Evaluatie van de vervanging van de prothetische schijf (EVA)

Inclusiecriteria:

• cervicale schijf:

  • 20 tot 55 jaar;
  • symptomatische schijfziekte tussen C3-C7 gedefinieerd als:
  • Cervicale of brachiale (radiculaire) pijn en/of functionele/neurologische uitval met ten minste een van de volgende aandoeningen bevestigd door beeldvorming:
  • Hernia van de geleiachtige kern;
  • Spondylose (osteofyten); verlies van hoogte van de schijf;
  • Niet reageren op de niet-invasieve behandeling of progressieve symptomen of compressies;
  • NDI >= 15/50;
  • Klaar om de instructies te respecteren;
  • Meer dan één wervelniveau dat een behandeling vereist;
  • Bij een wervelblok dicht bij het te behandelen niveau;
  • Geassocieerd met een fusie op het aangrenzende niveau of een ander niveau;
  • Schriftelijke instemming;
  • Patiënt die een of andere behandeling kan krijgen;

• lumbale schijf:

  • 25 tot 65 jaar;
  • Symptomatologie van heersende lumbago met of zonder radiculalgie en falen van de medische behandelingen;
  • Idiopathische discopathieën of na genezing van hernia's (behalve eerdere infecties);
  • Herhaling van hernia (behalve uitgesloten hernia);
  • Discopathieën met mediane posterieure hernia met beperkte ontwikkeling en verlies van discushoogte;
  • 1 of 2 aaneengesloten trappen of niet tussen L3L4, L4L5, L5S1;
  • Schriftelijke instemming;
  • Patiënt die een of andere behandeling kan krijgen;

Uitsluitingscriteria:

• cervicale schijf:

  • Cervicale instabiliteit: in flexie/extensie Translatie > 3 mm en/of > 11 graden rotatieverschil met het ene of het andere aangrenzende niveau;
  • Ernstig probleem van gewrichtsfacet of degeneratie.;
  • Bekende allergie voor kobalt, chroomplaten, molybdeen, titanium of polyethyleen;
  • Klinisch aangetaste wervels op niveau(s) aangeraakt na een huidig ​​of voorbij trauma;
  • Ernstige spondylose (MESOCEPHALES-osteofyten; verlies hoogte van de schijf> 70% of afwezigheid van beweging (< 2 °));
  • Osteoporose (DEXA);
  • Paget, osteomalacie of metabolische botstoornissen;
  • Ernstige ziekte van Willis die een insulinebehandeling vraagt;
  • Zwangerschap;
  • Actieve, lokale of gegeneraliseerde infectie;
  • Het nemen van behandelingen of medicijnen waarvan men weet dat ze de behandeling van het bot/de weke delen verstoren (bijv. steroïden);
  • Reumatoïde artritis of een andere auto-immuunziekte;
  • Systemische ziekte (aids, hiv, hepatitis);
  • Actieve maligniteit die de vitale prognose op korte termijn in gevaar brengt;
  • Septische antecedenten;
  • Geen aansluiting bij de Sociale Zekerheid;
  • Patiënt weigert opnieuw per post of telefoon gecontacteerd te worden buiten de bezoeken om;
  • Patiënt weigert randomisatie;

• lumbale schijf:

  • Morbide obesitas;
  • Buik multi bediend;
  • Gekroonde helling L5-S1 hoog;
  • Traumatische nawerkingen met matige vervormingen van de wervel;
  • Symptomatische stenose van het lumbale kanaal;
  • Septische antecedenten van de te exploiteren locatie;
  • Grote degeneratieve of constitutionele wervelinstabiliteit;
  • Smal lumbaal kanaal en/of uitgesloten en gemigreerde lumbale hernia;
  • Scoliose >8;
  • Gevorderde articulaire artrose;
  • Ernstige osteoporose;
  • Ziekte van Paget, Osteomalacie, verstoren metabolisch bot;
  • Ziekte auto-immuun reumatoïde;
  • Zwangerschap;
  • Slecht uitgebalanceerde diabetes;
  • Systeemziekte;
  • Vasculair probleem (arteritis onderste ledematen, aorta-aneurisme);
  • Evolutionaire hepatitis;
  • Immunodeficiënte ziekte (waarvan HIV);
  • Geen aansluiting bij de Sociale Zekerheid;
  • Patiënt weigert opnieuw per post of telefoon gecontacteerd te worden buiten de bezoeken om;
  • Patiënt weigert randomisatie;