- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00270244
Interpersoonlijke groepspsychotherapie voor depressieve adolescenten in schoolklinieken
Interpersoonlijke groepspsychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-AG) in schoolklinieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een ernstige medische aandoening. Het komt voor bij mensen van alle leeftijden, maar pas in de afgelopen twee decennia is depressie bij kinderen en adolescenten serieus genomen. Kinderen en adolescenten met een depressie kunnen gedragingen vertonen zoals doen alsof ze ziek zijn, weigeren naar school te gaan of problemen krijgen op school, zich vastklampen aan een ouder of zich zorgen maken dat de ouder zal sterven, mokkend zijn of zich negatief of humeurig gedragen. Een eerdere studie toonde aan dat individuele interpersoonlijke psychotherapie effectief is bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van het globale en sociale functioneren, wanneer het wordt toegediend door clinici in schoolklinieken. Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-AG) versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij het verbeteren van depressieve symptomen van adolescenten in gezondheidsklinieken op school.
Deelnemers aan deze 16 weken durende enkelblinde studie zullen willekeurig worden toegewezen om IPT-AG of TAU te ontvangen in een kliniek op school. Deelnemers die zijn aangewezen om IPT-AG te ontvangen, zullen twee tot drie individuele pre-groepssessies van 40 minuten bijwonen, gevolgd door 12 groepstherapiesessies van 90 minuten en twee extra individuele sessies - één halverwege de groepssessies en één na voltooiing van de groepssessies. behandeling. TAU zal bestaan uit counselingsessies zoals regelmatig uitgevoerd door de maatschappelijk werker van de schoolkliniek en/of doorverwijzing naar een andere instantie. Studiebezoeken vinden plaats bij baseline en in week 4, 8, 12 en 16, of bij vroegtijdige beëindiging. Aan het einde van 16 weken gaan deelnemers die zijn toegewezen om IPT-AG te ontvangen, door met een onderhoudsprogramma waarin ze gedurende nog eens 6 maanden eenmaal per maand IPT-AG ontvangen. Alle deelnemers zullen ook 6 en 12 maanden na de behandeling worden beoordeeld om depressieve symptomen, globaal en sociaal functioneren, tevredenheid met de zorg en gebruik van andere diensten te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan diagnostische criteria voor ernstige depressie, dysthyme stoornis, depressieve stoornis niet anderszins gespecificeerd of aanpassingsstoornis met depressieve stemming
- Score van 24 of hoger op de CES-D
- Scoor tussen de 10 en 28 op de HRSD
- Score van 65 of minder op de C-GAS
- Engels sprekende
- Toestemming van ouders of wettelijke voogd om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Actief suïcidaal
- Score hoger dan 28 op de HRSD
- Geestelijk gehandicapt
- Elke levensbedreigende medische aandoening
- Voldoet aan diagnostische criteria voor actueel middelenmisbruik, schizofrenie of bipolaire stoornis
- Elk bewijs van psychose, gedragsstoornis of actieve eetstoornis
- Momenteel in actieve behandeling voor depressie
- Het nemen van antidepressiva op het moment van baseline-evaluatie
- Recent overlijden van een naaste
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling
|
TAU zal bestaan uit counselingsessies zoals regelmatig uitgevoerd door de maatschappelijk werker van de schoolkliniek en/of doorverwijzing naar een andere instantie.
|
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen groepsinterpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan IPT-AG zullen twee tot drie individuele pre-groepssessies van 40 minuten bijwonen, gevolgd door 12 groepstherapiesessies van 90 minuten en twee aanvullende individuele sessies - één halverwege de groepssessies en één na voltooiing van de groepstherapie .
Sessies zullen zich richten op problemen in interpersoonlijke relaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) en de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
|
Gemeten op maand 18
|
Algehele beperking, zoals gemeten door de Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
|
Gemeten op maand 18
|
Sociaal functioneren, zoals gemeten door de Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
|
Gemeten op maand 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Short Acculturation Scale for Hispanics, CES-D, HRSD, C-GAS, Clinical Global Improvement, Inventory of Parent and Peer Attachment, Family Adaptation and Cohesions Evaluation Scales III, en de Penn Helping Alliance Questionnaire-Revised
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
|
Gemeten op maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
University Hospital TuebingenOnbekendDepressieve stoornis | Depressie | HerkauwenDuitsland
-
Amsterdam UMC, location VUmcStichting tot steun VCVGZ; HSK Groep B.V.; AltrechtWervingErnstige depressieve stoornis | JeugdtraumaNederland
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOnbekend
-
University of Colorado, DenverActief, niet wervendChronische pijn | OpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten