- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00678730
Farmacogenetica van cannabinoïde-respons
23 februari 2022 bijgewerkt door: Deepak C. D'Souza, Yale University
Deze studie probeert genetische invloeden op de effecten van tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), het actieve ingrediënt van marihuana, cannabis, "ganja" of "pot" te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 en 55 jaar (extremen inbegrepen) op de dag van de eerste dosering.
Uitsluitingscriteria:
- Cannabis-naïeve individuen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
|
0,05 mg/kg THC intraveneus opgelost in ethanol gedurende 20 minuten
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: 2
kleine hoeveelheid ethanol, (kwart theelepel), zonder THC
|
0,05 mg/kg THC intraveneus opgelost in ethanol gedurende 20 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, +15, +25, +60, +300
|
Basislijn, +15, +25, +60, +300
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak D'Souza, M.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ranganathan M, De Aquino JP, Cortes-Briones JA, Radhakrishnan R, Pittman B, Bhakta S, D'Souza DC. Highs and lows of cannabinoid-dopamine interactions: effects of genetic variability and pharmacological modulation of catechol-O-methyl transferase on the acute response to delta-9-tetrahydrocannabinol in humans. Psychopharmacology (Berl). 2019 Nov;236(11):3209-3219. doi: 10.1007/s00213-019-05273-5. Epub 2019 Jun 11.
- Ranganathan M, Radhakrishnan R, Addy PH, Schnakenberg-Martin AM, Williams AH, Carbuto M, Elander J, Pittman B, Andrew Sewell R, Skosnik PD, D'Souza DC. Tetrahydrocannabinol (THC) impairs encoding but not retrieval of verbal information. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Oct 3;79(Pt B):176-183. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.06.019. Epub 2017 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Psychotrope medicijnen
- Hallucinogenen
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Dronabinol
Andere studie-ID-nummers
- 0706002754
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COMT-genpolymorfisme
-
Sheffield Hallam UniversityOnbekendModulatie van cognitieve flexibiliteit door transcraniële gelijkstroomstimulatie, tyrosinetoediening en polymorfismen in het COMT-genVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidBRCA1-gen | BRCA2-genVerenigde Staten
-
Hamad Medical CorporationQatar UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGen amplificatie
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDVoltooidSysteembiologie | Vroeg gen | EV71-vaccinChina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... en andere medewerkersVoltooidVetzuur-gen-interactiesVerenigde Staten
-
Cervesi Hospital, Cattolica, ItalyWerving
-
Natera, Inc.VoltooidAandoeningen met één genVerenigde Staten
-
Tufts UniversityVoltooidKarakteriseren rs70991108 polymorfisme van DHFR-gen
-
Moshe FlugelmanBeëindigdB12-tekort gecombineerd met C677T-mutatie op MTHFR-genIsraël
Klinische onderzoeken op delta 9 tetrahydrocannabinol
-
MorphotekBeëindigdEpitheliale eierstokkankerVerenigde Staten, Duitsland
-
University of UtahWervingChronische pijn, wijdverbreidVerenigde Staten
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaVoltooidPsychomotorische stoornisCanada
-
University of California, San DiegoWervingHiv | Hennep | Microbioom | THC | Neuro-inflammatoire respons | Neuro-inflammatoire ziekteVerenigde Staten
-
Wageningen UniversityVoltooidSensory ScienceNederland
-
Radboud University Medical CenterHealth Valley, NetherlandsVoltooidPijn | Dementie | Vasculaire dementie | Gedragsstoornissen | Alzheimer DementieNederland
-
Jazz PharmaceuticalsVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigd Koninkrijk, Roemenië
-
Jazz PharmaceuticalsVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversitySolvay PharmaceuticalsVoltooidMisselijkheid | Braken | HersenneoplasmataVerenigde Staten
-
The University of The West IndiesOnbekend