Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pathofysiologie van orthostatische hypotensie

7 mei 2021 bijgewerkt door: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Het doel van dit onderzoek is om de oorzaak van lage bloeddruk vast te stellen bij selectieve patiënten die problemen hebben met hun onwillekeurige (autonome) zenuwstelsel. Deze patiënten hebben vaak hun hele leven symptomen gehad en hun aandoening kan een genetische basis hebben. De biochemische, fysiologische en farmacologische procedures in deze studie zouden ons moeten helpen het probleem te definiëren en misschien leiden tot een effectievere behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige orthostatische hypotensie en andere autonome symptomen, maar voldoen niet aan de criteria voor standaarddiagnose
  • niet-rokers
  • drugs vrij
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • vrij van long-, nier-, hematopoëtische, lever- en hartaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen die het autonome zenuwstelsel aantasten
  • elke chronische ziekte
  • bloedarmoede (Hct<30)
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Patiënten met orthostatische hypotensie
sta rechtop of kanteltafeltest
Opname van sympathische zenuw
kwantitatieve zweettesten
Bloeddrukreceptoren in de nekslagaders kunnen worden gestimuleerd door zuigkracht toe te passen via een kraag rond de nek.

IV Farmacologische testen

fenylefrine 12,5 - 400 ug, isoproterenol 0,1 - 0,4 ug of hoger tot gewenst effect, nitroprusside 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofonium maximaal 10 mg, atropine .01 mg/kg, tyramine 250-4000 ug of hoger tot gewenst effect

Orale farmacologische tests

clonidine 0,1-0,3 mg, yohimbine 5-10 mg, metoclopramide 10 mg, alfa-methyldopa 62,5 mg, placebo

Bepaling van de lichaamssamenstelling

Onderzoek van oogdruk en ooglidvermoeidheid. De volgende oogdruppels kunnen worden gebruikt:

  1. 0,5% proparacaïne (Alcaine, Allergan, Inc)
  2. Fluress (0,4% benoxinaat hydrochloride, fluoresceïne natrium, Akorn, Inc)
  3. 0,5%, 1% tropicamide (Mydriacyl, Alcon)
  4. Vrij verkrijgbare kunstmatige tranen zonder conserveringsmiddelen
  5. 0,25%, 2,5% en 10% fenylefrine (Bausch en Lomb)
  6. 1% cyclopentolaat hydrochloride (Alcon)
Opname van slaappatroon 's nachts
Proefpersonen beoordelen de kwaliteit en intensiteit van 2 pijntaken.
Bepaling van de stofwisseling via een verblijf van 24 uur in een indirecte calorimeter in de hele kamer
Vragenlijsten en computertaken, een EEG en een MRI kunnen worden gebruikt om de hersenfunctie te beoordelen.
Bloeddruk en hartslag kunnen worden gecontroleerd tijdens het trainen op een hometrainer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemodynamische veranderingen bij staan
Tijdsspanne: volgende proef
volgende proef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloed- en urinehormonen
Tijdsspanne: na toets
na toets
bloed volume
Tijdsspanne: tijdens liggende en/of rechtopstaande houdingen
tijdens liggende en/of rechtopstaande houdingen
sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: tijdens stimulatie van het sympathische zenuwstelsel
tijdens stimulatie van het sympathische zenuwstelsel
kwantitatieve zweettesten
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Oog functie
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal
Metabolisme
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal
Pijn reactie
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal
Antwoorden op vragenlijsten en computertaken die zijn ontworpen om de hersenfunctie te beoordelen
Tijdsspanne: eenmaal
eenmaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030752
  • HL056693

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren