Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eisenmenger-syndroom bij volwassenen met CHD

26 november 2014 bijgewerkt door: Children's Healthcare of Atlanta

Behandeling van het syndroom van Eisenmenger bij volwassenen met een aangeboren hartaandoening met pulmonale arteriële vaatverwijders

Beoordeel het resultaat van de behandeling met endothelinereceptorantagonisten (bosentan of sitaxsetan) alleen of in combinatie met sildenafil (een PDE-5-remmer) bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie als gevolg van een aangeboren hartaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van medische dossiers van patiënten met het syndroom van Eisenmenger om het effect van endothelinereceptorantagonisten, alleen of in combinatie, met Sildenafil, op symptomen van pulmonale hypertensie te bepalen. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd op basis van zorgstandaardprocedures, zoals de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), zes minuten wandelen, inspanningscapaciteit, longdruk en zuurstofverzadiging. Pulmonaire druk bepaald door echo of hartkatheterisatie zal, indien beschikbaar, worden geanalyseerd. Onze hypothese is dat patiënten met aangeboren hartafwijkingen die ES ontwikkelen, een verbeterde loopafstand van zes minuten, verbeterde pulmonale arteriële druk en verbeterde oxygenatie zullen hebben na behandeling met endothelinereceptorantagonisten en andere pulmonale vasodilatatoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aangeboren hartaandoening (niet geopereerd, verzacht of hersteld) Syndroom van Eisenmenger Leeftijd 18 tot 80

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangeboren hartaandoening (niet geopereerd, verzacht of hersteld) Syndroom van Eisenmenger Leeftijd 18 tot 80

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het resultaat van de behandeling met endothelinereceptorantagonisten (bosentan of sitaxsetan) alleen of in combinatie met sildenafil (een PDE-5-remmer) bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie als gevolg van een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: 12 jaar
Onze studie toont aan dat endothelinereceptorblokkers kunnen worden gebruikt om de inspanningstolerantie, oxygenatie en functionele status bij volwassenen met het Eisenmenger-syndroom te verbeteren zonder nadelige effecten. De rol van nieuwere behandelingsmodaliteiten zoals prostacyclines, PDE-remmers en stikstofmonoxide blijft veelbelovend en hun rol moet worden onderzocht om de kwaliteit van leven en de levensverwachting bij deze patiënten te helpen verbeteren.
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy M. Book, MD, Emory University SOM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren