Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lokale toepassing van warme lucht bij patiënten met verkoudheid (HELI-onderzoek) (HELI)

9 juli 2012 bijgewerkt door: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

In een gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatten de onderzoekers patiënten met beginnende symptomen van verkoudheid en vergelijken ze twee interventies:

  1. het inademen van warme lucht voor het opwekken van een opwarming van de keel en
  2. het inademen van omgevingslucht als controle. Als uitkomst wordt het effect op de symptomen en de duur van de verkoudheid beoordeeld. De interventies zullen bestaan ​​uit bezoeken van 2-3 minuten op drie opeenvolgende dagen in een Finse sauna. Patiënten zullen volledig gekleed zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptoomduur tussen 2 en 24 uur
  • ten minste twee van de tien volgende symptomen: hoesten, hoofdpijn, heesheid, spierpijn, loopneus, verstopte neus, keelpijn, keelpijn, niezen en koorts
  • geen gebruik van medicijnen gekocht in een apotheek
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • koorts >38,5°C
  • systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg of hoger dan 160 mmHg
  • ernstige chronische ziekte, waardoor deelname aan de studie onmogelijk is
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Procedure: inademing van warme lucht in een Finse sauna
drie keer op drie volgende dagen, elke 2-3 minuten
SHAM_COMPARATOR: 2
Procedure: inademing van omgevingslucht in een Finse sauna
drie keer op drie volgende dagen, elke 2-3 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomscore voor verkoudheid
Tijdsspanne: Area under the curve dag 2 tot 7
Area under the curve dag 2 tot 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van medicijnen tegen verkoudheid
Tijdsspanne: Dag 1 tot 7
Dag 1 tot 7
algemeen ziek voelen op een numerieke beoordelingsschaal 0-10,
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 5 en 7
Dag 1, 2, 3, 5 en 7
veiligheid (bijwerkingen en ernstige bijwerkingen)
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen
1 tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Karl and Veronica Carstens Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HELI-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren