Acupunctuur met Deqi en psychologische effecten bij de behandeling van Bell's Palsy (ADAPT)
28 september 2011 bijgewerkt door: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Studie van effecten van Deqi en neuropsychologische factoren op acupunctuureffecten bij de behandeling van Bell's Palsy
Het doel van deze studie is om de invloed van Deqi en neuropsychologische factoren op de effecten van acupunctuurbehandeling voor Bell's Palsy te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door langdurige klinische praktijk is acupunctuurbehandeling bij gezichtsverlamming over het algemeen effectief gebleken; het grote aantal oude en moderne medische literatuur heeft ook gesuggereerd dat acupunctuur gunstig is voor gezichtsverlamming.
Er moet echter nog een wetenschappelijke basis worden gelegd om ervoor te zorgen dat de werkzaamheid van acupunctuur internationaal wordt erkend. Deze studie zal een reeks internationale praktijkschalen gebruiken, zoals de House Brackmann-schaal, de gezichtsbeperkingsindex (FDI), de kwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie van Life-BREF (WHOQOL-BREF), Cattell Personality Factors (16PF) en Cancellation-test om de rol van deqi en neuropsychologische factoren in de acupunctuurbehandeling voor Bell's Palsy te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
355
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie binnen 168 uur na het begin van de symptomen een unilaterale zwakte van de aangezichtszenuw werd vastgesteld zonder aanwijsbare oorzaak;
- leeftijd van 18 tot 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- analfabeet;
- de aangezichtsverlamming wordt veroorzaakt door herpes zoster;
- terugkerende gezichtsverlamming;
- merkbare asymmetrie van het gezicht vóór de ziekte die de evaluatie kan beïnvloeden;
- voorgeschiedenis van maagzweren, ernstige hypertensie, ongecontroleerde diabetes, lever- en nierdisfunctie, zwangerschap, geestesziekte of ernstige systemische ziekten die de behandeling kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur met Deqi
Naalden werden handmatig ingebracht en gemanipuleerd met behulp van technieken zoals tillen, stoten en ronddraaien, totdat het interne samengestelde gevoel van pijn, gevoelloosheid, volheid, pijn, koelte, warmte, zwaarte en uitstralende sensatie (Deqi) optrad.
De naalden werden 30 minuten vastgehouden.
|
Onmiddellijk na het inbrengen van een naald wordt deze handmatig heen en weer gedraaid om de deqi-sensatie op te wekken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur zonder Deqi
Naalden werden eenvoudig ingebracht en gedurende 30 minuten vastgehouden, zonder enige andere stimulatie.
|
Na het inbrengen van een naald wordt er niet gemanipuleerd en wordt de naald 30 minuten vastgehouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huis-Brackmann weegschaal (HBS)
Tijdsspanne: 6 maanden na het begin van de symptomen
|
6 maanden na het begin van de symptomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsbeperkingsindex (FDI)
Tijdsspanne: 6 maanden na het begin van de symptomen
|
6 maanden na het begin van de symptomen
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 6 maanden na het begin van de symptomen
|
6 maanden na het begin van de symptomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006CB504502
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bell's verlamming
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op acupunctuur, deqi
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanOnbekend