Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoglykemie geassocieerd autonoom falen bij type 1 DM, Q4

10 december 2014 bijgewerkt door: Steve Davis, Vanderbilt University

Hypoglykemie geassocieerd autonoom falen bij diabetes type 1, vraag 4

Epinefrine is een van de belangrijke hormonen in de verdediging van hypoglykemie. We zullen de hypothese testen dat voorafgaande hypoglykemie de metabole, neuro-endocriene en cardiovasculaire effecten van daaropvolgende epinefrine-infusie bij diabetes type 1 zal afzwakken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een persoon eerder periodes van een lage bloedsuikerspiegel of hypoglykemie had gehad, zouden zijn of haar tegenregulerende reacties op hypoglykemie verzwakt zijn. Dit is vooral waar en belangrijk voor een persoon met type 1-diabetes, omdat het ervoor zorgt dat hij of zij kwetsbaar wordt voor een nieuwe aanval van hypoglykemie en hypoglykemie-onbewustheid veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige of zelfs levensbedreigende gevolgen. Epinefrine is een van de belangrijke hormonen in de verdediging van hypoglykemie. We zullen de hypothese testen dat voorafgaande hypoglykemie de metabole, neuro-endocriene en cardiovasculaire effecten van daaropvolgende epinefrine-infusie bij diabetes type 1 zal afzwakken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 28 (14 mannen, 14 vrouwen) conventioneel behandelde Type 1 diabetespatiënten met HA1C > 8,5%
  • 28 (14 mannen, 14 vrouwen) intensief behandelde Type 1 diabetespatiënten met HA1C < 7%
  • 28 (14 mannen, 14 vrouwen) niet-diabetische controles
  • Leeftijd 18-45 jr.
  • Had diabetes gedurende 2-15 jaar als diabetespatiënt
  • Geen klinisch bewijs van diabetische weefselcomplicaties, geen hart- en vaatziekten
  • Lichaamsmassa-index 21-27 kg · m-2
  • Normale autonome functie aan het bed
  • Normale resultaten van routinematig bloedonderzoek om te screenen op lever-, nier- en hematologische afwijkingen
  • Vrouwelijke vrijwilligers in de vruchtbare leeftijd: negatieve HCG-zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van slechte gezondheid: elke huidige of eerdere ziektetoestand die het koolhydraatmetabolisme en eerdere cardiale gebeurtenissen en/of bewijs voor hartziekte verandert
  • Hemoglobine van minder dan 12 g/dl
  • Abnormale resultaten na screeningstests
  • Zwangerschap
  • Onderwerpen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen met een recente medische ziekte
  • Proefpersonen met een bekende lever- of nierziekte
  • Onderwerpen die steroïden gebruiken
  • Proefpersonen die bètablokkers gebruiken
  • Proefpersonen die antistollingsmiddelen gebruiken, bloedarmoede hebben of met bekende bloedingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemstudie op dag 1 Hyperinsulinemische euglycemische klemstudie op dag 2 met epinefrine-infusie
Geneesmiddel: epinefrine
Epinefrine 0,06 µg/kg/min infusie gedurende een twee uur durende experimentele periode op dag 2
Geneesmiddel: epinefrine
Epinefrine 0,06 µg/kg/min infusie gedurende twee uur durende experimentele periode op dag 2
Experimenteel: 2
Hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklem x 2 op dag 1 Hyperinsulinemische euglycemische klem met epinefrine-infusie op dag 2
Geneesmiddel: epinefrine
Epinefrine 0,06 µg/kg/min infusie gedurende een twee uur durende experimentele periode op dag 2
Geneesmiddel: epinefrine
Epinefrine 0,06 µg/kg/min infusie gedurende twee uur durende experimentele periode op dag 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
catecholamine niveaus
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren