Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke groepspsychotherapie voor depressieve adolescenten in schoolklinieken

27 december 2011 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Interpersoonlijke groepspsychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-AG) in schoolklinieken

Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-AG) versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij het verbeteren van de behandeling van depressieve adolescenten in gezondheidsklinieken op school.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een ernstige medische aandoening. Het komt voor bij mensen van alle leeftijden, maar pas in de afgelopen twee decennia is depressie bij kinderen en adolescenten serieus genomen. Kinderen en adolescenten met een depressie kunnen gedragingen vertonen zoals doen alsof ze ziek zijn, weigeren naar school te gaan of problemen krijgen op school, zich vastklampen aan een ouder of zich zorgen maken dat de ouder zal sterven, mokkend zijn of zich negatief of humeurig gedragen. Een eerdere studie toonde aan dat individuele interpersoonlijke psychotherapie effectief is bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van het globale en sociale functioneren, wanneer het wordt toegediend door clinici in schoolklinieken. Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-AG) versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij het verbeteren van depressieve symptomen van adolescenten in gezondheidsklinieken op school.

Deelnemers aan deze 16 weken durende enkelblinde studie zullen willekeurig worden toegewezen om IPT-AG of TAU te ontvangen in een kliniek op school. Deelnemers die zijn aangewezen om IPT-AG te ontvangen, zullen twee tot drie individuele pre-groepssessies van 40 minuten bijwonen, gevolgd door 12 groepstherapiesessies van 90 minuten en twee extra individuele sessies - één halverwege de groepssessies en één na voltooiing van de groepssessies. behandeling. TAU zal bestaan ​​uit counselingsessies zoals regelmatig uitgevoerd door de maatschappelijk werker van de schoolkliniek en/of doorverwijzing naar een andere instantie. Studiebezoeken vinden plaats bij baseline en in week 4, 8, 12 en 16, of bij vroegtijdige beëindiging. Aan het einde van 16 weken gaan deelnemers die zijn toegewezen om IPT-AG te ontvangen, door met een onderhoudsprogramma waarin ze gedurende nog eens 6 maanden eenmaal per maand IPT-AG ontvangen. Alle deelnemers zullen ook 6 en 12 maanden na de behandeling worden beoordeeld om depressieve symptomen, globaal en sociaal functioneren, tevredenheid met de zorg en gebruik van andere diensten te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan diagnostische criteria voor ernstige depressie, dysthyme stoornis, depressieve stoornis niet anderszins gespecificeerd of aanpassingsstoornis met depressieve stemming
  • Score van 24 of hoger op de CES-D
  • Scoor tussen de 10 en 28 op de HRSD
  • Score van 65 of minder op de C-GAS
  • Engels sprekende
  • Toestemming van ouders of wettelijke voogd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Actief suïcidaal
  • Score hoger dan 28 op de HRSD
  • Geestelijk gehandicapt
  • Elke levensbedreigende medische aandoening
  • Voldoet aan diagnostische criteria voor actueel middelenmisbruik, schizofrenie of bipolaire stoornis
  • Elk bewijs van psychose, gedragsstoornis of actieve eetstoornis
  • Momenteel in actieve behandeling voor depressie
  • Het nemen van antidepressiva op het moment van baseline-evaluatie
  • Recent overlijden van een naaste

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling
TAU zal bestaan ​​uit counselingsessies zoals regelmatig uitgevoerd door de maatschappelijk werker van de schoolkliniek en/of doorverwijzing naar een andere instantie.
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen groepsinterpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten
Deelnemers die zijn toegewezen aan IPT-AG zullen twee tot drie individuele pre-groepssessies van 40 minuten bijwonen, gevolgd door 12 groepstherapiesessies van 90 minuten en twee aanvullende individuele sessies - één halverwege de groepssessies en één na voltooiing van de groepstherapie . Sessies zullen zich richten op problemen in interpersoonlijke relaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) en de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
Gemeten op maand 18
Algehele beperking, zoals gemeten door de Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
Gemeten op maand 18
Sociaal functioneren, zoals gemeten door de Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
Gemeten op maand 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Short Acculturation Scale for Hispanics, CES-D, HRSD, C-GAS, Clinical Global Improvement, Inventory of Parent and Peer Attachment, Family Adaptation and Cohesions Evaluation Scales III, en de Penn Helping Alliance Questionnaire-Revised
Tijdsspanne: Gemeten op maand 18
Gemeten op maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

3
Abonneren