- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00334399
Dubbelblind onderzoek naar miglitol bij patiënten met type 2-diabetes behandeld met biguanide
8 oktober 2008 bijgewerkt door: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Miglitol bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die worden behandeld met biguanide.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aichi, Japan
-
Chiba, Japan
-
Fukuoka, Japan
-
Gifu, Japan
-
Gunma, Japan
-
Hokkaido, Japan
-
Ibaragi, Japan
-
Kanagawa, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Miyazaki, Japan
-
Osaka, Japan
-
Saitama, Japan
-
Tochigi, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2-patiënten behandeld met biguanide
- Er wordt voldaan aan de criteria voor postprandiale plasmaglucose en HbA1c
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Patiënten die worden behandeld met andere antidiabetica of insuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MG1008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
PegBio Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
Klinische onderzoeken op Miglitol
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.Voltooid
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2Japan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2Japan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 1Japan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2Japan
-
Astellas Pharma IncVoltooidGezonde vrijwilligers | Farmacokinetiek van ASP1941Japan
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidPre-eclampsie | HELLP-syndroom | Klein voor zwangerschapsduur bij leveringNederland
-
Suez Canal UniversityOnbekendEffect van medicijnen
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Voltooid