Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de effecten van DVS SR en Duloxetine op de farmacokinetiek van desipramine bij gezonde proefpersonen

Een gerandomiseerde, open-label, cross-over, geneesmiddelinteractiestudie om de effecten van DVS SR en duloxetine op de farmacokinetiek van desipramine bij gezonde proefpersonen te evalueren

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van meerdere doses DVS SR en duloxetine op de farmacokinetiek van een enkele dosis desipramine bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar.
  2. Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, laboratoriumtestresultaten, vitale functies en een 12-afleidingen elektrocardiogram.
  3. Geschiedenis van minimaal 1 jaar niet-roker zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat van de studie is het evalueren van de effecten van meerdere doses DVS SR en duloxetine op de farmacokinetiek van een enkele dosis desipramine bij gezonde proefpersonen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

3
Abonneren