Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van orale penicilline versus cefuroxim voor de behandeling van perianale streptokokkendermatitis

16 januari 2007 bijgewerkt door: University Children's Hospital Basel

Vergelijkende studie van orale penicilline versus cefuroxim voor de behandeling van perianale dermatitis - een open, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om te onderzoeken welke van twee antibioticabehandelingen - orale penicilline gedurende 10 dagen of orale cefuroxim gedurende 7 dagen - succesvoller is voor patiënten (1-16 jaar oud) met perianale dermatitis veroorzaakt door groep A beta-hemolytische streptokokken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te onderzoeken welke van twee antibioticabehandelingen - orale penicilline gedurende 10 dagen of orale cefuroxim gedurende 7 dagen - succesvoller is voor patiënten (1-16 jaar oud) met perianale dermatitis veroorzaakt door groep A beta-hemolytische streptokokken (GABHS). De diagnose is gebaseerd op een positieve perianale kweek voor GABHS. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

De studie zal worden uitgevoerd in de regio Basel, Zwitserland, in privépraktijken van kinderartsen, huisartsen en geselecteerde kinderdermatologen, evenals op de poliklinieken van het Universitair Kinderziekenhuis Basel en de afdeling dermatologie van de Universiteit van Basel. Bazel.

Patiënten (of hun ouders) vullen dagelijks een dagboek in over tekenen en symptomen van ziekte; bovendien zullen klinische onderzoeken (inspectie van de plaats van infectie) worden uitgevoerd bij inschrijving (dag 1), dag 3 en aan het einde van de behandeling (dag 10).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

194

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, CH-4005
        • University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • leeftijd 1-16 jaar
  • typische klinische symptomen voor perianale dermatitis
  • positieve perianale kweek voor GABHS

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met antibiotica in de afgelopen 14 dagen
  • immunodeficiëntie
  • penicilline allergie
  • cefalosporine allergie
  • verdere bacteriële infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het oplossen van tekenen en symptomen van perianale dermatitis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
microbiologische genezing (= negatieve kweek voor GABHS) aan het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
  • Studie directeur: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 214/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Penicilline versus cefuroxim per os

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren