Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetica van cannabinoïde-respons

23 februari 2022 bijgewerkt door: Deepak C. D'Souza, Yale University
Deze studie probeert genetische invloeden op de effecten van tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), het actieve ingrediënt van marihuana, cannabis, "ganja" of "pot" te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 55 jaar (extremen inbegrepen) op de dag van de eerste dosering.

Uitsluitingscriteria:

  • Cannabis-naïeve individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
  • Zeer lage dosis (0,005 mg/kg = 0,35 mg bij een persoon van 70 kg) THC, opgelost in ethanol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van 1/10e van een marihuanasigaret of "joint".
  • Lage dosis (0,025 mg/kg = 1,75 mg bij een persoon van 70 kg) THC, opgelost in ethanol. Deze dosis is ongeveer gelijk aan het roken van 1/2 van een marihuanasigaret of "joint".
  • Gemiddelde dosis (0,05 mg/kg = 3,5 mg bij een persoon van 70 kg) THC, opgelost in ethanol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van 1 marihuanasigaret of "joint".
0,05 mg/kg THC intraveneus opgelost in ethanol gedurende 20 minuten
Andere namen:
  • hennep
  • Marihuana
Placebo-vergelijker: 2
kleine hoeveelheid ethanol, (kwart theelepel), zonder THC
0,05 mg/kg THC intraveneus opgelost in ethanol gedurende 20 minuten
Andere namen:
  • hennep
  • Marihuana

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, +15, +25, +60, +300
Basislijn, +15, +25, +60, +300

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COMT-genpolymorfisme

Klinische onderzoeken op delta 9 tetrahydrocannabinol

3
Abonneren