Een onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van orale levofloxacine in vergelijking met cefuroximaxetil bij de behandeling van volwassenen met aanhoudende bronchitis die een snelle aanvang van ernstige verergering van door bacteriën veroorzaakte symptomen ervaren

Dit is een gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, multicenter studie om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van 500 mg levofloxacine (eenmaal daags gedurende 5 - 7 dagen) in vergelijking met 250 mg cefuroximaxetil (elke 12 uur gedurende 10 dagen) bij volwassenen met chronische bronchitis die een snelle verergering van door bacteriën veroorzaakte symptomen ervaren. De studie bestaat uit 3 bezoeken: één bezoek voor screening en inschrijving, en twee bezoeken voor beoordeling van de veiligheid en effectiviteit (één bezoek op dag 3 - 5 van de studie en één bezoek [post-therapie] 5 - 7 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel). De totale duur van patiëntenparticipatie in het onderzoek is ongeveer 2 weken. De primaire werkzaamheidsbeoordeling is de klinische respons 5 - 7 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (gecategoriseerd als genezen, verbeterd of gefaald) op basis van veranderingen in tekenen en symptomen. Veiligheidsevaluaties (incidentie van bijwerkingen, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests) worden tijdens het onderzoek uitgevoerd. De onderzoekshypothese is dat behandeling met levofloxacine minstens even effectief is en even goed wordt verdragen als behandeling met cefuroximaxetil bij volwassen patiënten met chronische bronchitis die een plotselinge verergering van de symptomen veroorzaakt door een bacteriële infectie ervaren. Levofloxacine 500 mg via de mond eenmaal daags gedurende 5 - 7 dagen, of cefuroximaxetil 250 mg via de mond elke 12 uur gedurende 10 dagen