Geen actieve infectie die uitstel van conditionering vereist
• Geen bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

• Zie Ziektekenmerken
• Geen eerdere allogene beenmerg- of stamceltransplantatie
• Geen gelijktijdige navelstrengbloed of autologe transplantatie

Chemotherapie

• Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie

• Zie Ziektekenmerken

Ander

• Meer dan 4 weken sinds eerdere experimentele medicijnen
• Gelijktijdige inschrijving op een ander protocol voor profylaxe van graft-versus-hostziekte is toegestaan