- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00479102
Preventie van ijzertekort in het 2e levensjaar
24 mei 2007 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Effectiviteit van ijzersuppletie in het tweede levensjaar voor de preventie van ijzertekort
Gezonde baby's (leeftijd 8-18 maanden) na een routinematige bloedtelling, zonder bloedarmoede of ijzertekort, worden willekeurig in twee groepen geplaatst.
Groep 1 krijgt 3 maanden preventief een ijzerpreparaat (Ferripel 3 ijzerpolysaccharidecomplex).
Groep 2 wordt opgevolgd als controlegroep.
Aan de hand van een voedingsvragenlijst krijgen de ouders van alle baby's voorlichting over passende voeding in het 2e levensjaar.
Bij alle deelnemende baby's zal 3 maanden na werving een vervolgbloedtelling worden afgenomen.
De studie heeft tot doel de effectiviteit van ijzersuppletie in het 2e levensjaar te evalueren.
De hypothese is dat baby's die in het 2e levensjaar ijzersuppletie krijgen, minder snel ijzertekort of bloedarmoede krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanna Shalev, MD
- Telefoonnummer: 972-52-8504058
- E-mail: hannash@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Rahat, Israël
- Clalit Health Services Child Health Center
-
Contact:
- Hanna Shalev, MD
- Telefoonnummer: 972-52-8504058
- E-mail: hannash@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde baby's zonder ijzertekort
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met ijzertekort of chronische ziekten, te vroeg geboren baby's en baby's met erfelijke hematologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sor448707ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .